Física Médica Orienta o Cuidado ao Paciente para Melhorar a Compreensão do Cuidado do Paciente
6 de outubro de 2022 atualizado por: Jay Burmeister, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Iniciativa de Assistência Direta ao Paciente de Física Médica - Protocolo de Estudo de Intervenção de Comunicação
Este estudo de fase II estuda como a física médica direciona o atendimento ao paciente para melhorar a compreensão dos pacientes sobre o tratamento do câncer.
Fornecer interações diretas médico-paciente e responder às perguntas dos pacientes sobre o tratamento do câncer pode ajudar os pacientes a entender os cuidados e, portanto, reduzir a ansiedade e a angústia durante o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Avaliar se o Medical Physics Direct Patient Care Initiative (MPDPCI) melhora a ansiedade/angústia.
OBJETIVO SECUNDÁRIO:
II. Avaliar se o MPDPCI melhora a adesão ao tratamento do paciente e a satisfação geral.
ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços.
ARM I: Os pacientes recebem materiais impressos descrevendo os aspectos técnicos de seu tratamento.
ARM II: Os pacientes recebem materiais impressos como no Arm I. Os pacientes também recebem um mínimo de 2 interações físicas diretas para descrever os aspectos técnicos de seu tratamento imediatamente antes ou imediatamente após a simulação do tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os físicos médicos serão elegíveis se cuidarem de pacientes no Gershenson Radiation Oncology Center do Karmanos Cancer Institute e tiverem concluído o treinamento em comunicação com o paciente
- São capazes de ler e escrever em inglês
- Estão programados para radioterapia curativa no Gershenson Radiation Oncology Center
Critério de exclusão:
- NENHUM
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Braço I (materiais impressos)
Os pacientes recebem materiais impressos descrevendo os aspectos técnicos de seu tratamento.
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Estudos auxiliares
Receba materiais impressos
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Experimental: Braço II (materiais impressos, interação física)
Os pacientes recebem materiais impressos como no Braço I. Os pacientes também recebem um mínimo de 2 interações diretas com o físico para descrever os aspectos técnicos de seu tratamento imediatamente antes ou imediatamente após a simulação do tratamento.
|
Estudos auxiliares
Receba materiais impressos
Receba interações físicas diretas para descrever os aspectos técnicos do tratamento
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade
Prazo: 4 meses
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Serão avaliados usando modelos lineares de efeitos mistos.
Esses objetivos serão avaliados com base na diferença entre os grupos em três pontos de tempo (ou seja, efeito de grupo) usando as medidas corrigidas da linha de base.
Cada paciente será considerado como efeitos aleatórios juntamente com as medições repetidas em três pontos de tempo.
As medições repetidas em três pontos de tempo serão tratadas por resíduos autocorrelacionados dentro dos grupos.
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4 meses
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Sofrimento
Prazo: 4 meses
|
Serão avaliados usando modelos lineares de efeitos mistos.
Esses objetivos serão avaliados com base na diferença entre os grupos em três pontos de tempo (ou seja, efeito de grupo) usando as medidas corrigidas da linha de base.
Cada paciente será considerado como efeitos aleatórios juntamente com as medições repetidas em três pontos de tempo.
As medições repetidas em três pontos de tempo serão tratadas por resíduos autocorrelacionados dentro dos grupos.
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão ao tratamento do paciente
Prazo: 4 meses
|
Será avaliado usando o teste t não pareado de 2 lados.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jay Burmeister, PhD, Barbara Ann Karmanos Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-104
- P30CA022453 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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