Lääketieteellinen fysiikka Suora potilaan hoito parantaa potilaan ymmärrystä hoidosta
torstai 6. lokakuuta 2022 päivittänyt: Jay Burmeister, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Medical Physics Direct Patient Care Initiative - Communication Intervention Study Protocol
Tämä vaiheen II tutkimus tutkii, kuinka hyvin lääketieteellisen fysiikan suora potilashoito parantaa potilaiden ymmärrystä syövän hoidosta.
Suoran fyysikon ja potilaan välisen vuorovaikutuksen tarjoaminen ja potilaiden syöpähoitoa koskeviin kysymyksiin vastaaminen voi auttaa potilaita ymmärtämään hoitoa ja siten vähentämään ahdistusta ja ahdistusta hoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Arvioida, parantaako Medical Physics Direct Patient Care Initiative (MPDPCI) ahdistusta/distressiä.
TOISsijainen TAVOITE:
II. Arvioida, parantaako MPDPCI potilaan hoitoon sitoutumista ja yleistä tyytyväisyyttä.
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
ARM I: Potilaat saavat painettua materiaalia, jossa kuvataan heidän hoidonsa tekniset näkökohdat.
ARM II: Potilaat saavat painettua materiaalia, kuten ryhmässä I. Potilaat saavat myös vähintään 2 suoraa fyysistä vuorovaikutusta kuvaamaan hoidon teknisiä puolia joko välittömästi ennen hoitosimulaatiota tai välittömästi sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteen fyysikot ovat kelpoisia, jos he hoitavat potilaita Karmanos Cancer Instituten Gershensonin säteilyonkologiakeskuksessa ja ovat suorittaneet potilasviestintäkoulutuksen
- Osaavat lukea ja kirjoittaa englanniksi
- Heille on määrä hoitaa parantava sädehoito Gershensonin säteilyonkologiakeskuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- EI MITÄÄN
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Arm I (painetut materiaalit)
Potilaat saavat painettua materiaalia, jossa kuvataan hoidon tekniset näkökohdat.
|
Apututkimukset
Vastaanota painettuja materiaaleja
|
|
Kokeellinen: Arm II (painetut materiaalit, fyysikon vuorovaikutus)
Potilaat saavat painettua materiaalia, kuten käsivarressa I. Potilaat saavat myös vähintään 2 suoraa fyysistä vuorovaikutusta kuvaamaan hoidon teknisiä puolia joko välittömästi ennen hoitosimulaatiota tai välittömästi sen jälkeen.
|
Apututkimukset
Vastaanota painettuja materiaaleja
Vastaanota suoria fyysikkovuorovaikutuksia hoidon teknisten näkökohtien kuvaamiseksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Arvioidaan lineaarisilla sekavaikutusmalleilla.
Nämä tavoitteet arvioidaan ryhmien välisen eron perusteella kolmen aikapisteen välillä (eli ryhmävaikutus) käyttämällä perusviivakorjattuja mittauksia.
Jokaista potilasta pidetään satunnaisena vaikutuksena yhdessä toistuvien mittausten kanssa kolmessa ajankohdassa.
Toistetut mittaukset kolmessa aikapisteessä käsitellään autokorreloiduilla jäännöksillä ryhmien sisällä.
|
4 kuukautta
|
|
Hätä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Arvioidaan lineaarisilla sekavaikutusmalleilla.
Nämä tavoitteet arvioidaan ryhmien välisen eron perusteella kolmen aikapisteen välillä (eli ryhmävaikutus) käyttämällä perusviivakorjattuja mittauksia.
Jokaista potilasta pidetään satunnaisena vaikutuksena yhdessä toistuvien mittausten kanssa kolmessa ajankohdassa.
Toistetut mittaukset kolmessa aikapisteessä käsitellään autokorreloiduilla jäännöksillä ryhmien sisällä.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan hoitoon sitoutuminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Arvioidaan käyttämällä 2-puolista paritonta t-testiä.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jay Burmeister, PhD, Barbara Ann Karmanos Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-104
- P30CA022453 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .