Orvosi fizika Közvetlen betegellátás a betegek gondozási megértésének javítása érdekében
2022. október 6. frissítette: Jay Burmeister, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Medical Physics Direct Patient Care Initiative – Kommunikációs beavatkozási vizsgálati protokoll
Ez a II. fázisú kísérlet azt vizsgálja, hogy az orvosi fizika milyen jól működik a rákkezelésük jobb megértésében.
A közvetlen fizikus-beteg interakció biztosítása és a betegek rákkezelésével kapcsolatos kérdéseinek megválaszolása segíthet a betegeknek megérteni az ellátást, és ezáltal csökkenteni a szorongást és a szorongást a kezelés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:
I. Annak értékelése, hogy a Medical Physics Direct Patient Care Initiative (MPDPCI) javítja-e a szorongást/szorongást.
MÁSODLAGOS CÉL:
II. Annak felmérése, hogy az MPDPCI javítja-e a betegek kezelési adherenciáját és általános elégedettségét.
VÁZLAT: A betegeket a 2 karból 1-re randomizálják.
I. ARM: A betegek nyomtatott anyagokat kapnak, amelyek leírják kezelésük technikai vonatkozásait.
ARM II: A betegek nyomtatott anyagokat kapnak, mint az I. karban. A betegek legalább 2 közvetlen fizikus interakciót is kapnak, hogy leírják kezelésük technikai vonatkozásait, közvetlenül a kezelés szimulációja előtt vagy közvetlenül utána.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az orvosfizikusok akkor jogosultak arra, ha a Karmanos Cancer Institute-on belüli Gershenson Sugár Onkológiai Központban ápolnak betegeket, és elvégezték a betegkommunikációs képzést.
- Tudnak írni és olvasni angolul
- A Gershenson Sugár Onkológiai Központban gyógyító sugárterápiát terveznek
Kizárási kritériumok:
- EGYIK SEM
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Arm I (nyomtatott anyagok)
A betegek nyomtatott anyagokat kapnak kezelésük technikai vonatkozásairól.
|
Kisegítő tanulmányok
Nyomtatott anyagok fogadása
|
|
Kísérleti: Arm II (nyomtatott anyagok, fizikus interakció)
A betegek nyomtatott anyagokat kapnak, mint az I. karban. A betegek legalább 2 közvetlen fizikus interakciót is kapnak, hogy leírják kezelésük technikai vonatkozásait, közvetlenül a kezelés szimulációja előtt vagy közvetlenül utána.
|
Kisegítő tanulmányok
Nyomtatott anyagok fogadása
Kapjon közvetlen fizikus interakciókat a kezelés technikai vonatkozásainak leírásához
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongás
Időkeret: 4 hónap
|
Lineáris vegyes hatású modellek segítségével értékelik.
Ezeket a célokat a csoportok közötti különbség három időpontban (vagyis csoporthatás) alapján értékeljük ki, az alapvonalon korrigált mérések segítségével.
Minden beteg véletlenszerű hatásnak minősül, a három időpontban végzett ismételt méréssel együtt.
A három időpontban végzett ismételt méréseket a csoportokon belüli autokorrelált maradékok kezelik.
|
4 hónap
|
|
Szorongás
Időkeret: 4 hónap
|
Lineáris vegyes hatású modellek segítségével értékelik.
Ezeket a célokat a csoportok közötti különbség három időpontban (vagyis csoporthatás) alapján értékeljük ki, az alapvonalon korrigált mérések segítségével.
Minden beteg véletlenszerű hatásnak minősül, a három időpontban végzett ismételt méréssel együtt.
A három időpontban végzett ismételt méréseket a csoportokon belüli autokorrelált maradékok kezelik.
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg kezelésének betartása
Időkeret: 4 hónap
|
Kétoldalú párosítatlan t-próbával értékeljük.
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jay Burmeister, PhD, Barbara Ann Karmanos Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 10.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 6.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-104
- P30CA022453 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .