Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicinsk fysik Direkte patientbehandling til forbedring af patientforståelse af pleje

6. oktober 2022 opdateret af: Jay Burmeister, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Medical Physics Direct Patient Care Initiative - Protokol til undersøgelse af kommunikationsintervention

Dette fase II-forsøg undersøger, hvor godt medicinsk fysik direkte patientbehandling virker til at forbedre patienternes forståelse af deres kræftbehandling. At give direkte fysiker-patient-interaktioner og besvare patienters spørgsmål om deres kræftbehandling kan hjælpe patienter til at forstå behandlingen og derfor reducere angst og angst under behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At evaluere om Medical Physics Direct Patient Care Initiative (MPDPCI) forbedrer angst/lidelse.

SEKUNDÆR MÅL:

II. At vurdere om MPDPCI forbedrer patientbehandlingsadhærens og overordnet tilfredshed.

OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 af 2 arme.

ARM I: Patienter modtager trykt materiale, der beskriver de tekniske aspekter af deres behandling.

ARM II: Patienter modtager trykt materiale som i arm I. Patienter modtager også minimum 2 direkte fysikerinteraktioner for at beskrive de tekniske aspekter af deres behandling enten umiddelbart før eller umiddelbart efter behandlingssimulering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinske fysikere vil være berettigede, hvis de tager sig af patienter i Gershenson Radiation Oncology Center i Karmanos Cancer Institute og har gennemført patientkommunikationstræningen
  • Kan læse og skrive på engelsk
  • Er planlagt til helbredende strålebehandling på Gershenson Radiation Oncology Center

Ekskluderingskriterier:

  • INGEN

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm I (trykt materiale)
Patienterne modtager trykt materiale, der beskriver de tekniske aspekter af deres behandling.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Informationsintervention
Modtag trykte materialer
Eksperimentel: Arm II (trykt materiale, fysikerinteraktion)
Patienter modtager trykt materiale som i arm I. Patienter modtager også minimum 2 direkte fysikerinteraktioner for at beskrive de tekniske aspekter af deres behandling enten umiddelbart før eller umiddelbart efter behandlingssimulering.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Informationsintervention
Modtag trykte materialer
Andet: Rådgivning
Modtag direkte fysikerinteraktioner for at beskrive de tekniske aspekter af behandlingen
Andre navne:
  • rådgivning, Rådgivningsintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: 4 måneder
Vil blive vurderet ved hjælp af lineære mixed-effects modeller. Disse mål vil blive evalueret baseret på forskellen mellem grupper på tværs af tre tidspunkter (dvs. gruppeeffekt) ved hjælp af de baseline korrigerede målinger. Hver patient vil blive betragtet som tilfældige effekter sammen med de gentagne målinger på tre tidspunkter. De gentagne målinger på tre tidspunkter vil blive håndteret af autokorrelerede rester inden for grupper.
4 måneder
Nød
Tidsramme: 4 måneder
Vil blive vurderet ved hjælp af lineære mixed-effects modeller. Disse mål vil blive evalueret baseret på forskellen mellem grupper på tværs af tre tidspunkter (dvs. gruppeeffekt) ved hjælp af de baseline korrigerede målinger. Hver patient vil blive betragtet som tilfældige effekter sammen med de gentagne målinger på tre tidspunkter. De gentagne målinger på tre tidspunkter vil blive håndteret af autokorrelerede rester inden for grupper.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientbehandlingsoverholdelse
Tidsramme: 4 måneder
Vil blive vurderet ved hjælp af 2-sidet uparret t-test.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jay Burmeister, PhD, Barbara Ann Karmanos Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-104
  • P30CA022453 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet neoplasma

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner