Medicinsk fysik Direkte patientbehandling til forbedring af patientforståelse af pleje
6. oktober 2022 opdateret af: Jay Burmeister, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Medical Physics Direct Patient Care Initiative - Protokol til undersøgelse af kommunikationsintervention
Dette fase II-forsøg undersøger, hvor godt medicinsk fysik direkte patientbehandling virker til at forbedre patienternes forståelse af deres kræftbehandling.
At give direkte fysiker-patient-interaktioner og besvare patienters spørgsmål om deres kræftbehandling kan hjælpe patienter til at forstå behandlingen og derfor reducere angst og angst under behandlingen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. At evaluere om Medical Physics Direct Patient Care Initiative (MPDPCI) forbedrer angst/lidelse.
SEKUNDÆR MÅL:
II. At vurdere om MPDPCI forbedrer patientbehandlingsadhærens og overordnet tilfredshed.
OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 af 2 arme.
ARM I: Patienter modtager trykt materiale, der beskriver de tekniske aspekter af deres behandling.
ARM II: Patienter modtager trykt materiale som i arm I. Patienter modtager også minimum 2 direkte fysikerinteraktioner for at beskrive de tekniske aspekter af deres behandling enten umiddelbart før eller umiddelbart efter behandlingssimulering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicinske fysikere vil være berettigede, hvis de tager sig af patienter i Gershenson Radiation Oncology Center i Karmanos Cancer Institute og har gennemført patientkommunikationstræningen
- Kan læse og skrive på engelsk
- Er planlagt til helbredende strålebehandling på Gershenson Radiation Oncology Center
Ekskluderingskriterier:
- INGEN
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm I (trykt materiale)
Patienterne modtager trykt materiale, der beskriver de tekniske aspekter af deres behandling.
|
Hjælpestudier
Modtag trykte materialer
|
|
Eksperimentel: Arm II (trykt materiale, fysikerinteraktion)
Patienter modtager trykt materiale som i arm I. Patienter modtager også minimum 2 direkte fysikerinteraktioner for at beskrive de tekniske aspekter af deres behandling enten umiddelbart før eller umiddelbart efter behandlingssimulering.
|
Hjælpestudier
Modtag trykte materialer
Modtag direkte fysikerinteraktioner for at beskrive de tekniske aspekter af behandlingen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: 4 måneder
|
Vil blive vurderet ved hjælp af lineære mixed-effects modeller.
Disse mål vil blive evalueret baseret på forskellen mellem grupper på tværs af tre tidspunkter (dvs. gruppeeffekt) ved hjælp af de baseline korrigerede målinger.
Hver patient vil blive betragtet som tilfældige effekter sammen med de gentagne målinger på tre tidspunkter.
De gentagne målinger på tre tidspunkter vil blive håndteret af autokorrelerede rester inden for grupper.
|
4 måneder
|
|
Nød
Tidsramme: 4 måneder
|
Vil blive vurderet ved hjælp af lineære mixed-effects modeller.
Disse mål vil blive evalueret baseret på forskellen mellem grupper på tværs af tre tidspunkter (dvs. gruppeeffekt) ved hjælp af de baseline korrigerede målinger.
Hver patient vil blive betragtet som tilfældige effekter sammen med de gentagne målinger på tre tidspunkter.
De gentagne målinger på tre tidspunkter vil blive håndteret af autokorrelerede rester inden for grupper.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientbehandlingsoverholdelse
Tidsramme: 4 måneder
|
Vil blive vurderet ved hjælp af 2-sidet uparret t-test.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jay Burmeister, PhD, Barbara Ann Karmanos Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
12. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-104
- P30CA022453 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .