Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizyka medyczna Bezpośrednia opieka nad pacjentem w celu poprawy zrozumienia opieki przez pacjenta

6 października 2022 zaktualizowane przez: Jay Burmeister, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Fizyka medyczna Inicjatywa bezpośredniej opieki nad pacjentem - protokół badania interwencji komunikacyjnej

W tym badaniu fazy II bada się, w jaki sposób bezpośrednia opieka nad pacjentem z fizyki medycznej wpływa na poprawę zrozumienia przez pacjentów ich leczenia raka. Zapewnienie bezpośrednich interakcji między fizykiem a pacjentem i odpowiadanie na pytania pacjentów dotyczące leczenia raka może pomóc pacjentom zrozumieć opiekę, a tym samym zmniejszyć niepokój i stres podczas leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Aby ocenić, czy Inicjatywa Bezpośredniej Opieki nad Pacjentem w dziedzinie Fizyki Medycznej (MPDPCI) zmniejsza niepokój/dyspresję.

CEL DODATKOWY:

II. Aby ocenić, czy MPDPCI poprawia przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia i ogólne zadowolenie pacjentów.

ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.

RAMIĘ I: Pacjenci otrzymują drukowane materiały opisujące techniczne aspekty ich leczenia.

Ramię II: Pacjenci otrzymują materiały drukowane jak w Ramie I. Pacjenci otrzymują również co najmniej 2 bezpośrednie interakcje z fizykiem w celu opisania technicznych aspektów ich leczenia, bezpośrednio przed lub bezpośrednio po symulacji leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Fizycy medyczni będą kwalifikować się, jeśli opiekują się pacjentami w Gershenson Radiation Oncology Center w Karmanos Cancer Institute i ukończyli szkolenie w zakresie komunikacji z pacjentem
  • Umieją czytać i pisać w języku angielskim
  • Są zaplanowane na leczniczą radioterapię w Gershenson Radiation Oncology Center

Kryteria wyłączenia:

  • NIC

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię I (materiały drukowane)
Pacjenci otrzymują drukowane materiały opisujące techniczne aspekty ich leczenia.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Interwencja informacyjna
Otrzymuj materiały drukowane
Eksperymentalny: Ramię II (materiały drukowane, interakcja z fizykiem)
Pacjenci otrzymują materiały drukowane jak w Ramie I. Pacjenci otrzymują również co najmniej 2 bezpośrednie interakcje z fizykiem w celu opisania technicznych aspektów ich leczenia bezpośrednio przed lub bezpośrednio po symulacji leczenia.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Interwencja informacyjna
Otrzymuj materiały drukowane
Inny: Doradztwo
Otrzymuj bezpośrednie interakcje fizyków, aby opisać techniczne aspekty leczenia
Inne nazwy:
  • poradnictwo, interwencja doradcza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk
Ramy czasowe: 4 miesiące
Zostanie oceniony przy użyciu liniowych modeli efektów mieszanych. Cele te zostaną ocenione na podstawie różnic między grupami w trzech punktach czasowych (tj. efekt grupowy) przy użyciu pomiarów skorygowanych względem linii bazowej. Każdy pacjent będzie traktowany jako efekt losowy wraz z powtarzanymi pomiarami w trzech punktach czasowych. Powtarzane pomiary w trzech punktach czasowych będą obsługiwane przez autokorelowane reszty w obrębie grup.
4 miesiące
Rozpacz
Ramy czasowe: 4 miesiące
Zostanie oceniony przy użyciu liniowych modeli efektów mieszanych. Cele te zostaną ocenione na podstawie różnic między grupami w trzech punktach czasowych (tj. efekt grupowy) przy użyciu pomiarów skorygowanych względem linii bazowej. Każdy pacjent będzie traktowany jako efekt losowy wraz z powtarzanymi pomiarami w trzech punktach czasowych. Powtarzane pomiary w trzech punktach czasowych będą obsługiwane przez autokorelowane reszty w obrębie grup.
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie leczenia przez pacjenta
Ramy czasowe: 4 miesiące
Zostanie oceniony za pomocą dwustronnego testu t dla nieparzystych.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jay Burmeister, PhD, Barbara Ann Karmanos Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-104
  • P30CA022453 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj