Medisinsk fysikk Direkte pasientbehandling for å forbedre pasientforståelsen for omsorg
6. oktober 2022 oppdatert av: Jay Burmeister, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Medical Physics Direct Patient Care Initiative - Communication Intervention Study Protocol
Denne fase II-studien studerer hvor godt medisinsk fysikk direkte pasientbehandling fungerer for å forbedre pasientenes forståelse av deres kreftbehandling.
Å gi direkte fysiker-pasient-interaksjoner og svare på pasientens spørsmål om deres kreftbehandling kan hjelpe pasienter til å forstå behandlingen og reduserer derfor angst og plager under behandlingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. For å evaluere om Medical Physics Direct Patient Care Initiative (MPDPCI) forbedrer angst/lidelse.
SEKUNDÆR MÅL:
II. For å vurdere om MPDPCI forbedrer pasientbehandlingsoverholdelse og generell tilfredshet.
OVERSIGT: Pasienter randomiseres til 1 av 2 armer.
ARM I: Pasienter mottar trykt materiale som beskriver de tekniske aspektene ved behandlingen.
ARM II: Pasienter mottar trykt materiale som i arm I. Pasienter mottar også minimum 2 direkte fysikerinteraksjoner for å beskrive de tekniske aspektene ved behandlingen, enten umiddelbart før eller umiddelbart etter behandlingssimulering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinske fysikere vil være kvalifisert hvis de tar seg av pasienter i Gershenson Radiation Oncology Center i Karmanos Cancer Institute og har fullført pasientkommunikasjonstreningen
- Kan lese og skrive på engelsk
- Er planlagt for kurativ strålebehandling ved Gershenson Radiation Oncology Center
Ekskluderingskriterier:
- INGEN
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm I (trykt materiale)
Pasienter mottar trykt materiale som beskriver de tekniske aspektene ved behandlingen.
|
Hjelpestudier
Motta trykt materiale
|
|
Eksperimentell: Arm II (trykt materiale, fysikerinteraksjon)
Pasienter mottar trykt materiale som i arm I. Pasienter mottar også minimum 2 direkte fysikerinteraksjoner for å beskrive de tekniske aspektene ved behandlingen enten umiddelbart før eller umiddelbart etter behandlingssimulering.
|
Hjelpestudier
Motta trykt materiale
Motta direkte fysikerinteraksjoner for å beskrive de tekniske aspektene ved behandlingen
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: 4 måneder
|
Vil bli vurdert ved hjelp av lineære blandede effekter modeller.
Disse målene vil bli evaluert basert på forskjellen mellom grupper over tre tidspunkter (dvs. gruppeeffekt) ved å bruke baseline-korrigerte målinger.
Hver pasient vil bli vurdert som tilfeldige effekter sammen med de gjentatte målingene på tre tidspunkter.
De gjentatte målingene på tre tidspunkter vil bli håndtert av autokorrelerte rester innenfor grupper.
|
4 måneder
|
|
Nød
Tidsramme: 4 måneder
|
Vil bli vurdert ved hjelp av lineære blandede effekter modeller.
Disse målene vil bli evaluert basert på forskjellen mellom grupper over tre tidspunkter (dvs. gruppeeffekt) ved å bruke baseline-korrigerte målinger.
Hver pasient vil bli vurdert som tilfeldige effekter sammen med de gjentatte målingene på tre tidspunkter.
De gjentatte målingene på tre tidspunkter vil bli håndtert av autokorrelerte rester innenfor grupper.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etterlevelse av pasientbehandling
Tidsramme: 4 måneder
|
Vil bli vurdert ved hjelp av 2-sidig uparet t-test.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jay Burmeister, PhD, Barbara Ann Karmanos Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
12. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-104
- P30CA022453 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .