La physique médicale dirige les soins aux patients pour améliorer la compréhension des soins par les patients
6 octobre 2022 mis à jour par: Jay Burmeister, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Medical Physics Direct Patient Care Initiative - Communication Intervention Study Protocol
Cet essai de phase II étudie dans quelle mesure la physique médicale dirige les soins aux patients pour améliorer la compréhension des patients de leur traitement contre le cancer.
Fournir des interactions directes physicien-patient et répondre aux questions des patients sur leur traitement contre le cancer peut aider les patients à comprendre les soins et donc à réduire l'anxiété et la détresse pendant le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Évaluer si la Medical Physics Direct Patient Care Initiative (MPDPCI) améliore l'anxiété/la détresse.
OBJECTIF SECONDAIRE :
II. Évaluer si le MPDPCI améliore l'observance du traitement et la satisfaction globale des patients.
APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras.
ARM I : Les patients reçoivent des documents imprimés décrivant les aspects techniques de leur traitement.
ARM II : les patients reçoivent des documents imprimés comme dans le bras I. Les patients reçoivent également un minimum de 2 interactions directes avec un physicien pour décrire les aspects techniques de leur traitement, soit immédiatement avant, soit immédiatement après la simulation de traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les physiciens médicaux seront éligibles s'ils s'occupent de patients au sein du centre de radio-oncologie Gershenson au sein de l'Institut du cancer Karmanos et s'ils ont suivi la formation en communication avec les patients.
- Sont capables de lire et d'écrire en anglais
- Sont programmés pour une radiothérapie curative au Centre de radio-oncologie Gershenson
Critère d'exclusion:
- AUCUN
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Bras I (imprimés)
Les patients reçoivent des documents imprimés décrivant les aspects techniques de leur traitement.
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Etudes annexes
Recevoir des documents imprimés
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Expérimental: Arm II (matériaux imprimés, interaction physicien)
Les patients reçoivent des documents imprimés comme dans le bras I. Les patients reçoivent également un minimum de 2 interactions directes avec un physicien pour décrire les aspects techniques de leur traitement, soit immédiatement avant, soit immédiatement après la simulation de traitement.
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Etudes annexes
Recevoir des documents imprimés
Recevoir des interactions directes avec des physiciens pour décrire les aspects techniques du traitement
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anxiété
Délai: 4 mois
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Seront évalués à l'aide de modèles linéaires à effets mixtes.
Ces objectifs seront évalués en fonction de la différence entre les groupes sur trois points dans le temps (c'est-à-dire l'effet de groupe) en utilisant les mesures corrigées de base.
Chaque patient sera considéré comme des effets aléatoires avec les mesures répétées à trois moments.
Les mesures répétées à trois points dans le temps seront traitées par des résidus autocorrélés au sein des groupes.
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4 mois
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Détresse
Délai: 4 mois
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Seront évalués à l'aide de modèles linéaires à effets mixtes.
Ces objectifs seront évalués en fonction de la différence entre les groupes sur trois points dans le temps (c'est-à-dire l'effet de groupe) en utilisant les mesures corrigées de base.
Chaque patient sera considéré comme des effets aléatoires avec les mesures répétées à trois moments.
Les mesures répétées à trois points dans le temps seront traitées par des résidus autocorrélés au sein des groupes.
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhésion au traitement des patients
Délai: 4 mois
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Sera évalué à l'aide d'un test t bilatéral non apparié.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jay Burmeister, PhD, Barbara Ann Karmanos Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2020
Première publication (Réel)
12 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-104
- P30CA022453 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .