Medical Physics Directe patiëntenzorg ter verbetering van het begrip van de patiënt voor zorg
6 oktober 2022 bijgewerkt door: Jay Burmeister, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Medical Physics Direct Patient Care Initiative - Communicatie Interventie Onderzoeksprotocol
Deze fase II-studie onderzoekt hoe goed medische fysische directe patiëntenzorg werkt bij het verbeteren van het begrip van patiënten over hun kankerbehandeling.
Het bieden van directe interacties tussen fysicus en patiënt en het beantwoorden van vragen van patiënten over hun kankerbehandeling kan patiënten helpen de zorg te begrijpen en daardoor angst en leed tijdens de behandeling verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
HOOFDDOEL:
I. Evalueren of het Medical Physics Direct Patient Care Initiative (MPDPCI) angst/nood verbetert.
SECUNDAIRE DOELSTELLING:
II. Om te beoordelen of de MPDPCI de therapietrouw van de patiënt en de algehele tevredenheid verbetert.
OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.
ARM I: Patiënten ontvangen gedrukt materiaal waarin de technische aspecten van hun behandeling worden beschreven.
ARM II: Patiënten ontvangen gedrukt materiaal zoals in arm I. Patiënten krijgen ook minimaal 2 directe interacties met de fysicus om de technische aspecten van hun behandeling te beschrijven, hetzij direct voorafgaand aan of onmiddellijk na de behandelingssimulatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medische fysici komen in aanmerking als ze voor patiënten zorgen binnen het Gershenson Radiation Oncology Center binnen het Karmanos Cancer Institute en de training patiëntcommunicatie hebben voltooid
- Engels kunnen lezen en schrijven
- Zijn gepland voor curatieve radiotherapie in het Gershenson Radiation Oncology Center
Uitsluitingscriteria:
- GEEN
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Arm I (drukwerk)
Patiënten ontvangen gedrukt materiaal waarin de technische aspecten van hun behandeling worden beschreven.
|
Nevenstudies
Drukwerk ontvangen
|
|
Experimenteel: Arm II (drukwerk, natuurkundige interactie)
Patiënten ontvangen gedrukt materiaal zoals in arm I. Patiënten krijgen ook minimaal 2 directe interacties met de fysicus om de technische aspecten van hun behandeling te beschrijven, ofwel onmiddellijk voorafgaand aan of onmiddellijk na de behandelingssimulatie.
|
Nevenstudies
Drukwerk ontvangen
Ontvang directe natuurkundige interacties om de technische aspecten van de behandeling te beschrijven
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spanning
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Zal worden beoordeeld met behulp van lineaire modellen met gemengde effecten.
Deze doelstellingen zullen worden geëvalueerd op basis van het verschil tussen groepen over drie tijdspunten (d.w.z. groepseffect) met behulp van de basislijn gecorrigeerde metingen.
Elke patiënt wordt beschouwd als willekeurige effecten, samen met de herhaalde metingen op drie tijdstippen.
De herhaalde metingen op drie tijdstippen worden afgehandeld door autogecorreleerde residuen binnen groepen.
|
4 maanden
|
|
Angst
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Zal worden beoordeeld met behulp van lineaire modellen met gemengde effecten.
Deze doelstellingen zullen worden geëvalueerd op basis van het verschil tussen groepen over drie tijdspunten (d.w.z. groepseffect) met behulp van de basislijn gecorrigeerde metingen.
Elke patiënt wordt beschouwd als willekeurige effecten, samen met de herhaalde metingen op drie tijdstippen.
De herhaalde metingen op drie tijdstippen worden afgehandeld door autogecorreleerde residuen binnen groepen.
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De therapietrouw van de patiënt
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Zal worden beoordeeld met behulp van 2-zijdige ongepaarde t-test.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jay Burmeister, PhD, Barbara Ann Karmanos Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-104
- P30CA022453 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .