Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lékařská fyzika Přímá péče o pacienta pro zlepšení pacientova porozumění péči

6. října 2022 aktualizováno: Jay Burmeister, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Lékařská fyzika Direct Patient Care Initiative - Communication Intervention Study Protocol

Tato studie fáze II studuje, jak dobře funguje lékařská fyzika přímá péče o pacienty při zlepšování porozumění pacientům jejich léčbě rakoviny. Poskytování přímých interakcí mezi fyzikem a pacientem a zodpovězení otázek pacientů o jejich léčbě rakoviny může pacientům pomoci porozumět péči, a snížit tak úzkost a úzkost během léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Vyhodnotit, zda Iniciativa přímé péče o pacienta (MPDPCI) v lékařské fyzice zlepšuje úzkost/strach.

DRUHÝ CÍL:

II. Posoudit, zda MPDPCI zlepšuje adherenci pacientů k léčbě a celkovou spokojenost.

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen.

ARM I: Pacienti dostávají tištěné materiály popisující technické aspekty jejich léčby.

ARM II: Pacienti dostávají tištěné materiály jako v rameni I. Pacienti také obdrží minimálně 2 přímé interakce s fyzikem, aby popsali technické aspekty jejich léčby buď bezprostředně před nebo bezprostředně po simulaci léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékařští fyzici budou způsobilí, pokud pečují o pacienty v Gershensonově radiačním onkologickém centru v rámci Karmanos Cancer Institute a absolvovali školení komunikace s pacienty
  • Umí číst a psát v angličtině
  • Jsou naplánovány na léčebnou radiační terapii v Gershensonově radiačním onkologickém centru

Kritéria vyloučení:

  • ŽÁDNÝ

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Arm I (tištěné materiály)
Pacienti dostávají tištěné materiály popisující technické aspekty jejich léčby.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Informační intervence
Příjem tištěných materiálů
Experimentální: Arm II (tištěné materiály, interakce fyziků)
Pacienti dostávají tištěné materiály jako v rameni I. Pacienti také obdrží minimálně 2 přímé interakce s fyzikem, aby popsali technické aspekty jejich léčby buď bezprostředně před nebo bezprostředně po simulaci léčby.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Informační intervence
Příjem tištěných materiálů
Jiný: Poradenství
Přijímejte přímé interakce s fyzikem, abyste popsali technické aspekty léčby
Ostatní jména:
  • poradenství, poradenská intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost
Časové okno: 4 měsíce
Bude posuzováno pomocí lineárních modelů se smíšenými efekty. Tyto cíle budou vyhodnoceny na základě rozdílu mezi skupinami ve třech časových bodech (tj. skupinový účinek) s použitím měření korigovaných na základní linii. Každý pacient bude považován za náhodné účinky spolu s opakovanými měřeními ve třech časových bodech. Opakovaná měření ve třech časových bodech budou řešena autokorelovanými rezidui v rámci skupin.
4 měsíce
Nouze
Časové okno: 4 měsíce
Bude posuzováno pomocí lineárních modelů se smíšenými efekty. Tyto cíle budou vyhodnoceny na základě rozdílu mezi skupinami ve třech časových bodech (tj. skupinový účinek) s použitím měření korigovaných na základní linii. Každý pacient bude považován za náhodné účinky spolu s opakovanými měřeními ve třech časových bodech. Opakovaná měření ve třech časových bodech budou řešena autokorelovanými rezidui v rámci skupin.
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování léčby pacienta
Časové okno: 4 měsíce
Bude hodnoceno pomocí 2stranného nepárového t-testu.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jay Burmeister, PhD, Barbara Ann Karmanos Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-104
  • P30CA022453 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maligní novotvar

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit