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Fisica medica Cura diretta del paziente per il miglioramento della comprensione delle cure da parte del paziente

6 ottobre 2022 aggiornato da: Jay Burmeister, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Iniziativa per la cura diretta del paziente in fisica medica - Protocollo di studio sull'intervento di comunicazione

Questo studio di fase II studia quanto bene la fisica medica assista direttamente il paziente funzioni nel migliorare la comprensione del trattamento del cancro da parte dei pazienti. Fornire interazioni dirette fisico-paziente e rispondere alle domande dei pazienti sul loro trattamento del cancro può aiutare i pazienti a comprendere la cura e quindi ridurre l'ansia e l'angoscia durante il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Valutare se la Medical Physics Direct Patient Care Initiative (MPDPCI) migliora l'ansia/angoscia.

OBIETTIVO SECONDARIO:

II. Per valutare se il MPDPCI migliora l'aderenza al trattamento del paziente e la soddisfazione generale.

SCHEMA: I pazienti sono randomizzati in 1 braccio su 2.

ARM I: I pazienti ricevono materiale stampato che descrive gli aspetti tecnici del loro trattamento.

BRACCIO II: i pazienti ricevono materiale stampato come nel braccio I. I pazienti ricevono anche un minimo di 2 interazioni fisiche dirette per descrivere gli aspetti tecnici del loro trattamento immediatamente prima o immediatamente dopo la simulazione del trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I fisici medici saranno idonei se si prendono cura dei pazienti all'interno del Gershenson Radiation Oncology Center all'interno del Karmanos Cancer Institute e hanno completato la formazione sulla comunicazione con il paziente
  • Sa leggere e scrivere in inglese
  • Sono programmati per la radioterapia curativa presso il Gershenson Radiation Oncology Center

Criteri di esclusione:

  • NESSUNO

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio I (materiali stampati)
I pazienti ricevono materiale stampato che descrive gli aspetti tecnici del loro trattamento.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Intervento informativo
Ricevi materiale stampato
Sperimentale: Braccio II (materiali stampati, interazione fisica)
I pazienti ricevono materiale stampato come nel braccio I. I pazienti ricevono anche un minimo di 2 interazioni fisiche dirette per descrivere gli aspetti tecnici del loro trattamento immediatamente prima o immediatamente dopo la simulazione del trattamento.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Intervento informativo
Ricevi materiale stampato
Altro: Consulenza
Ricevi interazioni fisiche dirette per descrivere gli aspetti tecnici del trattamento
Altri nomi:
  • consulenza, intervento di consulenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia
Lasso di tempo: 4 mesi
Verranno valutati utilizzando modelli lineari a effetti misti. Questi obiettivi saranno valutati in base alla differenza tra i gruppi in tre punti temporali (ad esempio, effetto di gruppo) utilizzando le misurazioni corrette della linea di base. Ogni paziente sarà considerato come effetti casuali insieme alle misurazioni ripetute in tre punti temporali. Le misurazioni ripetute in tre punti temporali saranno gestite da residui autocorrelati all'interno dei gruppi.
4 mesi
Angoscia
Lasso di tempo: 4 mesi
Verranno valutati utilizzando modelli lineari a effetti misti. Questi obiettivi saranno valutati in base alla differenza tra i gruppi in tre punti temporali (ad esempio, effetto di gruppo) utilizzando le misurazioni corrette della linea di base. Ogni paziente sarà considerato come effetti casuali insieme alle misurazioni ripetute in tre punti temporali. Le misurazioni ripetute in tre punti temporali saranno gestite da residui autocorrelati all'interno dei gruppi.
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza al trattamento del paziente
Lasso di tempo: 4 mesi
Sarà valutato utilizzando il t-test non accoppiato a 2 code.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jay Burmeister, PhD, Barbara Ann Karmanos Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-104
  • P30CA022453 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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