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Medizinische Physik Direkte Patientenversorgung zur Verbesserung des Patientenverständnisses für die Pflege

6. Oktober 2022 aktualisiert von: Jay Burmeister, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Medical Physics Direct Patient Care Initiative – Studienprotokoll zur Kommunikationsintervention

In dieser Phase-II-Studie wird untersucht, wie gut die direkte Patientenbetreuung durch medizinische Physik dazu beiträgt, das Verständnis der Patienten für ihre Krebsbehandlung zu verbessern. Die Bereitstellung direkter Interaktionen zwischen Physikern und Patienten und die Beantwortung von Fragen der Patienten zu ihrer Krebsbehandlung können den Patienten helfen, die Pflege zu verstehen und so Ängste und Leiden während der Behandlung zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Um zu bewerten, ob die Medical Physics Direct Patient Care Initiative (MPDPCI) Angstzustände/Not verbessert.

SEKUNDÄRES ZIEL:

II. Um zu beurteilen, ob MPDPCI die Therapietreue und Gesamtzufriedenheit der Patienten verbessert.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.

ARM I: Patienten erhalten gedruckte Materialien, in denen die technischen Aspekte ihrer Behandlung beschrieben werden.

ARM II: Patienten erhalten gedruckte Materialien wie in Arm I. Patienten erhalten außerdem mindestens 2 direkte Interaktionen mit Physikern, um die technischen Aspekte ihrer Behandlung entweder unmittelbar vor oder unmittelbar nach der Behandlungssimulation zu beschreiben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinphysiker sind berechtigt, wenn sie Patienten im Gershenson Radiation Oncology Center des Karmanos Cancer Institute betreuen und das Patientenkommunikationstraining abgeschlossen haben
  • Können auf Englisch lesen und schreiben
  • Sind für eine kurative Strahlentherapie im Gershenson Radiation Oncology Center vorgesehen

Ausschlusskriterien:

  • KEINER

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm I (gedruckte Materialien)
Patienten erhalten gedruckte Materialien, in denen die technischen Aspekte ihrer Behandlung beschrieben werden.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Informationsintervention
Erhalten Sie gedruckte Materialien
Experimental: Arm II (gedruckte Materialien, Interaktion mit Physikern)
Patienten erhalten gedruckte Materialien wie in Arm I. Patienten erhalten außerdem mindestens zwei direkte Interaktionen mit Physikern, um die technischen Aspekte ihrer Behandlung entweder unmittelbar vor oder unmittelbar nach der Behandlungssimulation zu beschreiben.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Informationsintervention
Erhalten Sie gedruckte Materialien
Sonstiges: Beratung
Erhalten Sie direkte Interaktionen mit Physikern, um die technischen Aspekte der Behandlung zu beschreiben
Andere Namen:
  • Beratung, Beratungsintervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst
Zeitfenster: 4 Monate
Wird anhand linearer Mixed-Effects-Modelle bewertet. Diese Ziele werden auf der Grundlage des Unterschieds zwischen Gruppen über drei Zeitpunkte (d. h. Gruppeneffekt) unter Verwendung der grundlinienkorrigierten Messungen bewertet. Jeder Patient wird zusammen mit den wiederholten Messungen zu drei Zeitpunkten als Zufallseffekt betrachtet. Die wiederholten Messungen zu drei Zeitpunkten werden durch autokorrelierte Residuen innerhalb der Gruppen behandelt.
4 Monate
Not
Zeitfenster: 4 Monate
Wird anhand linearer Mixed-Effects-Modelle bewertet. Diese Ziele werden auf der Grundlage des Unterschieds zwischen Gruppen über drei Zeitpunkte (d. h. Gruppeneffekt) unter Verwendung der grundlinienkorrigierten Messungen bewertet. Jeder Patient wird zusammen mit den wiederholten Messungen zu drei Zeitpunkten als Zufallseffekt betrachtet. Die wiederholten Messungen zu drei Zeitpunkten werden durch autokorrelierte Residuen innerhalb der Gruppen behandelt.
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der Behandlung durch den Patienten
Zeitfenster: 4 Monate
Wird anhand eines zweiseitigen ungepaarten T-Tests bewertet.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jay Burmeister, PhD, Barbara Ann Karmanos Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-104
  • P30CA022453 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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