Atención directa al paciente de física médica para mejorar la comprensión de la atención por parte del paciente
6 de octubre de 2022 actualizado por: Jay Burmeister, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Iniciativa de atención directa al paciente de física médica - Protocolo de estudio de intervención de comunicación
Este ensayo de fase II estudia qué tan bien funciona la atención directa del paciente de la física médica para mejorar la comprensión de los pacientes sobre su tratamiento contra el cáncer.
Brindar interacciones directas entre el médico y el paciente y responder a las preguntas de los pacientes sobre su tratamiento contra el cáncer puede ayudar a los pacientes a comprender la atención y, por lo tanto, reducir la ansiedad y la angustia durante el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Evaluar si la Iniciativa de Atención Directa al Paciente de Física Médica (MPDPCI) mejora la ansiedad/angustia.
OBJETIVO SECUNDARIO:
II. Evaluar si el MPDPCI mejora la adherencia al tratamiento del paciente y la satisfacción general.
ESQUEMA: Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos.
ARM I: Los pacientes reciben materiales impresos que describen los aspectos técnicos de su tratamiento.
BRAZO II: Los pacientes reciben materiales impresos como en el Brazo I. Los pacientes también reciben un mínimo de 2 interacciones físicas directas para describir los aspectos técnicos de su tratamiento, ya sea inmediatamente antes o inmediatamente después de la simulación del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los físicos médicos serán elegibles si atienden pacientes en el Centro de Oncología Radioterápica Gershenson dentro del Instituto del Cáncer Karmanos y han completado la capacitación en comunicación con el paciente.
- Son capaces de leer y escribir en inglés.
- Están programados para radioterapia curativa en el Gershenson Radiation Oncology Center
Criterio de exclusión:
- NINGUNO
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Brazo I (materiales impresos)
Los pacientes reciben materiales impresos que describen los aspectos técnicos de su tratamiento.
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Estudios complementarios
Recibir materiales impresos
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Experimental: Brazo II (materiales impresos, interacción física)
Los pacientes reciben materiales impresos como en el Grupo I. Los pacientes también reciben un mínimo de 2 interacciones físicas directas para describir los aspectos técnicos de su tratamiento, ya sea inmediatamente antes o inmediatamente después de la simulación del tratamiento.
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Estudios complementarios
Recibir materiales impresos
Reciba interacciones físicas directas para describir los aspectos técnicos del tratamiento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 4 meses
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Se evaluará mediante modelos lineales de efectos mixtos.
Estos objetivos se evaluarán en función de la diferencia entre los grupos en tres puntos de tiempo (es decir, efecto de grupo) utilizando las mediciones corregidas de referencia.
Cada paciente se considerará como efectos aleatorios junto con las mediciones repetidas en tres momentos.
Las mediciones repetidas en tres puntos de tiempo serán manejadas por residuos autocorrelacionados dentro de los grupos.
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4 meses
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Angustia
Periodo de tiempo: 4 meses
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Se evaluará mediante modelos lineales de efectos mixtos.
Estos objetivos se evaluarán en función de la diferencia entre los grupos en tres puntos de tiempo (es decir, efecto de grupo) utilizando las mediciones corregidas de referencia.
Cada paciente se considerará como efectos aleatorios junto con las mediciones repetidas en tres momentos.
Las mediciones repetidas en tres puntos de tiempo serán manejadas por residuos autocorrelacionados dentro de los grupos.
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia al tratamiento del paciente
Periodo de tiempo: 4 meses
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Se evaluará mediante la prueba t no pareada bilateral.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jay Burmeister, PhD, Barbara Ann Karmanos Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-104
- P30CA022453 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .