Medicinsk fysik Direkt patientvård för att förbättra patientens förståelse för vården
6 oktober 2022 uppdaterad av: Jay Burmeister, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Medical Physics Direct Patient Care Initiative - Communication Intervention Study Protocol
Denna fas II-studie studerar hur väl medicinsk fysik direkt patientvård fungerar för att förbättra patienters förståelse för sin cancerbehandling.
Att tillhandahålla direkta fysiker-patientinteraktioner och svara på patienters frågor om sin cancerbehandling kan hjälpa patienter att förstå vården och därför minska ångest och ångest under behandlingen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
HUVUDMÅL:
I. Att utvärdera om Medical Physics Direct Patient Care Initiative (MPDPCI) förbättrar ångest/ångest.
SEKUNDÄRT MÅL:
II. För att bedöma om MPDPCI förbättrar patientens behandlingsföljsamhet och övergripande tillfredsställelse.
DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 2 armar.
ARM I: Patienter får tryckt material som beskriver de tekniska aspekterna av deras behandling.
ARM II: Patienterna får tryckt material som i arm I. Patienterna får också minst 2 direkta fysikerinteraktioner för att beskriva de tekniska aspekterna av sin behandling antingen omedelbart före eller omedelbart efter behandlingssimulering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medicinska fysiker kommer att vara berättigade om de tar hand om patienter inom Gershenson Radiation Oncology Center inom Karmanos Cancer Institute och har genomfört patientkommunikationsutbildningen
- Kan läsa och skriva på engelska
- Är planerad för kurativ strålbehandling vid Gershenson Radiation Oncology Center
Exklusions kriterier:
- INGEN
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm I (tryckt material)
Patienterna får tryckt material som beskriver de tekniska aspekterna av deras behandling.
|
Sidostudier
Ta emot tryckt material
|
|
Experimentell: Arm II (tryckt material, fysikerinteraktion)
Patienterna får tryckt material som i arm I. Patienterna får också minst 2 direkta fysikerinteraktioner för att beskriva de tekniska aspekterna av sin behandling antingen omedelbart före eller omedelbart efter behandlingssimulering.
|
Sidostudier
Ta emot tryckt material
Ta emot direkta fysikerinteraktioner för att beskriva de tekniska aspekterna av behandlingen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest
Tidsram: 4 månader
|
Kommer att bedömas med hjälp av linjära blandade effekter modeller.
Dessa mål kommer att utvärderas baserat på skillnaden mellan grupper över tre tidpunkter (d.v.s. gruppeffekt) med hjälp av baslinjekorrigerade mätningar.
Varje patient kommer att betraktas som slumpmässiga effekter tillsammans med de upprepade mätningarna vid tre tidpunkter.
De upprepade mätningarna vid tre tidpunkter kommer att hanteras av autokorrelerade residualer inom grupper.
|
4 månader
|
|
Ångest
Tidsram: 4 månader
|
Kommer att bedömas med hjälp av linjära blandade effekter modeller.
Dessa mål kommer att utvärderas baserat på skillnaden mellan grupper över tre tidpunkter (d.v.s. gruppeffekt) med hjälp av baslinjekorrigerade mätningar.
Varje patient kommer att betraktas som slumpmässiga effekter tillsammans med de upprepade mätningarna vid tre tidpunkter.
De upprepade mätningarna vid tre tidpunkter kommer att hanteras av autokorrelerade residualer inom grupper.
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientbehandlingsföljsamhet
Tidsram: 4 månader
|
Kommer att bedömas med 2-sidigt oparat t-test.
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jay Burmeister, PhD, Barbara Ann Karmanos Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2020
Första postat (Faktisk)
12 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-104
- P30CA022453 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .