豆类消费及其在管理人体全身炎症、胰岛素敏感性和肠道微生物群中的作用 (PS)

纳入标准：

• 18 岁或以上的男性或女性
• 体重指数 ≥ 25 公斤/平方米
• 筛选访视时空腹血糖浓度在 100 mg/dL 和 125 mg/dL 之间
• 不吸烟者（如果戒烟至少 2 年，过去吸烟者可以被允许）
• 根据病史判断身体健康，即没有心血管、代谢、呼吸、肾脏、胃肠道或肝脏疾病的临床证据
• 未服用任何会干扰研究结果的药物，即降脂药物、消炎药、膳食补充剂等。
• 能够提供知情同意
• 能够遵守和执行方案要求的程序（包括饮食限制、研究治疗的消耗、食物日记和胃肠道问卷的记录、样本采集程序和研究访视时间表）
• 能够维持平时的体力活动模式
• 能够在研究访问之前和期间的 24 小时内戒酒并避免剧烈的身体活动

排除标准：

• 吸烟的男人和女人
• 已知或怀疑对研究食物或治疗有不耐受、过敏或超敏反应的男性和女性
• 筛选访视时血压 >160 mmHg（收缩压）/100 mmHg（舒张压）的男性和女性
• 筛选访视时空腹血糖浓度 <100 或 >125 mg/dL 的男性和女性
• 患有血管疾病的男性和女性，例如心力衰竭、心肌梗塞、中风、心绞痛、相关手术等，研究者认为这些疾病可能会干扰研究结果的解释
• 在过去 5 年中患有非黑色素瘤皮肤癌以外的其他癌症的男性和女性
• 被诊断患有慢性便秘、腹泻或其他慢性胃肠道疾病（例如 肠易激综合症）
• 已知怀孕或打算在研究过程中怀孕的女性
• 哺乳期妇女
• 服用可能干扰研究结果的药物或膳食补充剂；例如，抗氧化补充剂、抗炎药、降脂药、降压药等……受试者可以选择停用膳食补充剂（需要30天清除）；例如，鱼油、益生菌等……
• 入组前 3 个月内参加过益生元或泻药试验或 1 个月内参加过任何其他临床试验的男性和女性
• 2 个月内或更长时间内发生重大外伤或手术事件，具体取决于外伤或事件，并在咨询 PI 后。
• 研究者判断的纯素食或其他极端饮食方案（例如阿特金斯饮食等）。
• 服用纤维补充剂和/或高纤维饮食
• 在过去 2 个月内使用过抗生素
• 3个月内有过胃肠钡剂不透明餐
• 在 1 个月内使用过益生元、益生菌或对胃肠蠕动有活性的药物，或任何类别的泻药
• 由健康专家诊断的饮食失调史（例如，神经性厌食症、神经性贪食症或暴食症）
• 过去 2 年内滥用物质（酒精或药物）
• 过量饮用咖啡和茶（> 4 杯/天）
• 最近 3 个月内献过血
• 经常进行过度运动或者是运动员的男性和女性
• 体重不稳定：前 2 个月体重增加或减少 +/- 5 公斤（11 磅）
• 服用不稳定剂量和品牌激素避孕药和/或稳定剂量和品牌少于 6 个月的女性
• 不寻常的工作时间，即通宵工作（例如 第三班）