Pulsforbruk og dets rolle i å håndtere systemisk betennelse, insulinfølsomhet og tarmmikrobiom hos mennesker (PS)

Inklusjonskriterier:

• Menn eller kvinner, 18 år eller eldre
• BMI ≥ 25 kg/m2
• Fastende blodsukkerkonsentrasjon mellom 100 mg/dL og 125 mg/dL ved screeningbesøket
• Ikke-røykere (tidligere røykere kan tillates hvis de har avholdenhet i minst 2 år)
• Bedømt til å være i god helse på grunnlag av sykehistorien, dvs. ingen kliniske bevis på kardiovaskulær, metabolsk, respiratorisk, nyre-, gastrointestinal eller leversykdom
• Å ikke ta noen medisiner som ville forstyrre resultatene av studien, det vil si lipidsenkende medisiner, antiinflammatoriske legemidler, kosttilskudd, etc.
• Kunne gi informert samtykke
• Kunne følge og utføre prosedyrene som kreves av protokollen (inkludert kostholdsrestriksjoner, forbruk av studiebehandlinger, registreringer av matdagbok og spørreskjema for mage-tarmkanalen, prosedyrer for prøveinnsamling og tidsplan for studiebesøk)
• Kan opprettholde det vanlige fysiske aktivitetsmønsteret
• Kunne avstå fra alkoholforbruk og unngå kraftig fysisk aktivitet i 24 timer før og under studiebesøket

Ekskluderingskriterier:

• Menn og kvinner som røyker
• Menn og kvinner med kjent eller mistenkt intoleranse, allergier eller overfølsomhet for å studere mat eller behandling
• Menn og kvinner som har blodtrykk >160 mmHg (systolisk)/100 mmHg (diastolisk) ved screeningbesøket
• Menn og kvinner som har fastende blodsukkerkonsentrasjon <100 eller >125 mg/dL ved screeningbesøket
• Menn og kvinner med dokumentert vaskulær sykdom, f.eks. hjertesvikt, hjerteinfarkt, hjerneslag, angina, relaterte operasjoner osv. som etter utforskerens mening kan forstyrre tolkningen av studieresultatene
• Menn og kvinner med annen kreft enn ikke-melanom hudkreft de siste 5 årene
• Menn og kvinner diagnostisert med kronisk forstoppelse, diaré eller andre kroniske gastrointestinale plager (f. irritabel tarm-syndrom)
• Kvinner som er kjent for å være gravide eller som har til hensikt å bli gravide i løpet av studien
• Kvinner som ammer
• Å ta medisiner eller kosttilskudd som kan forstyrre resultatene av studien; f.eks. antioksidanttilskudd, betennelsesdempende medisiner, lipidsenkende medisiner, blodtrykkssenkende medisiner osv... Forsøkspersoner kan velge å slutte med kosttilskudd (krever 30 dagers utvasking); for eksempel fiskeolje, probiotika osv.
• Menn og kvinner som har deltatt i utprøving med prebiotika eller avføringsmidler innen 3 måneder før påmelding eller andre kliniske studier innen 1 måned
• Større traumer eller en kirurgisk hendelse innen 2 måneder eller lenger avhengig av traume eller hendelse og etter konsultasjon med PI.
• Veganske eller andre ekstreme kostholdsregimer (f.eks. Atkins-diett, etc.) som vurderes av etterforskeren.
• Tar fibertilskuddene og/eller på fiberrik dietter
• Har brukt antibiotika de siste 2 månedene
• Hadde gastrointestinalt barium-ugjennomsiktig måltid innen 3 måneder
• Har brukt prebiotika, probiotika eller legemidler som er aktive på gastrointestinal motilitet, eller et avføringsmiddel av en hvilken som helst klasse innen 1 måned
• Historie om en spiseforstyrrelse (f.eks. anorexia nervosa, bulimia nervosa eller overspising) diagnostisert av en helsepersonell
• Rusmisbruk (alkohol eller narkotika) de siste 2 årene
• For mange kaffe- og teforbrukere (> 4 kopper/d)
• Donert blod i løpet av de siste 3 månedene
• Menn og kvinner som trener overdreven regelmessig eller er idrettsutøvere
• Ustabil vekt: gått opp eller gått ned i vekt +/- 5 kg (11 lbs) de siste 2 månedene
• Kvinner som tar ustabil dose og merke av hormonelle prevensjonsmidler og/eller stabil dose og merke mindre enn 6 måneder
• Uvanlige arbeidstider, dvs. jobbe over natten (f.eks. 3. skift)