验证研究：用于评估步态速度的 FeetMe® 监测鞋垫
2020年2月11日 更新者：FeetMe
FeetMe Monitordevice® 健康受试者 gaitRite System® 时空参数测量的可靠性和竞争有效性
本研究的目的是在健康人群中验证智能鞋垫系统与黄金标准 GaitRite 的对比。 由于基于惯性测量单元和 19 个传感器信号处理的嵌入式算法，该设备实时评估步态参数。
在 D0 和 D7，志愿者同时接受 GaitRite® 系统和 FeetMe Monitor® 系统的评估。 健康志愿者有两次测量间隔 7 天。 志愿者穿着 FeetMe® 鞋垫在 GaitRite® 垫子上以舒适的速度重复 5 次试验。 每次测量由 4 名不同的操作员重复进行。 志愿者总共进行了 20 次试验。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Créteil、法国、94000
- Fédération de Rééducation Neurolocomotrice, Laboratoire ARM - Hôpital Henri MONDOR, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满18岁
- 不要怀孕或哺乳
排除标准：
- 参与另一项研究
- 无法给予同意
- 无法享受社会保障
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：健康志愿者
|
对于步态参数的评估，研究人员要求参与者在 10 米的垫子上直线移动。 参与者必须开始双脚对齐，然后以舒适的速度开始行走。 在此期间，调查员记录来自 FeetMe Monitor® 和 Gaitrite® 系统的步态参数。 操作员要求患者重复 3 次试验。 其他三个操作员重复了相同的序列。 7 天后进行相同的测量。 提供问卷以评估设备的人体工程学 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过 FeetMe Monitor 设备和 GaitRit 测量的速度
大体时间：1天
|
1天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过 FeetMe Monitor 设备和 GaitRite 测量步幅
大体时间：1天
|
1天
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通过 FeetMe Monitor 设备和 GaitRite 测量步频
大体时间：1天
|
1天
|
|
通过 FeetMe Monitor 设备和 GaitRite 测量的站立阶段
大体时间：1天
|
1天
|
|
通过 FeetMe Monitor 设备和 GaitRite 测量的摆动阶段
大体时间：1天
|
1天
|
|
通过 FeetMe Monitor 设备和 GaitRite 测量的步幅持续时间
大体时间：1天
|
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月17日
初级完成 (实际的)
2018年10月2日
研究完成 (实际的)
2018年10月2日
研究注册日期
首次提交
2020年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月11日
首次发布 (实际的)
2020年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月11日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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