Валидационные исследования: стельки FeetMe® Monitor для оценки скорости ходьбы
Надежность и конкурентная валидность устройства FeetMe Monitor® для измерения пространственно-временных параметров системы gaitRite® у здоровых субъектов
Целью этого исследования является проверка системы умных стелек по сравнению с золотым стандартом GaitRite для здорового населения. Устройство оценивает параметры походки в режиме реального времени благодаря встроенному алгоритму, основанному на обработке сигналов инерциального измерительного блока и 19 датчиков.
В D0 и D7 доброволец одновременно оценивается как системой GaitRite®, так и системой FeetMe Monitor®. Здоровые добровольцы имеют два измерения с интервалом в 7 дней. Доброволец повторяет 5 попыток с комфортной скоростью на коврике GaitRite® со стельками FeetMe®. Каждое измерение повторяется четырьмя разными операторами. Добровольцы проводят в общей сложности 20 проб.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Créteil, Франция, 94000
- Fédération de Rééducation Neurolocomotrice, Laboratoire ARM - Hôpital Henri MONDOR, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Иметь возраст более 18 лет
- Не беременеть и не кормить грудью
Критерий исключения:
- Примите участие в другом исследовании
- Не иметь возможности дать согласие
- Не иметь доступа к социальному обеспечению
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровый волонтер
|
Для оценки параметров походки исследователь просит участника двигаться по прямой линии по 10-метровому коврику. Участник должен был поставить ноги в линию, а затем начать идти с комфортной скоростью. В это время исследователь записывает параметры походки с систем FeetMe Monitor® и Gaitrite®. Оператор попросил пациента повторить 3 попытки. Та же последовательность была повторена тремя другими операторами. То же измерение проводят через 7 дней. Дана анкета для оценки эргономики устройства |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость измеряется с помощью устройства FeetMe Monitor и GaitRit.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Длина шага измеряется с помощью устройства FeetMe Monitor и программы GaitRite.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Каденс измеряется с помощью устройства FeetMe Monitor и программы GaitRite.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Фаза опоры измеряется с помощью устройства FeetMe Monitor и программы GaitRite.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Фаза колебания измеряется с помощью устройства FeetMe Monitor и программы GaitRite.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Продолжительность шага измеряется с помощью устройства FeetMe Monitor и программы GaitRite.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FTM_HEALTHY_01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .