Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Valideringsstudie: FeetMe® Monitor-insulor för utvärdering av gånghastighet

11 februari 2020 uppdaterad av: FeetMe

Pålitlighet och konkurrerande giltighet för FeetMe Monitordevice® Mätning av spatial-temporala parametrar för gaitRite System® i friska ämnen

Syftet med den här studien är att validera ett smart innersulsystem i jämförelse med guldstandarden GaitRite hos en frisk befolkning. Enheten utvärderar gångparametrar i realtid tack vare en inbäddad algoritm baserad på bearbetning av tröghetsmätenheter och 19 sensorers signaler.

Vid D0 och D7 utvärderas volontären av både GaitRite®-systemet och FeetMe Monitor®-systemet samtidigt. Friska frivilliga har två mätningar med 7 dagars mellanrum. Volontären upprepar 5 försök i en bekväm hastighet på GaitRite®-mattan medan han bär FeetMe®-insulorna. Varje mätning upprepas av 4 olika operatörer. Totalt 20 försök görs av volontären.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Créteil, Frankrike, 94000
        • Fédération de Rééducation Neurolocomotrice, Laboratoire ARM - Hôpital Henri MONDOR, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har mer än 18 år gammal
  • Var inte gravid eller amma

Exklusions kriterier:

  • Bli en del av en annan studie
  • Inte kunna ge samtycke
  • Har inte tillgång till social trygghet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Frisk volontär
Enhet: FeetMe Monitor

För utvärdering av gångparametrar ber utredaren deltagaren att röra sig i en rak linje över en 10-meters matta. Deltagaren fick starta fötterna i linje och sedan börja gå i en behaglig hastighet. Under denna tid registrerar utredaren gångparametrarna från FeetMe Monitor® och Gaitrite®-systemet.

En operatör bad patienten att upprepa 3 försök. Samma sekvens upprepades av tre andra operatörer. Samma mätning görs 7 dagar senare.

Ett frågeformulär ges för att bedöma enhetens ergonomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hastighet mätt genom FeetMe Monitor-enhet och GaitRit
Tidsram: 1 dag
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Steglängd mätt genom FeetMe Monitor-enhet och GaitRite
Tidsram: 1 dag
1 dag
Kadens mätt genom FeetMe Monitor-enhet och GaitRite
Tidsram: 1 dag
1 dag
Stansfas uppmätt genom FeetMe Monitor-enhet och GaitRite
Tidsram: 1 dag
1 dag
Svängfas uppmätt genom FeetMe Monitor-enhet och GaitRite
Tidsram: 1 dag
1 dag
Steglängd mätt genom FeetMe Monitor-enhet och GaitRite
Tidsram: 1 dag
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

FeetMe

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

2 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

2 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2020

Första postat (Faktisk)

13 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • FTM_HEALTHY_01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera