- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04268017
검증 연구 : 보행 속도 평가를 위한 FeetMe® Monitor Insoles
건강한 피험자에서 gaitRite System®의 시공간 매개변수에 대한 FeetMe Monitordevice® 측정의 신뢰성 및 경쟁 타당성
이 연구의 목적은 건강한 인구에서 골드 표준 GaitRite와 비교하여 스마트 안창 시스템을 검증하는 것입니다. 이 장치는 관성 측정 장치 및 19개 센서 신호 처리를 기반으로 하는 임베디드 알고리즘 덕분에 실시간으로 보행 매개변수를 평가합니다.
D0 및 D7에서 지원자는 GaitRite® 시스템과 FeetMe Monitor® 시스템 모두에서 동시에 평가됩니다. 건강한 지원자는 7일 간격으로 두 번 측정합니다. 지원자는 FeetMe® 안창을 착용한 상태에서 GaitRite® 매트에서 편안한 속도로 5번 시도를 반복합니다. 각 측정은 4명의 다른 작업자에 의해 반복됩니다. 지원자가 총 20번의 시도를 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Créteil, 프랑스, 94000
- Fédération de Rééducation Neurolocomotrice, Laboratoire ARM - Hôpital Henri MONDOR, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 임신 또는 모유 수유하지 마십시오
제외 기준:
- 다른 연구에 참여하기
- 동의할 수 없음
- 사회보장 혜택을 받지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 건강한 봉사
|
보행 매개변수 평가를 위해 조사자는 참가자에게 10미터 매트 위로 직선으로 이동하도록 요청합니다. 참가자는 발을 일직선으로 시작한 다음 편안한 속도로 걷기 시작해야 했습니다. 이 시간 동안 조사자는 FeetMe Monitor® 및 Gaitrite® 시스템의 보행 매개변수를 기록합니다. 교환원은 환자에게 3번의 시도를 반복하도록 요청했습니다. 세 명의 다른 작업자가 동일한 시퀀스를 반복했습니다. 7일 후에 동일한 측정을 수행합니다. 장치의 인체 공학을 평가하기 위한 설문지가 제공됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
FeetMe Monitor 장치와 GaitRit을 통해 측정한 속도
기간: 1 일
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
FeetMe Monitor 장치와 GaitRite를 통해 측정한 보폭
기간: 1 일
|
1 일
|
|
FeetMe Monitor 장치와 GaitRite를 통해 측정한 케이던스
기간: 1 일
|
1 일
|
|
FeetMe Monitor 장치와 GaitRite를 통해 측정된 입각기
기간: 1 일
|
1 일
|
|
FeetMe Monitor 장치와 GaitRite를 통해 측정된 유각기
기간: 1 일
|
1 일
|
|
FeetMe 모니터 장치 및 GaitRite를 통해 측정된 보폭 지속 시간
기간: 1 일
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
피트미 모니터에 대한 임상 시험
-
Gérond'if모병최대 보행 능력을 회복한 환자, 10미터 이상프랑스
-
Gérond'if빼는최대 보행 능력을 회복한 환자, 10미터 이상
-
University Hospital, LilleH. Lundbeck A/S; FeetMe; France Parkinson Association; Vaincre Parkinson완전한