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검증 연구 : 보행 속도 평가를 위한 FeetMe® Monitor Insoles

2020년 2월 11일 업데이트: FeetMe

건강한 피험자에서 gaitRite System®의 시공간 매개변수에 대한 FeetMe Monitordevice® 측정의 신뢰성 및 경쟁 타당성

이 연구의 목적은 건강한 인구에서 골드 표준 GaitRite와 비교하여 스마트 안창 시스템을 검증하는 것입니다. 이 장치는 관성 측정 장치 및 19개 센서 신호 처리를 기반으로 하는 임베디드 알고리즘 덕분에 실시간으로 보행 매개변수를 평가합니다.

D0 및 D7에서 지원자는 GaitRite® 시스템과 FeetMe Monitor® 시스템 모두에서 동시에 평가됩니다. 건강한 지원자는 7일 간격으로 두 번 측정합니다. 지원자는 FeetMe® 안창을 착용한 상태에서 GaitRite® 매트에서 편안한 속도로 5번 시도를 반복합니다. 각 측정은 4명의 다른 작업자에 의해 반복됩니다. 지원자가 총 20번의 시도를 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Créteil, 프랑스, 94000
        • Fédération de Rééducation Neurolocomotrice, Laboratoire ARM - Hôpital Henri MONDOR, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 임신 또는 모유 수유하지 마십시오

제외 기준:

  • 다른 연구에 참여하기
  • 동의할 수 없음
  • 사회보장 혜택을 받지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강한 봉사

보행 매개변수 평가를 위해 조사자는 참가자에게 10미터 매트 위로 직선으로 이동하도록 요청합니다. 참가자는 발을 일직선으로 시작한 다음 편안한 속도로 걷기 시작해야 했습니다. 이 시간 동안 조사자는 FeetMe Monitor® 및 Gaitrite® 시스템의 보행 매개변수를 기록합니다.

교환원은 환자에게 3번의 시도를 반복하도록 요청했습니다. 세 명의 다른 작업자가 동일한 시퀀스를 반복했습니다. 7일 후에 동일한 측정을 수행합니다.

장치의 인체 공학을 평가하기 위한 설문지가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
FeetMe Monitor 장치와 GaitRit을 통해 측정한 속도
기간: 1 일
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
FeetMe Monitor 장치와 GaitRite를 통해 측정한 보폭
기간: 1 일
1 일
FeetMe Monitor 장치와 GaitRite를 통해 측정한 케이던스
기간: 1 일
1 일
FeetMe Monitor 장치와 GaitRite를 통해 측정된 입각기
기간: 1 일
1 일
FeetMe Monitor 장치와 GaitRite를 통해 측정된 유각기
기간: 1 일
1 일
FeetMe 모니터 장치 및 GaitRite를 통해 측정된 보폭 지속 시간
기간: 1 일
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 17일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 2일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FTM_HEALTHY_01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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