Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Valideringsundersøgelse: FeetMe® Monitor-indlægssåler til evaluering af ganghastighed

11. februar 2020 opdateret af: FeetMe

Pålidelighed og konkurrerende validitet af FeetMe Monitordevice® Måling af de rumlige-temporale parametre for gaitRite System® i sunde emner

Formålet med denne undersøgelse er at validere et smart indlægssålesystem sammenlignet med guldstandarden GaitRite i en sund befolkning. Enheden evaluerer gangparametre i realtid takket være en indlejret algoritme baseret på behandling af inertimåleenheder og 19 sensorers signaler.

Ved D0 og D7 evalueres den frivillige af både GaitRite®-systemet og FeetMe Monitor®-systemet samtidigt. Raske frivillige har to målinger med 7 dages mellemrum. Den frivillige gentager 5 forsøg med en behagelig hastighed på GaitRite® måtten, mens han bærer FeetMe® indlægssåler. Hver måling gentages af 4 forskellige operatører. I alt 20 forsøg udføres af den frivillige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Créteil, Frankrig, 94000
        • Fédération de Rééducation Neurolocomotrice, Laboratoire ARM - Hôpital Henri MONDOR, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er mere end 18 år gammel
  • Vær ikke gravid eller ammer

Ekskluderingskriterier:

  • Vær en del af et andet studie
  • Ikke kunne give samtykke
  • Har ikke adgang til social sikring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sund frivillig
Enhed: FeetMe skærm

Til evaluering af gangparametre beder investigator deltageren om at bevæge sig i en lige linje over en 10-meters måtte. Deltageren skulle starte fødderne på linje og derefter begynde at gå i en behagelig hastighed. I løbet af denne tid registrerer efterforskeren gangparametrene fra FeetMe Monitor® og Gaitrite®-systemet.

En operatør bad patienten om at gentage 3 forsøg. Den samme sekvens blev gentaget af tre andre operatører. Samme måling foretages 7 dage senere.

Der gives et spørgeskema for at vurdere enhedens ergonomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hastighed målt gennem FeetMe Monitor-enhed og GaitRit
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skridtlængde målt gennem FeetMe Monitor-enhed og GaitRite
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Kadence målt gennem FeetMe Monitor-enhed og GaitRite
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Holdningsfase målt gennem FeetMe Monitor-enhed og GaitRite
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Svingfase målt gennem FeetMe Monitor-enhed og GaitRite
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Skridtvarighed målt gennem FeetMe Monitor-enhed og GaitRite
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

FeetMe

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

2. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FTM_HEALTHY_01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med FeetMe skærm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner