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Studio di convalida: solette monitor FeetMe® per la valutazione della velocità dell'andatura

11 febbraio 2020 aggiornato da: FeetMe

Affidabilità e Validità Concorrente del FeetMe Monitordevice® Misurazione dei Parametri Spazio-temporali del GaitRite System® in Soggetti Sani

Lo scopo di questo studio è convalidare un sistema di solette intelligenti rispetto al GaitRite standard in una popolazione sana. Il dispositivo valuta i parametri dell'andatura in tempo reale grazie a un algoritmo incorporato basato sull'elaborazione dei segnali dell'unità di misura inerziale e di 19 sensori.

Al G0 e al G7, il volontario viene valutato simultaneamente sia dal sistema GaitRite® che dal sistema FeetMe Monitor®. I volontari sani hanno due misurazioni a distanza di 7 giorni. Il volontario ripete 5 prove a una velocità confortevole sul tappetino GaitRite® mentre indossa le solette FeetMe®. Ogni misurazione viene ripetuta da 4 diversi operatori. Il volontario effettua un totale di 20 prove.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Créteil, Francia, 94000
        • Fédération de Rééducation Neurolocomotrice, Laboratoire ARM - Hôpital Henri MONDOR, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere più di 18 anni
  • Non essere incinta o allattare

Criteri di esclusione:

  • Entra a far parte di un altro studio
  • Non poter prestare il consenso
  • Non avere accesso alla sicurezza sociale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Volontariato sano
Dispositivo: Monitoraggio dei piedi

Per la valutazione dei parametri dell'andatura, l'investigatore chiede al partecipante di muoversi in linea retta su un tappeto di 10 metri. Il partecipante doveva iniziare i piedi in linea e quindi iniziare a camminare a una velocità confortevole. Durante questo periodo, l'investigatore registra i parametri dell'andatura dal sistema FeetMe Monitor® e Gaitrite®.

Un operatore ha chiesto al paziente di ripetere 3 prove. La stessa sequenza è stata ripetuta da altri tre operatori. La stessa misurazione viene eseguita 7 giorni dopo.

Viene somministrato un questionario per valutare l'ergonomia del dispositivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Velocità misurata tramite il dispositivo FeetMe Monitor e GaitRit
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Lunghezza del passo misurata tramite il dispositivo FeetMe Monitor e GaitRite
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Cadenza misurata tramite il dispositivo FeetMe Monitor e GaitRite
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Fase di appoggio misurata tramite il dispositivo FeetMe Monitor e GaitRite
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Fase di oscillazione misurata tramite il dispositivo FeetMe Monitor e GaitRite
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Durata della falcata misurata tramite il dispositivo FeetMe Monitor e GaitRite
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

FeetMe

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

2 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

2 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FTM_HEALTHY_01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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