Estudo de validação: Palmilhas FeetMe® Monitor para avaliação da velocidade da marcha
Confiabilidade e Validade Competitiva do FeetMe Monitordevice® Medição dos Parâmetros Espaço-temporais do gaitRite System® em Indivíduos Saudáveis
O objetivo deste estudo é validar um sistema de palmilhas inteligentes em comparação com o padrão-ouro GaitRite em uma população saudável. O dispositivo avalia os parâmetros da marcha em tempo real graças a um algoritmo embutido baseado no processamento da unidade de medição inercial e sinais de 19 sensores.
Em D0 e D7, o voluntário é avaliado pelo sistema GaitRite® e pelo sistema FeetMe Monitor® simultaneamente. Voluntários saudáveis têm duas medições com 7 dias de intervalo. O voluntário repete 5 tentativas a uma velocidade confortável no tapete GaitRite® enquanto usa as palmilhas FeetMe®. Cada medição é repetida por 4 operadores diferentes. Um total de 20 tentativas são feitas pelo voluntário.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Créteil, França, 94000
- Fédération de Rééducation Neurolocomotrice, Laboratoire ARM - Hôpital Henri MONDOR, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter mais de 18 anos
- Não esteja grávida ou amamentando
Critério de exclusão:
- Faça parte de outro estudo
- Não poder dar consentimento
- Não ter acesso à segurança social
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Voluntário saudável
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Para avaliação dos parâmetros da marcha, o investigador solicita ao participante que se desloque em linha reta sobre um colchonete de 10 metros. O participante deveria iniciar os pés alinhados e depois iniciar a caminhada em uma velocidade confortável. Durante este tempo, o investigador registra os parâmetros de marcha do sistema FeetMe Monitor® e Gaitrite®. Um operador pediu ao paciente para repetir 3 tentativas. A mesma sequência foi repetida por outros três operadores. A mesma medição é feita 7 dias depois. Um questionário é aplicado para avaliar a ergonomia do dispositivo |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Velocidade medida através do dispositivo FeetMe Monitor e GaitRit
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comprimento do passo medido através do dispositivo FeetMe Monitor e GaitRite
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Cadência medida através do dispositivo FeetMe Monitor e GaitRite
Prazo: 1 dia
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1 dia
|
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Fase de apoio medida através do dispositivo FeetMe Monitor e GaitRite
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Fase de balanço medida através do dispositivo FeetMe Monitor e GaitRite
Prazo: 1 dia
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1 dia
|
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Duração da passada medida através do dispositivo FeetMe Monitor e GaitRite
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FTM_HEALTHY_01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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