Estudio de Validación : Plantillas de Monitor FeetMe® para la Evaluación de la Velocidad de la Marcha
Fiabilidad y validez competitiva del dispositivo FeetMe Monitordevice® Medición de los parámetros espacio-temporales del gaitRite System® en sujetos sanos
El objetivo de este estudio es validar un sistema de plantillas inteligentes en comparación con el estándar de oro GaitRite en una población sana. El dispositivo evalúa los parámetros de la marcha en tiempo real gracias a un algoritmo integrado basado en el procesamiento de la unidad de medida inercial y las señales de 19 sensores.
En D0 y D7, el sistema GaitRite® y el sistema FeetMe Monitor® evalúan al voluntario simultáneamente. Voluntarios sanos tienen dos mediciones con 7 días de diferencia. El voluntario repite 5 intentos a una velocidad cómoda sobre la colchoneta GaitRite® mientras usa las plantillas FeetMe®. Cada medición es repetida por 4 operadores diferentes. El voluntario realiza un total de 20 ensayos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Créteil, Francia, 94000
- Fédération de Rééducation Neurolocomotrice, Laboratoire ARM - Hôpital Henri MONDOR, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener más de 18 años
- No estar embarazada ni amamantando
Criterio de exclusión:
- Ser parte de otro estudio
- No poder dar consentimiento
- No tener acceso a la seguridad social.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Voluntario saludable
|
Para la evaluación de los parámetros de la marcha, el investigador le pide al participante que se mueva en línea recta sobre una alfombra de 10 metros. El participante tenía que empezar con los pies en línea y luego comenzar a caminar a una velocidad cómoda. Durante este tiempo, el investigador registra los parámetros de la marcha del sistema FeetMe Monitor® y Gaitrite®. Un operador le pidió al paciente que repitiera 3 intentos. La misma secuencia fue repetida por otros tres operadores. La misma medición se realiza 7 días después. Se entrega un cuestionario para evaluar la ergonomía del dispositivo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Velocidad medida a través del dispositivo FeetMe Monitor y GaitRit
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Longitud de zancada medida a través del dispositivo FeetMe Monitor y GaitRite
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
|
Cadencia medida a través del dispositivo FeetMe Monitor y GaitRite
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
|
Fase de postura medida a través del dispositivo FeetMe Monitor y GaitRite
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
|
Fase de balanceo medida a través del dispositivo FeetMe Monitor y GaitRite
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
|
Duración de la zancada medida a través del dispositivo FeetMe Monitor y GaitRite
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FTM_HEALTHY_01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .