Étude de validation : Semelles FeetMe® Monitor pour l'évaluation de la vitesse de marche
Fiabilité et validité concurrente du FeetMe Monitordevice® Mesure des paramètres spatio-temporels du système gaitRite® chez des sujets sains
L'objectif de cette étude est de valider un système de semelles intelligentes par rapport à l'étalon-or GaitRite dans une population en bonne santé. L'appareil évalue les paramètres de marche en temps réel grâce à un algorithme embarqué basé sur le traitement des signaux de la centrale inertielle et de 19 capteurs.
A J0 et J7, le volontaire est évalué simultanément par le système GaitRite® et le système FeetMe Monitor®. Des volontaires sains ont deux mesures à 7 jours d'intervalle. Le volontaire répète 5 essais à une vitesse confortable sur le tapis GaitRite® tout en portant les semelles FeetMe®. Chaque mesure est répétée par 4 opérateurs différents. Au total, 20 essais sont effectués par le volontaire.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Créteil, France, 94000
- Fédération de Rééducation Neurolocomotrice, Laboratoire ARM - Hôpital Henri MONDOR, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir plus de 18 ans
- Ne pas être enceinte ou allaiter
Critère d'exclusion:
- Participer à une autre étude
- Ne pas pouvoir donner son consentement
- Ne pas avoir accès à la sécurité sociale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Volontaire en bonne santé
|
Pour l'évaluation des paramètres de marche, l'investigateur demande au participant de se déplacer en ligne droite sur un tapis de 10 mètres. Le participant devait commencer les pieds alignés puis commencer à marcher à une vitesse confortable. Pendant ce temps, l'investigateur enregistre les paramètres de marche du système FeetMe Monitor® et Gaitrite®. Un opérateur a demandé au patient de répéter 3 essais. La même séquence a été répétée par trois autres opérateurs. La même mesure est effectuée 7 jours plus tard. Un questionnaire est remis pour évaluer l'ergonomie de l'appareil |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Vitesse mesurée via l'appareil FeetMe Monitor et GaitRit
Délai: Un jour
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Longueur de foulée mesurée via l'appareil FeetMe Monitor et GaitRite
Délai: Un jour
|
Un jour
|
|
Cadence mesurée via l'appareil FeetMe Monitor et GaitRite
Délai: Un jour
|
Un jour
|
|
Phase d'appui mesurée via l'appareil FeetMe Monitor et GaitRite
Délai: Un jour
|
Un jour
|
|
Phase d'oscillation mesurée via l'appareil FeetMe Monitor et GaitRite
Délai: Un jour
|
Un jour
|
|
Durée de la foulée mesurée via l'appareil FeetMe Monitor et GaitRite
Délai: Un jour
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FTM_HEALTHY_01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .