Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie walidacyjne: wkładki monitorujące FeetMe® do oceny prędkości chodu

11 lutego 2020 zaktualizowane przez: FeetMe

Wiarygodność i trafność konkurencyjna FeetMe Monitordevice® Pomiar parametrów przestrzenno-czasowych systemu gaitRite® u zdrowych osób

Celem tego badania jest walidacja inteligentnego systemu wkładek w porównaniu ze złotym standardem GaitRite w zdrowej populacji. Urządzenie ocenia parametry chodu w czasie rzeczywistym dzięki wbudowanemu algorytmowi opartemu na przetwarzaniu sygnałów z inercyjnej jednostki pomiarowej i 19 czujników.

W D0 i D7 ochotnik jest oceniany jednocześnie przez system GaitRite® i system FeetMe Monitor®. Zdrowi ochotnicy wykonują dwa pomiary w odstępie 7 dni. Ochotnik powtarza 5 prób z komfortową prędkością na macie GaitRite®, nosząc wkładki FeetMe®. Każdy pomiar jest powtarzany przez 4 różnych operatorów. Ochotnik wykonuje w sumie 20 prób.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Créteil, Francja, 94000
        • Fédération de Rééducation Neurolocomotrice, Laboratoire ARM - Hôpital Henri MONDOR, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć więcej niż 18 lat
  • Nie bądź w ciąży ani nie karmi piersią

Kryteria wyłączenia:

  • Bądź częścią innego badania
  • Nie móc wyrazić zgody
  • Nie mieć dostępu do zabezpieczenia społecznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowy ochotnik
Urządzenie: Monitor Feet Me

W celu oceny parametrów chodu badacz prosi badanego o poruszanie się w linii prostej po 10-metrowej macie. Uczestnik musiał ustawić stopy w linii, a następnie zacząć iść z komfortową prędkością. W tym czasie badacz rejestruje parametry chodu z systemu FeetMe Monitor® i Gaitrite®.

Operator poprosił pacjenta o powtórzenie 3 prób. Ta sama sekwencja została powtórzona przez trzech innych operatorów. Ten sam pomiar wykonuje się 7 dni później.

Podano kwestionariusz do oceny ergonomii urządzenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Prędkość mierzona za pomocą urządzenia FeetMe Monitor i GaitRit
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długość kroku mierzona za pomocą urządzenia FeetMe Monitor i GaitRite
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Rytm mierzony za pomocą urządzenia FeetMe Monitor i GaitRite
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Faza podporu mierzona za pomocą urządzenia FeetMe Monitor i GaitRite
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Faza wymachu mierzona za pomocą urządzenia FeetMe Monitor i GaitRite
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Czas trwania kroku mierzony za pomocą urządzenia FeetMe Monitor i GaitRite
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

FeetMe

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FTM_HEALTHY_01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Monitor Feet Me

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj