検証研究: 歩行速度の評価のための FeetMe® モニター インソール
健常者における gaitRite System® の時空間パラメータの FeetMe Monitordevice® 測定の信頼性と競合する妥当性
この研究の目的は、健康な人口のゴールド スタンダード GaitRite と比較して、スマート インソール システムを検証することです。 このデバイスは、慣性測定ユニットと 19 個のセンサー信号の処理に基づく組み込みアルゴリズムのおかげで、歩行パラメータをリアルタイムで評価します。
D0 と D7 で、ボランティアは GaitRite® システムと FeetMe Monitor® システムの両方によって同時に評価されます。 健康なボランティアは、7 日間隔で 2 つの測定を行います。 ボランティアは、FeetMe® インソールを装着した状態で、GaitRite® マットの上で快適な速度で 5 回の試行を繰り返します。 各測定は、4 人の異なるオペレーターによって繰り返されます。 ボランティアによって合計20回の試行が行われます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Créteil、フランス、94000
- Fédération de Rééducation Neurolocomotrice, Laboratoire ARM - Hôpital Henri MONDOR, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- 妊娠中または授乳中ではないこと
除外基準:
- 別の研究に参加する
- 同意を与えることができない
- 社会保障を利用できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：健康ボランティア
|
歩行パラメーターの評価のために、調査員は参加者に 10 メートルのマットの上を直線で移動するように依頼します。 参加者は足を一直線に並べてから、快適な速度で歩き始めなければなりませんでした。 この間、研究者は、FeetMe Monitor® および Gaitrite® システムから歩行パラメーターを記録します。 オペレーターは、患者に 3 回の試行を繰り返すように依頼しました。 同じシーケンスが、他の 3 人のオペレーターによって繰り返されました。 7日後に同じ測定を行います。 デバイスの人間工学を評価するためにアンケートが行われます |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
FeetMe Monitor デバイスと GaitRit で測定された速度
時間枠：1日
|
1日
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
FeetMe Monitor デバイスと GaitRite で測定された歩幅
時間枠：1日
|
1日
|
|
FeetMe Monitor デバイスと GaitRite で測定されたケイデンス
時間枠：1日
|
1日
|
|
FeetMe Monitor デバイスと GaitRite で測定された立脚期
時間枠：1日
|
1日
|
|
FeetMe Monitor デバイスと GaitRite で測定されたスイング フェーズ
時間枠：1日
|
1日
|
|
FeetMe Monitor デバイスと GaitRite で測定された歩幅
時間枠：1日
|
1日
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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