Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Validointitutkimus: FeetMe® Monitor -pohjalliset kävelynopeuden arvioimiseksi

tiistai 11. helmikuuta 2020 päivittänyt: FeetMe

FeetMe Monitordevice®:n luotettavuus ja kilpaileva kelpoisuus gaitRite System®:n tila-ajallisten parametrien mittaaminen terveillä koehenkilöillä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida älykäs pohjallinen verrattuna kultastandardin GaitRiteen terveellä väestöllä. Laite arvioi kulkuparametreja reaaliajassa sisäänrakennetun algoritmin ansiosta, joka perustuu inertiamittayksikön ja 19 anturin signaalin käsittelyyn.

Päivänä D0 ja D7 sekä GaitRite®- että FeetMe Monitor® -järjestelmä arvioivat vapaaehtoisen samanaikaisesti. Terveillä vapaaehtoisilla on kaksi mittausta 7 päivän välein. Vapaaehtoinen toistaa 5 koetta mukavalla nopeudella GaitRite®-matolla FeetMe®-pohjallisilla. Jokaisen mittauksen toistaa 4 eri käyttäjää. Vapaaehtoinen tekee yhteensä 20 koetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Créteil, Ranska, 94000
        • Fédération de Rééducation Neurolocomotrice, Laboratoire ARM - Hôpital Henri MONDOR, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla yli 18 vuotta vanha
  • Älä ole raskaana tai imetä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ole osa toista tutkimusta
  • Ei voi antaa suostumusta
  • Ei ole pääsyä sosiaaliturvaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terve vapaaehtoinen
Laite: FeetMe-näyttö

Kävelyparametrien arviointia varten tutkija pyytää osallistujaa liikkumaan suorassa linjassa 10 metrin maton yli. Osallistujan oli aloitettava jalat linjassa ja sitten lähdettävä kävelemään mukavalla nopeudella. Tänä aikana tutkija tallentaa kävelyparametrit FeetMe Monitor®- ja Gaitrite®-järjestelmistä.

Operaattori pyysi potilasta toistamaan 3 koetta. Sama sekvenssi toisti kolme muuta operaattoria. Sama mittaus tehdään 7 päivää myöhemmin.

Laitteen ergonomian arvioimiseksi annetaan kyselylomake

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Nopeus mitattu FeetMe Monitor -laitteella ja GaitRitillä
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Askelpituus mitattuna FeetMe Monitor -laitteella ja GaitRitella
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Poljinnopeus mitattuna FeetMe Monitor -laitteella ja GaitRitella
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Asentovaihe mitattuna FeetMe Monitor -laitteella ja GaitRitella
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Swing-vaihe mitattuna FeetMe Monitor -laitteella ja GaitRitella
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Askelen kesto mitattuna FeetMe Monitor -laitteella ja GaitRitella
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

FeetMe

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FTM_HEALTHY_01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa