Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validační studie: Monitorovací vložky FeetMe® pro hodnocení rychlosti chůze

11. února 2020 aktualizováno: FeetMe

Spolehlivost a konkurenční platnost FeetMe Monitordevice® Měření časoprostorových parametrů systému gaitRite System® u zdravých subjektů

Cílem této studie je ověřit inteligentní systém vložek ve srovnání se zlatým standardem GaitRite u zdravé populace. Zařízení vyhodnocuje parametry chůze v reálném čase díky vestavěnému algoritmu založenému na zpracování inerciální měřicí jednotky a signálů 19 senzorů.

V D0 a D7 je dobrovolník současně hodnocen jak systémem GaitRite®, tak systémem FeetMe Monitor®. Zdraví dobrovolníci mají dvě měření s odstupem 7 dní. Dobrovolník zopakuje 5 zkoušek pohodlnou rychlostí na podložce GaitRite®, zatímco má na sobě vložky FeetMe®. Každé měření opakují 4 různí operátoři. Dobrovolník provede celkem 20 pokusů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Créteil, Francie, 94000
        • Fédération de Rééducation Neurolocomotrice, Laboratoire ARM - Hôpital Henri MONDOR, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít více než 18 let
  • Nebuďte těhotná ani nekojte

Kritéria vyloučení:

  • Staňte se součástí dalšího studia
  • Není možné dát souhlas
  • Nemá přístup k sociálnímu zabezpečení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravý dobrovolník
Přístroj: FeetMe Monitor

Pro vyhodnocení parametrů chůze vyšetřovatel požádá účastníka, aby se pohyboval po 10metrové podložce v přímé linii. Účastník musel začít nohy v řadě a poté začít chodit pohodlnou rychlostí. Během této doby vyšetřovatel zaznamenává parametry chůze ze systému FeetMe Monitor® a Gaitrite®.

Operátor požádal pacienta, aby opakoval 3 pokusy. Stejnou sekvenci opakovali tři další operátoři. Stejné měření se provádí o 7 dní později.

K posouzení ergonomie zařízení je uveden dotazník

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost měřená pomocí zařízení FeetMe Monitor a GaitRit
Časové okno: 1 den
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka kroku měřená pomocí zařízení FeetMe Monitor a GaitRite
Časové okno: 1 den
1 den
Kadence měřená pomocí zařízení FeetMe Monitor a GaitRite
Časové okno: 1 den
1 den
Fáze postoje měřená pomocí zařízení FeetMe Monitor a GaitRite
Časové okno: 1 den
1 den
Fáze švihu měřená pomocí zařízení FeetMe Monitor a GaitRite
Časové okno: 1 den
1 den
Délka kroku měřená pomocí zařízení FeetMe Monitor a GaitRite
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

FeetMe

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

2. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

2. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • FTM_HEALTHY_01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na FeetMe Monitor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit