VR 减少术前焦虑
2023年10月25日 更新者：Jeffrey I Gold, PhD、Children's Hospital Los Angeles
虚拟现实减少术前焦虑的有效性
本研究旨在测试虚拟现实 (VR) 作为一种非药物干预措施的有效性，以减轻在 CHLA 门诊手术中心 (ASC) 接受各种手术的儿童的疼痛和焦虑，通过自我报告和代理报告衡量。
研究概览
详细说明
美国每年有 400 万儿童接受手术，其中高达 65% 的儿童在手术前经历过严重的焦虑和痛苦。 高度焦虑可能是创伤性的，但它也可能导致术后不良后果，例如疼痛和止痛药需求增加、出院延迟以及术后儿童的适应不良行为改变。 非药物干预、补充和替代医学 (CAM) 干预，例如虚拟现实，已被证明可以减少其他医疗程序（例如烧伤护理、放血）中的焦虑和痛苦。 迄今为止，尚未进行任何临床试验来检验虚拟现实 (VR) 在手术室环境中减少门诊手术前焦虑和痛苦的有效性。
目前的研究旨在：1) 确定 VR 是否比标准护理更有效地预防接受麻醉诱导的儿童手术前的焦虑、痛苦和疼痛，2) 评估医疗保健提供者和护理人员对患者合作和护理人员痛苦和满意度的评估VR 与护理标准相比，以及 3) 探讨患者和护理人员特征对 VR 在预防术前焦虑和痛苦以及随后的术后结果方面的有效性的影响。
研究人群：计划接受门诊手术的儿童（10-21 岁）及其父母，其健康状况为美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I-III，并且处于正常发育范围内，有资格接受在研究中。
研究方法：该研究是一项随机对照试验，旨在检查 VR 对接受手术的儿童的术前疼痛、焦虑和痛苦水平的影响。
统计分析：单变量方差分析 (ANOVA) 将用于比较 VR + 护理标准与仅护理标准条件下的主要和次要结果变量的差异，前提是术前和术后措施可用。 单变量方差分析将用于比较术后变量的条件。 多元回归分析将仅用于检查患者和护理人员变量对 VR 组患者结果的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
450
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 21年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 10-21岁的孩子
- 讲英语的孩子（父母可能是西班牙人讲英语或讲西班牙语）
- 计划接受门诊手术的儿童有资格参与该项目。
- 本研究将招募健康状况为美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I-III 的儿童。 ASA 状态 I 指的是正常和健康的患者，没有已知的全身性疾病。 ASA II 级是指患有轻度或控制良好的全身性疾病的患者，例如非胰岛素依赖型糖尿病、上呼吸道疾病、控制良好的哮喘或过敏症。
4. 本研究只招募处于正常发育范围内的儿童。 这将根据家长的报告进行评估。 排除发育迟缓患者的理由是，由于他们的认知障碍，这些儿童对手术应激源的反应与没有这种发育迟缓的儿童不同。 目前尚不清楚这些儿童将如何使用本研究中包含的准备计划和干预措施，而且他们对基线和结果测量的反应可能与正常发育参数的儿童不同。
排除标准：
- 健康状况由 ASA 状态 IV-V 定义的儿童将被排除在本研究之外。 ASA IV 级指的是患有持续威胁生命的致残性全身性疾病的患者。 ASA 状态 V 患者被认为是垂死的。
- 正在服用影响情绪调节的精神药物的儿童将被排除在本研究之外。
- 患有器质性脑综合征、智力低下或其他已知认知/神经障碍的儿童
- 有视觉、听觉或触觉缺陷的儿童会影响完成实验任务或使用技术设备的能力
- 有癫痫病史的儿童。
- 目前患有流感样症状或出现头痛或耳痛的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：护理标准（无 VR）随机化
在标准护理治疗条件下，参与者将接受标准 CHLA 治疗方案以进行静脉注射和麻醉诱导。
CHLA 目前的门诊手术诱导护理实践标准将包括以下步骤。
儿童可能会接受咪达唑仑、诱导期间父母在场以及 HCP 选择的任何其他干预或药物治疗。
研究团队不会对有关使用任何疗法的决定提供任何意见。
|
|
|
实验性的：虚拟现实随机化
当一个孩子被分配到 VR 条件时，他/她将在术前准备期间增加 VR 分心的成分。
处于 VR 环境中的儿童将与通过 HMD（头戴式显示器）呈现的沉浸式 3D 虚拟环境互动，HMD 是一种每只眼睛都带有电脑屏幕的头盔。
本研究将在两个可能的时间点使用两个 HMD：(1) 在静脉注射之前和期间，参与者将使用 Oculus Go 进行游戏； (2) 在麻醉诱导之前和期间，参与者将使用 Mira Prism 进行游戏。
|
Oculus Go 是一款独立的耳机，内置扬声器，独立于智能手机运行。
通过 Oculus Go，参与者将与 BearBlast（由 AppliedVR 开发）互动。
在世界各地，毛绒痣扮演着对抗者的角色，代表痛苦的滋扰和分心。
VR 游戏配备了头部跟踪系统，使玩家能够环顾虚拟环境。
此外，还可以选择使用位于头盔侧面的点击板与 VR 环境进行交互。
因此，孩子将通过 3-D 视觉和听觉感官以及触觉反馈来分散注意力，从而提供多感官的沉浸式体验。
VR HMD 独立于智能手机运行，具有高像素分辨率的有源矩阵 LCD，营造出明亮、鲜艳的色彩和高质量的图像。
Mira Prism 是一款由 iPhone 提供支持的便携式增强现实 (AR) HMD。
当与 iPhone 配对时，Mira Prism 护目镜可以将计算机生成的图像叠加到用户对现实世界的看法上。
与 VR 的完全沉浸不同，AR 允许用户在与数字内容交互的同时查看外部世界。
在这项研究中，患者将与 Magic Mallet（由 Miney Moe 开发）互动，直到在麻醉诱导过程中入睡。
Magic Mallet 是一款分散注意力的游戏，专为手术过程中的疼痛管理和沟通而设计。
游戏会自动调整认知负荷以获得用户的最佳效果。
研究小组的 iPhone 专门装有 Magic Mallet，但没有蜂窝功能，将与 Mira Prism 一起使用。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
VAS 预期焦虑测量
大体时间：手术前约 5 分钟至 1 小时
|
VAS 预期焦虑测量是垂直 VAS，锚定在底部的 0 表示最小量，在顶部的 10 表示最大量，以响应对他们对“紧张、恐惧或担心程度”进行评分的指令即将到来的任务。
量表也有颜色提示，从底部的黄色到顶部的深红色，以及底部的中性面孔和顶部的负面表情的面孔。
先前的研究使用 VAS 来评估儿童的预期焦虑和疼痛。
|
手术前约 5 分钟至 1 小时
|
|
STAI-C（如果是小学或初中），STAI-Y（如果是高中或大学）
大体时间：手术前约 5 分钟至 1 小时
|
STAIC 是一种自我管理的儿童焦虑测量方法。
它由单独的自我报告量表组成，用于测量两种不同的焦虑概念：状态焦虑 (A-State) 和特质焦虑 (A-Trait)。
STAI-C 将根植于人格的焦虑行为的普遍倾向与作为转瞬即逝的情绪状态的焦虑区分开来。
该仪器由两个 20 项量表组成。
在目前的研究中，该措施将用于衡量状态和特质焦虑。
STAI 是经过验证的用于测量小学和初中儿童焦虑的工具。
|
手术前约 5 分钟至 1 小时
|
|
儿童状态焦虑指数 (CASI) 或焦虑敏感度指数 (ASI)（如果 18 岁及以上）
大体时间：手术前约 5 分钟至 1 小时
|
儿童焦虑敏感度指数 (CASI)：CASI 是一个包含 18 个项目的量表，用于测量将与焦虑相关的身体感觉视为危险的倾向（例如，“当我的心跳很快时，我会害怕”）。
项目以 3 点量表（无、一些、很多）计分，总分是通过将所有项目相加得出的。
CASI 已证明具有较高的内部一致性和足够的重测信度。
CASI 与特质焦虑的测量密切相关，但也解释了不能归因于特质焦虑测量的恐惧差异。
|
手术前约 5 分钟至 1 小时
|
|
面部疼痛量表 (FPS-R)
大体时间：手术前约 5 分钟至 1 小时
|
修订版是 Wong-Baker 面部疼痛评定量表的更新版本，与原始测量的笑脸相比，将无疼痛描述为中性表情。
孩子被要求指着描绘他们目前因疼痛而感觉如何的卡通脸。
面部测量被认为可以测量疼痛强度，Wong-Baker 面部测量已证明具有良好的可靠性和有效性。
|
手术前约 5 分钟至 1 小时
|
|
儿童满意度问卷
大体时间：手术后大约 5-15 分钟
|
儿童调查是 13 项类似李克特的调查，以评估儿童对疼痛减轻、恐惧减少、行为困扰减少和总体满意度的估计；它反映了家长调查。
有两种版本，一种用于每种治疗条件。
存在两个版本的调查，以说明条件（VR 与护理标准）。
|
手术后大约 5-15 分钟
|
|
坎皮斯-R
大体时间：围手术期
|
CAMPIS-R 是一种标准化的评分量表，用于对儿科治疗室中的录像口头互动进行编码。
CAMPIS-R 对主题、说话者、医疗程序阶段、语言内容、情感语气以及发声对象进行编码。
成人发声被编码为应对促进（针对孩子的非程序性谈话或幽默，命令参与应对策略）、痛苦促进（安抚性评论、道歉、让孩子控制、批评和同情的陈述）或中性（对成人的幽默、对成人的非程序谈话、孩子的状况谈话、对程序活动的命令、表扬、即将进行的程序的通知、对孩子的行为命令、检查孩子的状态）。
|
围手术期
|
|
耶鲁术前焦虑量表 (m-YPAS; Kain et al., 1995; Kain et al., 1997)
大体时间：围手术期
|
YPAS 由 5 个行为领域的 27 个项目组成，表明幼儿的焦虑（活动、情绪表达、唤醒状态、发声和父母的使用）。
完成此测量大约需要 5-10 分钟。
“调整后的 YPAS 总分”范围从 0 到 100，分数越高表示焦虑程度越高。
YPAS 最初是为了测量儿童在接受麻醉诱导时的焦虑程度而开发的。
最近，我们根据自我报告措施验证了 YPAS，即儿童状态特质焦虑量表（Kain 等人，1997 年；STAIC）。
获得的数据：围手术期患儿焦虑程度的标准评分。
|
围手术期
|
|
家长焦虑量表
大体时间：手术前约 5 分钟至 1 小时
|
父母被要求表明他们认为他们的孩子对这项任务“有多紧张、害怕或担心”，从 1 到 10 的等级，从最不焦虑到最焦虑。
（参见儿童预期/程序性焦虑的描述）
|
手术前约 5 分钟至 1 小时
|
|
STAI
大体时间：手术前约 5 分钟至 1 小时
|
STAI 是一种自我管理的成人焦虑测量方法。
它由单独的自我报告量表组成，用于测量两种不同的焦虑概念：状态焦虑 (A-State) 和特质焦虑 (A-Trait)。
STAI-Y 将根植于人格的焦虑行为的普遍倾向与作为转瞬即逝的情绪状态的焦虑区分开来。
该仪器由两个 20 项量表组成。
在目前的研究中，该措施将用于衡量特质和状态焦虑。
STAI 是经过验证的衡量工作成年人以及高中和大学年轻人焦虑的工具。
|
手术前约 5 分钟至 1 小时
|
|
父母疼痛量表
大体时间：手术后大约 5-15 分钟
|
在 1) IV 开始程序和 2) 面罩诱导过程中，父母/看护人将被要求根据 1 到 6 的面部疼痛等级报告他们孩子的疼痛，从最痛到最痛。
（参见 Child Pain - POST 的描述）
|
手术后大约 5-15 分钟
|
|
医疗保健提供者对孩子的合作、疼痛、痛苦和焦虑的看法的 7 项自我报告测量
大体时间：围手术期
|
医疗保健提供者调查是一项类似李克特调查的 7 项调查，旨在评估他们对疼痛和焦虑管理、合作以及对手术的满意度的估计。
还邀请医疗保健提供者在 IV 放置过程中撰写有关 VR（如果适用）使用的评论。
|
围手术期
|
|
医疗保健提供者对孩子的合作、痛苦和焦虑的看法的 6 项自我报告测量
大体时间：围手术期
|
医疗保健提供者调查是一项类似李克特调查的 6 项调查，旨在评估他们对恐惧减少、行为困扰减少以及与他们刚刚对儿童/青少年进行的手术相关的总体满意度的估计。
还询问了医疗保健提供者有关镇静剂的使用情况，并邀请他们就面罩诱导过程中使用 VR（如果适用）发表评论。
|
围手术期
|
|
VAS 预期焦虑测量
大体时间：手术后大约 5-15 分钟
|
VAS 预期焦虑测量是垂直 VAS，锚定在底部的 0 表示最小量，在顶部的 10 表示最大量，以响应对他们对“紧张、恐惧或担心程度”进行评分的指令即将到来的任务。
量表也有颜色提示，从底部的黄色到顶部的深红色，以及底部的中性面孔和顶部的负面表情的面孔。
先前的研究使用 VAS 来评估儿童的预期焦虑和疼痛。
|
手术后大约 5-15 分钟
|
|
STAI-C（如果是小学或初中），STAI-Y（如果是高中或大学）
大体时间：手术后大约 5-15 分钟
|
STAIC 是一种自我管理的儿童焦虑测量方法。
它由单独的自我报告量表组成，用于测量两种不同的焦虑概念：状态焦虑 (A-State) 和特质焦虑 (A-Trait)。
STAI-C 将根植于人格的焦虑行为的普遍倾向与作为转瞬即逝的情绪状态的焦虑区分开来。
该仪器由两个 20 项量表组成。
在目前的研究中，该措施将用于衡量状态和特质焦虑。
STAI 是经过验证的用于测量小学和初中儿童焦虑的工具。
|
手术后大约 5-15 分钟
|
|
面部疼痛量表 (FPS-R)
大体时间：手术后大约 5-15 分钟
|
修订版是 Wong-Baker 面部疼痛评定量表的更新版本，与原始测量的笑脸相比，将无疼痛描述为中性表情。
孩子被要求指着描绘他们目前因疼痛而感觉如何的卡通脸。
面部测量被认为可以测量疼痛强度，Wong-Baker 面部测量已证明具有良好的可靠性和有效性。
|
手术后大约 5-15 分钟
|
|
家长焦虑量表
大体时间：手术后大约 5-15 分钟
|
父母被要求表明他们认为他们的孩子对这项任务“有多紧张、害怕或担心”，从 1 到 10 的等级，从最不焦虑到最焦虑。
（参见儿童预期/程序性焦虑的描述）
|
手术后大约 5-15 分钟
|
|
STAI
大体时间：手术后大约 5-15 分钟
|
STAI 是一种自我管理的成人焦虑测量方法。
它由单独的自我报告量表组成，用于测量两种不同的焦虑概念：状态焦虑 (A-State) 和特质焦虑 (A-Trait)。
STAI-Y 将根植于人格的焦虑行为的普遍倾向与作为转瞬即逝的情绪状态的焦虑区分开来。
该仪器由两个 20 项量表组成。
在目前的研究中，该措施将用于衡量特质和状态焦虑。
STAI 是经过验证的衡量工作成年人以及高中和大学年轻人焦虑的工具。
|
手术后大约 5-15 分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不适量表 (MS)
大体时间：手术前约 5 分钟至 1 小时
|
MS 是一个六分制量表，指示从 (1) 无症状到 (6) 生病的恶心程度。MS 在 VR 游戏管理前后完成，以监测是否有任何恶心迹象。
给孩子的指示如下：“这是从一到六的量表。
一种表示您感觉良好，与平时的感觉没有什么不同。
两个表示您感觉有点不同或有点有趣，但肚子里没有不适。
三表示您感觉有点不舒服，四表示您感觉有点不舒服但不是真的不舒服。
五表示您感觉真的很恶心，就像您要呕吐或呕吐一样，六表示您生病或呕吐。
我会每隔几分钟问你感觉如何。
我想让你告诉我，从一到六中，哪个数字最能描述你当时的感受。”
|
手术前约 5 分钟至 1 小时
|
|
血压和心率 (BP/ HR)
大体时间：手术前约 5 分钟至 1 小时
|
术中和手术室评估的血压和心率将通过图表审查确定。
|
手术前约 5 分钟至 1 小时
|
|
儿童存在问卷
大体时间：手术后大约 5-15 分钟
|
儿童存在问卷是根据对成人存在项目的整个领域的内容分析以及适当项目的选择和改编来开发的，以评估儿童对其经历的可信度。
这项包含 16 项的措施是对儿童进行口头管理，并要求他们根据类似李克特的 3 点格式做出回应。
项目评估孩子的参与感、真实感和对体验的感受。
处于 VR 状态的患者将在手术后完成儿童存在问卷调查，以评估 VR 沉浸感水平。
|
手术后大约 5-15 分钟
|
|
儿童行为评估系统 (BASC-2)
大体时间：手术前约 5 分钟至 1 小时
|
BASC-2 是一种多维方法，用于评估 8 至 18 岁儿童的行为（问题行为和适应行为）。
家长报告测量具有良好的内部一致性和重测信度。
它已通过英语和西班牙语验证。
|
手术前约 5 分钟至 1 小时
|
|
家长满意度问卷
大体时间：手术后大约 5-15 分钟
|
家长调查是 16 项类似李克特的调查，用于评估家长对减轻疼痛、减少恐惧、减少行为困扰和总体满意度的估计。
存在两个版本的调查，以说明条件（VR 与护理标准）。
|
手术后大约 5-15 分钟
|
|
小儿麻醉出现谵妄（Sikich，2004 年；PAED）
大体时间：手术后大约 5-15 分钟
|
PAED 评分量表由五个心理测量项目（“孩子与看护者进行眼神交流”、“孩子的行为是有目的的”、孩子意识到周围的环境、孩子焦躁不安、“孩子无法安慰”）组成，用于测量儿童ED。
孩子与看护者进行眼神交流的能力下降以及对周围环境的意识下降反映了意识障碍，即注意力集中、维持或转移注意力的能力下降。
目的性较低的行为表明认知发生了变化，包括感知和记忆障碍以及混乱的思维模式。
其他两项反映了精神运动行为和情绪的紊乱，尽管它们也可能暗示疼痛或忧虑。
|
手术后大约 5-15 分钟
|
|
Watcha 量表（Watcha 等人，1992 年）
大体时间：手术后大约 5-15 分钟
|
Watcha 量表是一个四点量表，用于评估出现谵妄 (ED)。
得分为 3 或 4 分的儿童可被认为患有苏醒性谵妄。
Watcha 量表在儿科人群中展示了可靠性和有效性（Reduque & Verghese 2012）。
|
手术后大约 5-15 分钟
|
|
镇痛要求
大体时间：围手术期
|
术中和手术室中镇痛剂的频率和剂量将通过图表审查确定。
获得的数据：手术室接受止痛药的频率和剂量。
|
围手术期
|
|
不适量表 (MS)
大体时间：手术后大约 5-15 分钟
|
MS 是一个六分制量表，指示从 (1) 无症状到 (6) 生病的恶心程度。MS 在 VR 游戏管理前后完成，以监测是否有任何恶心迹象。
给孩子的指示如下：“这是从一到六的量表。
一种表示您感觉良好，与平时的感觉没有什么不同。
两个表示您感觉有点不同或有点有趣，但肚子里没有不适。
三表示您感觉有点不舒服，四表示您感觉有点不舒服但不是真的不舒服。
五表示您感觉真的很恶心，就像您要呕吐或呕吐一样，六表示您生病或呕吐。
我会每隔几分钟问你感觉如何。
我想让你告诉我，从一到六中，哪个数字最能描述你当时的感受。”
|
手术后大约 5-15 分钟
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
人口调查
大体时间：手术前约 5 分钟至 1 小时
|
将对家长进行一项简短的人口统计调查，内容涉及他们孩子的年龄、种族、学校年级以及他们可能有的任何医疗状况或学习问题。
|
手术前约 5 分钟至 1 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jeffrey I Gold, PhD、Children's Hospital Los Angeles
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Faber AW, Patterson DR, Bremer M. Repeated use of immersive virtual reality therapy to control pain during wound dressing changes in pediatric and adult burn patients. J Burn Care Res. 2013 Sep-Oct;34(5):563-8. doi: 10.1097/BCR.0b013e3182777904.
- Malloy KM, Milling LS. The effectiveness of virtual reality distraction for pain reduction: a systematic review. Clin Psychol Rev. 2010 Dec;30(8):1011-8. doi: 10.1016/j.cpr.2010.07.001. Epub 2010 Jul 13.
- Kiecolt-Glaser JK, Page GG, Marucha PT, MacCallum RC, Glaser R. Psychological influences on surgical recovery. Perspectives from psychoneuroimmunology. Am Psychol. 1998 Nov;53(11):1209-18. doi: 10.1037//0003-066x.53.11.1209.
- Kain ZN, Mayes LC, O'Connor TZ, Cicchetti DV. Preoperative anxiety in children. Predictors and outcomes. Arch Pediatr Adolesc Med. 1996 Dec;150(12):1238-45. doi: 10.1001/archpedi.1996.02170370016002.
- Chow CH, Van Lieshout RJ, Schmidt LA, Dobson KG, Buckley N. Systematic Review: Audiovisual Interventions for Reducing Preoperative Anxiety in Children Undergoing Elective Surgery. J Pediatr Psychol. 2016 Mar;41(2):182-203. doi: 10.1093/jpepsy/jsv094. Epub 2015 Oct 17.
- Mahrer NE, Gold JI. The use of virtual reality for pain control: a review. Curr Pain Headache Rep. 2009 Apr;13(2):100-9. doi: 10.1007/s11916-009-0019-8.
- Hoffman HG, Patterson DR, Carrougher GJ, Sharar SR. Effectiveness of virtual reality-based pain control with multiple treatments. Clin J Pain. 2001 Sep;17(3):229-35. doi: 10.1097/00002508-200109000-00007.
- Kain ZN, Sevarino F, Alexander GM, Pincus S, Mayes LC. Preoperative anxiety and postoperative pain in women undergoing hysterectomy. A repeated-measures design. J Psychosom Res. 2000 Dec;49(6):417-22. doi: 10.1016/s0022-3999(00)00189-6.
- Gold JI, Kim SH, Kant AJ, Joseph MH, Rizzo AS. Effectiveness of virtual reality for pediatric pain distraction during i.v. placement. Cyberpsychol Behav. 2006 Apr;9(2):207-12. doi: 10.1089/cpb.2006.9.207.
- Kain ZN, Wang SM, Mayes LC, Caramico LA, Hofstadter MB. Distress during the induction of anesthesia and postoperative behavioral outcomes. Anesth Analg. 1999 May;88(5):1042-7. doi: 10.1097/00000539-199905000-00013.
- Kain ZN, Caldwell-Andrews AA, Krivutza DM, Weinberg ME, Wang SM, Gaal D. Trends in the practice of parental presence during induction of anesthesia and the use of preoperative sedative premedication in the United States, 1995-2002: results of a follow-up national survey. Anesth Analg. 2004 May;98(5):1252-9, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000111183.38618.d8.
- Perry JN, Hooper VD, Masiongale J. Reduction of preoperative anxiety in pediatric surgery patients using age-appropriate teaching interventions. J Perianesth Nurs. 2012 Apr;27(2):69-81. doi: 10.1016/j.jopan.2012.01.003.
- Davidson A, McKenzie I. Distress at induction: prevention and consequences. Curr Opin Anaesthesiol. 2011 Jun;24(3):301-6. doi: 10.1097/ACO.0b013e3283466b27.
- Kain Z, Lc M, Cote C, Todres D: The perioperative behavioral stress response in children, Practice of Anesthesia for Infants and Children. Edited by Anonymous. Philadelphia, W.B. Saunders, 2001, pp 25-37.
- Kain Z, Mayes L, Borestein M, Genevro J: Anxiety in children during the perioperative period, Child Development and Behavioral Pediatrics. Edited by Anonymous. Mahwah, NJ, Lawrence Erlbaum Associates, 1996, pp 85-103.
- Burton L, Verma V: Anxiety relating to illness and treatment, Anxiety in Children. Edited by Anonymous. New York, Methuen Croom Helm, 1984, pp 151-172.
- Kain Z, Atlee J: Perioperative psychological trauma in children, Complications in Anesthesiology. Edited by Anonymous. Philadelphia, WB Saunders, 1999, pp 674-677.
- Kain Z, Sevarino F, Rinder C: The preoperative behavioral stress response: Does it exist? Anesthesiology 1999; 91: A742.
- Johnston M. Pre-operative emotional states and post-operative recovery. Adv Psychosom Med. 1986;15:1-22. doi: 10.1159/000411845. No abstract available.
- Martinez-Urrutia A. Anxiety and pain in surgical patients. J Consult Clin Psychol. 1975 Aug;43(4):437-42. doi: 10.1037/h0076898. No abstract available.
- Wallace LM. Pre-operative state anxiety as a mediator of psychological adjustment to and recovery from surgery. Br J Med Psychol. 1986 Sep;59 ( Pt 3):253-61. doi: 10.1111/j.2044-8341.1986.tb02691.x.
- Kain ZN. Premedication and parental presence revisited. Curr Opin Anaesthesiol. 2001 Jun;14(3):331-7. doi: 10.1097/00001503-200106000-00009.
- Kain ZN, Caldwell-Andrews AA, LoDolce ME, Krivutza DM, Wang SM: The Perioperative Behavioral Stress Response in Children. Anesthesiology 2002; 96: A1242.
- Viitanen H, Annila P, Viitanen M, Tarkkila P. Premedication with midazolam delays recovery after ambulatory sevoflurane anesthesia in children. Anesth Analg. 1999 Jul;89(1):75-9. doi: 10.1097/00000539-199907000-00014.
- Viitanen H, Annila P, Viitanen M, Yli-Hankala A. Midazolam premedication delays recovery from propofol-induced sevoflurane anesthesia in children 1-3 yr. Can J Anaesth. 1999 Aug;46(8):766-71. doi: 10.1007/BF03013912.
- Reger, G. M., A. A. Rizzo, J. G. Buckwalter, J. Gold, R. Allen, R. Augustine, and E. Mendelowitz.
- Jeffs D, Dorman D, Brown S, Files A, Graves T, Kirk E, Meredith-Neve S, Sanders J, White B, Swearingen CJ. Effect of virtual reality on adolescent pain during burn wound care. J Burn Care Res. 2014 Sep-Oct;35(5):395-408. doi: 10.1097/BCR.0000000000000019.
- Kipping B, Rodger S, Miller K, Kimble RM. Virtual reality for acute pain reduction in adolescents undergoing burn wound care: a prospective randomized controlled trial. Burns. 2012 Aug;38(5):650-7. doi: 10.1016/j.burns.2011.11.010. Epub 2012 Feb 18.
- Schneider SM, Workman ML. Effects of virtual reality on symptom distress in children receiving chemotherapy. Cyberpsychol Behav. 1999;2(2):125-34. doi: 10.1089/cpb.1999.2.125.
- Sinha M, Christopher NC, Fenn R, Reeves L. Evaluation of nonpharmacologic methods of pain and anxiety management for laceration repair in the pediatric emergency department. Pediatrics. 2006 Apr;117(4):1162-8. doi: 10.1542/peds.2005-1100.
- Mosso-Vazquez JL, Gao K, Wiederhold BK, Wiederhold MD. Virtual reality for pain management in cardiac surgery. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2014 Jun;17(6):371-8. doi: 10.1089/cyber.2014.0198.
- Dahlquist LM, Weiss KE, Clendaniel LD, Law EF, Ackerman CS, McKenna KD. Effects of videogame distraction using a virtual reality type head-mounted display helmet on cold pressor pain in children. J Pediatr Psychol. 2009 Jun;34(5):574-84. doi: 10.1093/jpepsy/jsn023. Epub 2008 Mar 26.
- Dahlquist LM, McKenna KD, Jones KK, Dillinger L, Weiss KE, Ackerman CS. Active and passive distraction using a head-mounted display helmet: effects on cold pressor pain in children. Health Psychol. 2007 Nov;26(6):794-801. doi: 10.1037/0278-6133.26.6.794.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月4日
初级完成 (估计的)
2026年12月6日
研究完成 (估计的)
2026年12月6日
研究注册日期
首次提交
2020年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月11日
首次发布 (实际的)
2020年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月25日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.