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수술 전 불안을 줄이는 VR

2023년 10월 25일 업데이트: Jeffrey I Gold, PhD, Children's Hospital Los Angeles

수술 전 불안을 줄이기 위한 가상 현실의 효과

이 연구는 CHLA의 외래 수술 센터(ASC)에서 다양한 시술을 받는 어린이의 통증과 불안을 줄이기 위한 비약물적 개입으로서 가상 현실(VR)의 효과를 자가 보고 및 대리 보고로 측정하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

정지된

정황

개입 / 치료

상세 설명

매년 미국에서 400만 명의 어린이가 수술을 받으며 이 어린이 중 최대 65%가 수술 전에 심각한 불안과 고통을 경험합니다. 높은 불안은 충격적일 수 있지만 수술 후 어린이의 통증 및 진통제 요구 사항 증가, 퇴원 지연, 부적응 행동 변화와 같은 수술 후 불리한 결과로 이어질 수도 있습니다. 가상 현실과 같은 비약물적 개입, 보완대체의학(CAM) 개입은 다른 의료 절차(예: 화상 치료, 정맥 절개술)에서 불안과 고통을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 아직까지는 가상현실(VR)이 수술실 환경에서 외래 수술을 하기 전에 불안과 고통을 줄이는 효과를 조사하기 위한 임상 시험이 수행되지 않았습니다.

본 연구의 목적은 1) 마취 유도를 받는 소아의 수술 전 불안, 고통, 고통을 예방하기 위해 VR이 표준 치료보다 효과적인지 확인하고, 2) 의료 제공자와 간병인의 평가에서 환자의 협조와 간병인의 고통과 만족도를 평가하는 것이다. 3) 수술 전 불안과 고통 및 후속 수술 후 결과를 예방하는 VR의 효과에 대한 환자 및 간병인 특성의 영향을 탐색합니다.

연구 모집단: 건강 상태가 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 I-III이고 정상 발달 범위에 있는 외래 수술을 받을 예정인 어린이(10-21세) 및 부모는 자격이 있습니다. 연구에 있습니다.

연구 방법론: 이 연구는 수술을 받는 어린이의 수술 전 통증, 불안 및 고통 수준에 대한 VR의 효과를 조사하기 위해 고안된 무작위 통제 시험입니다.

통계 분석: 단변량 분산 분석(ANOVA)은 수술 전 및 수술 후 측정이 이용 가능한 경우 VR + 치료 표준과 치료 전용 조건에서 1차 및 2차 결과 변수의 차이를 비교하는 데 사용됩니다. 단변량 ANOVA는 수술 후 변수에 대한 조건을 비교하는 데 사용됩니다. VR 그룹에서만 환자 결과에 대한 환자 및 간병인 변수의 영향을 조사하기 위해 다중 회귀 분석이 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

450

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 10-21세 어린이
  2. 영어를 사용하는 어린이(부모는 스페인어 영어 사용 또는 스페인어 사용 가능)
  3. 외래 수술을 받을 예정인 어린이는 본 프로젝트에 참여할 수 있습니다.
  4. 건강 상태가 American Society of Anesthesiologists(ASA) 신체 상태 I-III인 아동을 이 연구에 모집합니다. ASA 상태 I은 알려진 전신 질환이 없는 정상적이고 건강한 환자를 말합니다. ASA 상태 II는 인슐린 비의존성 당뇨병, 상기도 질환, 잘 조절되는 천식 또는 알레르기와 같은 경미하거나 잘 조절되는 전신 질환이 있는 환자를 말합니다.

4. 정상적인 발달 범위에 있는 아동만 본 연구에 모집합니다. 이것은 학부모의 보고서에 의해 평가됩니다. 발달 지연이 있는 환자를 제외하는 근거는 인지 장애로 인해 그러한 어린이는 그러한 발달 지연이 없는 어린이와 다르게 수술의 스트레스 요인에 반응하기 때문입니다. 이러한 아동이 이 연구에 포함된 준비 프로그램 및 개입을 어떻게 사용할지는 불분명하며, 기준선 및 결과 측정에 대한 반응은 정상적인 발달 매개변수의 아동과 다를 수 있습니다.

제외 기준:

  1. ASA 상태 IV-V로 정의된 건강 상태를 가진 어린이는 이 연구에서 제외됩니다. ASA 상태 IV는 지속적으로 생명을 위협하는 무력화 전신 질환이 있는 환자를 말합니다. ASA 상태 V 환자는 빈사 상태로 간주됩니다.
  2. 감정 조절에 영향을 미치는 향정신성 약물을 복용하는 어린이는 이 연구에서 제외됩니다.
  3. 기질성 뇌 증후군, 정신 지체 또는 기타 알려진 인지/신경학적 장애가 있는 어린이
  4. 실험 작업을 완료하거나 기술 장치를 사용하는 능력을 방해하는 시각, 청각 또는 촉각 결함이 있는 어린이
  5. 발작 장애 병력이 있는 소아.
  6. 현재 독감과 유사한 증상을 앓고 있거나 두통이나 귀가 아픈 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 치료 표준(VR 없음) 무작위화
치료 표준 치료 조건에서 참가자는 IV 배치 및 마취 유도를 위한 표준 CHLA 치료 프로토콜을 받게 됩니다. 외래 환자 수술 유도를 위한 CHLA의 현재 표준 진료 관행에는 다음 단계가 포함됩니다. 아동은 미다졸람, 유도 중 부모 동반 및 HCP가 선택한 기타 중재 또는 약물 치료를 받을 수 있습니다. 연구팀은 치료법 사용에 관한 결정에 관여하지 않습니다.
실험적: VR 무작위화
어린이가 VR 조건에 할당되면 수술 전 준비 중에 VR 산만 요소가 추가됩니다. VR 상태의 어린이는 각 눈에 컴퓨터 화면이 있는 헬멧인 HMD(Head Mounted Display)를 통해 제공되는 몰입형 3D 가상 환경과 상호 작용합니다. 이 연구에서는 두 가지 가능한 시점에서 두 개의 HMD를 사용합니다. (1) IV 배치 전과 도중에 참가자는 Oculus Go를 사용하여 플레이합니다. (2) 마취 유도 전과 도중에 참가자는 Mira Prism을 사용하여 플레이합니다.
장치: 오큘러스 고 VR
Oculus Go는 스마트폰과 독립적으로 실행되는 스피커가 내장된 독립형 헤드셋입니다. 참가자는 Oculus Go를 통해 BearBlast(AppliedVR에서 개발)에 참여하게 됩니다. 전 세계적으로 플러시 두더지는 길항제 역할을 하며 고통의 방해와 산만함을 대신합니다. VR 게임에는 헤드 트래킹 시스템이 장착되어 있어 플레이어가 가상 환경을 둘러볼 수 있습니다. 또한 헬멧 측면에 있는 탭 패드를 사용하여 VR 환경과 상호 작용할 수 있는 옵션이 있습니다. 따라서 아이는 3D 시각 및 청각 감각과 촉각 피드백을 통해 주의를 분산시켜 다감각적 몰입 경험을 제공하게 됩니다. VR HMD는 스마트폰과 독립적으로 실행되며 높은 픽셀 해상도의 활성 매트릭스 LCD를 통해 밝고 생생한 색상과 고품질 이미지를 생성합니다.
장치: 미라 프리즘 VR
Mira Prism은 iPhone으로 구동되는 휴대용 증강 현실(AR) HMD입니다. 미라 프리즘 고글은 iPhone과 함께 사용하면 컴퓨터에서 생성된 이미지를 사용자의 현실 세계에 중첩시킬 수 있습니다. VR의 완전한 몰입과 달리 AR은 사용자가 디지털 콘텐츠와 상호 작용하면서 외부 세계를 볼 수 있습니다. 이 연구에서 환자는 마취 유도 과정에서 잠이 들 때까지 Magic Mallet(Miney Moe가 개발)과 상호작용하게 됩니다. Magic Mallet은 시술 중 통증 관리 및 의사소통을 위해 고안된 주의 산만 게임입니다. 게임은 사용자에게 최적의 효과를 위해 인지 부하를 자동으로 조정합니다. Magic Mallet이 장착되고 셀룰러 기능이 없는 연구 팀 iPhone은 Mira Prism과 함께 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS 예상 불안 측정
기간: 시술 약 5분~1시간 전
VAS 예상 불안 척도는 수직적 VAS로, 그들이 "얼마나 긴장하고, 두려워하고, 걱정하는지"를 평가하라는 지시에 대한 응답으로 가장 적은 양을 나타내는 하단에 0, 가장 큰 양을 나타내는 상단에 10을 고정합니다. 다가오는 작업. 이 척도에는 아래쪽의 노란색에서 위쪽의 진한 빨간색까지 등급이 매겨진 색상 단서가 있으며 아래쪽에는 중립적인 얼굴, 위쪽에는 부정적인 표정을 나타내는 얼굴이 있습니다. 이전 연구에서는 VAS를 사용하여 어린이의 예상 불안과 통증을 평가했습니다.
시술 약 5분~1시간 전
STAI-C(초중학생이면), STAI-Y(고등학생이면)
기간: 시술 약 5분~1시간 전
STAIC은 아동의 불안을 자가 관리하는 척도입니다. 상태 불안(A-State)과 특성 불안(A-Trait)이라는 두 가지 별개의 불안 개념을 측정하기 위한 별도의 자가 보고 척도로 구성되어 있습니다. STAI-C는 성격에 뿌리를 둔 불안한 행동에 대한 일반적인 성향과 일시적인 감정 상태로서의 불안을 구별합니다. 이 도구는 20개 항목 척도 2개로 구성됩니다. 현재 연구에서 측정은 상태 및 특성 불안을 모두 측정하는 데 사용됩니다. STAI는 초중고 아동의 불안을 측정하는 검증된 도구입니다.
시술 약 5분~1시간 전
18세 이상인 경우 아동 상태 불안 지수(CASI) 또는 불안 감도 지수(ASI)
기간: 시술 약 5분~1시간 전
아동기 불안 민감도 지수(CASI): CASI는 불안과 관련된 신체 감각을 위험하다고 보는 경향을 측정하는 18개 항목 척도입니다(예: '심장이 빨리 뛰면 무서워요'). 항목은 3점 척도(없음, 약간, 많이)로 채점하고 모든 항목을 합산하여 총점을 계산합니다. CASI는 높은 내부 일관성과 적절한 테스트-재테스트 신뢰도를 입증했습니다. CASI는 특성 불안 측정과 잘 연관되지만 특성 불안 측정에 기인하지 않는 두려움의 분산도 설명합니다.
시술 약 5분~1시간 전
얼굴 통증 척도(FPS-R)
기간: 시술 약 5분~1시간 전
Revised는 Wong-Baker Faces Pain Rating Scale의 업데이트된 버전으로, 원래 척도의 웃는 얼굴과 비교하여 통증 없음을 중립적 표현으로 묘사합니다. 아이에게 고통 때문에 현재 느끼는 감정을 묘사한 얼굴 만화를 가리키도록 요청합니다. 안면 측정은 통증 강도를 측정하는 것으로 생각되며 Wong-Baker Faces 측정은 우수한 신뢰성과 타당성을 입증했습니다.
시술 약 5분~1시간 전
아동 만족도 설문지
기간: 시술 후 약 5~15분
아동 설문조사는 통증 감소, 두려움 감소, 행동 고통 감소 및 전반적인 만족도에 대한 아동 평가를 평가하기 위한 13개 항목의 Likert 유사 설문조사입니다. 부모 설문 조사를 반영합니다. 각 치료 조건에 대해 하나씩 두 가지 버전이 있습니다. 상태를 설명하기 위해 두 가지 버전의 설문조사가 존재합니다(VR 대 치료 기준).
시술 후 약 5~15분
캄피스-R
기간: 절차 주변
CAMPIS-R은 소아과 치료실에서 녹화된 구두 상호 작용을 코딩하는 표준화된 평가 척도입니다. CAMPIS-R은 주제, 화자, 의료 절차의 단계, 언어 내용, 정서적 어조 및 발성이 전달되는 대상을 코딩합니다. 성인 발성은 대처 촉진(아동을 향한 비절차적 대화 또는 유머, 대처 전략에 참여하라는 명령), 고통 촉진(안심시키는 말, 사과, 아동에게 통제권 부여, 비판 및 공감적 진술) 또는 중립적인 것으로 코딩됩니다. (어른에 대한 유머, 어른에 대한 비절차적 대화, 아동의 상태에 대한 대화, 절차적 활동에 대한 명령, 칭찬, 다가올 절차에 대한 알림, 아동에 대한 행동 명령, 아동의 상태 확인).
절차 주변
Yale 수술 전 불안 척도(m-YPAS; Kain et al., 1995; Kain et al., 1997)
기간: 절차 주변
YPAS는 유아의 불안을 나타내는 행동의 5개 영역(활동, 감정 표현, 각성 상태, 발성 및 부모 사용)의 27개 항목으로 구성되어 있습니다. 이 측정은 완료하는 데 약 5-10분이 소요됩니다. '조정된 YPAS 총점'의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 큰 불안을 나타냅니다. YPAS는 원래 마취 유도 동안 어린이의 불안을 측정하기 위해 개발되었습니다. 최근에 우리는 아동을 위한 상태 특성 불안 척도(State Trait Anxiety Inventory for Children, STAIC)라는 자기 보고 척도와 비교하여 YPAS를 검증했습니다(Kain 외, 1997; STAIC). 얻은 데이터: 수술 기간 동안 어린이의 불안 수준에 대한 표준 점수.
절차 주변
부모 불안 척도
기간: 시술 약 5분~1시간 전
부모는 자녀가 작업에 대해 "얼마나 긴장하고, 두렵고, 걱정하는지"를 가장 불안한 것부터 가장 불안한 것까지 1에서 10까지의 척도로 표시하도록 요청받습니다. (아동의 예상/절차적 불안에 대한 설명 참조)
시술 약 5분~1시간 전
스타이
기간: 시술 약 5분~1시간 전
STAI는 성인의 불안에 대한 자가 관리 척도입니다. 상태 불안(A-State)과 특성 불안(A-Trait)이라는 두 가지 별개의 불안 개념을 측정하기 위한 별도의 자가 보고 척도로 구성되어 있습니다. STAI-Y는 성격에 뿌리를 둔 불안한 행동에 대한 일반적인 성향과 일시적인 감정 상태로서의 불안을 구별합니다. 이 도구는 20개 항목 척도 2개로 구성됩니다. 현재 연구에서 측정은 특성 및 상태 불안을 측정하는 데 사용됩니다. STAI는 일하는 성인과 고등학생 및 대학생의 불안을 측정하는 검증된 도구입니다.
시술 약 5분~1시간 전
부모 통증 척도
기간: 시술 후 약 5~15분
부모/간병인은 1) IV 시작 절차 및 2) 마스크 유도 동안 최소 통증부터 최대 통증까지 1에서 6까지의 안면 통증 척도로 자녀의 통증을 보고하도록 요청받을 것입니다. (Child Pain - POST 설명 참조)
시술 후 약 5~15분
아동의 협조, 고통, 괴로움, 불안에 대한 의료인의 인식에 대한 7개 문항 자기보고 척도
기간: 절차 주변
의료 제공자 설문 조사는 통증 및 불안 관리, 협력 및 절차에 대한 만족도를 평가하기 위해 조사자가 개발한 7개 항목의 Likert와 같은 설문 조사입니다. 의료 제공자는 또한 IV 배치 절차 동안 VR 사용(해당하는 경우)에 대한 의견을 작성하도록 초대됩니다.
절차 주변
아동의 협조, 고통, 불안에 대한 의료인의 인식에 대한 6문항 자기보고 척도
기간: 절차 주변
의료 서비스 제공자 설문조사는 6개 항목의 리커트와 같은 연구자가 개발한 설문조사로, 아동/청소년에게 방금 수행한 절차와 관련된 두려움 감소, 행동 고통 감소 및 전반적인 만족도를 평가합니다. 의료 제공자는 또한 진정제 사용에 대한 질문을 받고 마스크 유도 절차 중에 VR 사용(해당하는 경우)에 대한 의견을 작성하도록 초대됩니다.
절차 주변
VAS 예상 불안 측정
기간: 시술 후 약 5~15분
VAS 예상 불안 척도는 수직적 VAS로, 그들이 "얼마나 긴장하고, 두려워하고, 걱정하는지"를 평가하라는 지시에 대한 응답으로 가장 적은 양을 나타내는 하단에 0, 가장 큰 양을 나타내는 상단에 10을 고정합니다. 다가오는 작업. 이 척도에는 아래쪽의 노란색에서 위쪽의 진한 빨간색까지 등급이 매겨진 색상 단서가 있으며 아래쪽에는 중립적인 얼굴, 위쪽에는 부정적인 표정을 나타내는 얼굴이 있습니다. 이전 연구에서는 VAS를 사용하여 어린이의 예상 불안과 통증을 평가했습니다.
시술 후 약 5~15분
STAI-C(초중학생이면), STAI-Y(고등학생이면)
기간: 시술 후 약 5~15분
STAIC은 아동의 불안을 자가 관리하는 척도입니다. 상태 불안(A-State)과 특성 불안(A-Trait)이라는 두 가지 별개의 불안 개념을 측정하기 위한 별도의 자가 보고 척도로 구성되어 있습니다. STAI-C는 성격에 뿌리를 둔 불안한 행동에 대한 일반적인 성향과 일시적인 감정 상태로서의 불안을 구별합니다. 이 도구는 20개 항목 척도 2개로 구성됩니다. 현재 연구에서 측정은 상태 및 특성 불안을 모두 측정하는 데 사용됩니다. STAI는 초중고 아동의 불안을 측정하는 검증된 도구입니다.
시술 후 약 5~15분
얼굴 통증 척도(FPS-R)
기간: 시술 후 약 5~15분
Revised는 Wong-Baker Faces Pain Rating Scale의 업데이트된 버전으로, 원래 척도의 웃는 얼굴과 비교하여 통증 없음을 중립적 표현으로 묘사합니다. 아이에게 고통 때문에 현재 느끼는 감정을 묘사한 얼굴 만화를 가리키도록 요청합니다. 안면 측정은 통증 강도를 측정하는 것으로 생각되며 Wong-Baker Faces 측정은 우수한 신뢰성과 타당성을 입증했습니다.
시술 후 약 5~15분
부모 불안 척도
기간: 시술 후 약 5~15분
부모는 자녀가 작업에 대해 "얼마나 긴장하고, 두렵고, 걱정하는지"를 가장 불안한 것부터 가장 불안한 것까지 1에서 10까지의 척도로 표시하도록 요청받습니다. (아동의 예상/절차적 불안에 대한 설명 참조)
시술 후 약 5~15분
스타이
기간: 시술 후 약 5~15분
STAI는 성인의 불안에 대한 자가 관리 척도입니다. 상태 불안(A-State)과 특성 불안(A-Trait)이라는 두 가지 별개의 불안 개념을 측정하기 위한 별도의 자가 보고 척도로 구성되어 있습니다. STAI-Y는 성격에 뿌리를 둔 불안한 행동에 대한 일반적인 성향과 일시적인 감정 상태로서의 불안을 구별합니다. 이 도구는 20개 항목 척도 2개로 구성됩니다. 현재 연구에서 측정은 특성 및 상태 불안을 측정하는 데 사용됩니다. STAI는 일하는 성인과 고등학생 및 대학생의 불안을 측정하는 검증된 도구입니다.
시술 후 약 5~15분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불쾌감 척도(MS)
기간: 시술 약 5분~1시간 전
MS는 메스꺼움의 정도를 (1) 무증상에서 (6) 아플 때까지 6점 척도입니다. MS는 메스꺼움의 징후를 모니터링하기 위해 VR 게임 시행 전후에 완료됩니다. 아이에게 지시 사항은 다음과 같습니다: "이것은 1에서 6까지의 척도입니다. 하나는 기분이 괜찮고 평소 기분과 다르지 않다는 것을 의미합니다. 2는 당신이 조금 다르거나 웃기지만 배가 아프지 않다는 것을 의미합니다. 3은 몸이 약간 아프다는 뜻이고 4는 몸이 약간 아프지만 실제로는 아프지 않다는 뜻입니다. 5는 토하거나 토할 것 같은 정말 아픈 느낌을 의미하고 6은 아프거나 구토하는 것을 의미합니다. 나는 당신이 어떻게 느끼는지 몇 분마다 물어볼 것입니다. 1부터 6까지 어떤 숫자가 그 때의 기분을 가장 잘 나타내는지 말해주세요."
시술 약 5분~1시간 전
혈압 및 심박수(BP/HR)
기간: 시술 약 5분~1시간 전
수술 중 및 수술실에서 평가된 혈압 및 심박수는 차트 검토를 통해 확인됩니다.
시술 약 5분~1시간 전
아동 존재 설문지
기간: 시술 후 약 5~15분
Child Presence Questionnaire는 성인 존재 항목의 전체 영역에 대한 내용 분석과 경험에 대한 아동의 신빙성을 평가하기 위한 적절한 항목의 선택 및 적응으로 개발되었습니다. 이 16개 항목 척도는 아동에게 구두로 시행되며 3점 리커트와 같은 형식에 따라 응답하도록 요청합니다. 항목은 아동의 몰입감, 현실감 및 경험으로의 이동을 평가합니다. VR 상태의 환자는 절차 후 아동 존재 설문지를 작성하여 VR 몰입 수준을 평가합니다.
시술 후 약 5~15분
아동 행동 평가 시스템(BASC-2)
기간: 시술 약 5분~1시간 전
BASC-2는 8~18세 아동의 행동(적응 행동뿐만 아니라 문제 행동)을 평가하기 위한 다차원적 접근 방식입니다. 상위 보고서 측정은 내부 일관성과 테스트 재테스트 신뢰도가 좋습니다. 영어와 스페인어로 확인되었습니다.
시술 약 5분~1시간 전
학부모 만족도 설문지
기간: 시술 후 약 5~15분
부모 설문조사는 통증 감소, 두려움 감소, 행동 고통 감소 및 전반적인 만족도에 대한 부모 추정치를 평가하기 위한 16개 항목의 Likert와 유사한 설문조사입니다. 상태를 설명하기 위해 두 가지 버전의 설문조사가 존재합니다(VR 대 치료 기준).
시술 후 약 5~15분
소아 마취 출현 섬망(Sikich, 2004; PAED)
기간: 시술 후 약 5~15분
PAED 등급 척도는 5가지 심리 측정 항목("아이가 보호자와 눈을 마주친다", "아이의 행동이 목적이 있다", 아이가 주변을 인식하고 있음", 아이가 안절부절 못함", "아이가 위로받을 수 없음")으로 구성되어 있습니다. 어린이의 ED. 간병인과 눈을 맞추는 아동의 능력 감소와 주변 환경에 대한 인식 감소는 주의 집중, 유지 또는 전환 능력 감소와 함께 의식 장애를 반영합니다. 의도가 덜한 행동은 지각 및 기억 장애와 혼란스러운 사고 패턴을 포함하는 인지적 변화를 시사합니다. 다른 두 항목은 정신 운동 행동과 감정의 장애를 반영하지만 통증이나 불안을 암시할 수도 있습니다.
시술 후 약 5~15분
왓챠 스케일(Watcha et al., 1992)
기간: 시술 후 약 5~15분
Watcha Scale은 응급 섬망(ED)을 평가하는 데 사용되는 4점 척도입니다. 점수가 3~4점인 아동은 출현성 섬망이 있는 것으로 간주할 수 있습니다. Watcha Scale은 소아 집단에서 신뢰성과 타당성을 입증합니다(Reduque & Verghese 2012).
시술 후 약 5~15분
진통제 요구 사항
기간: 절차 주변
수술 중 및 수술실에서 투여되는 진통제의 빈도 및 용량은 차트 검토를 통해 확인됩니다. 얻은 데이터: 수술실에서 받은 진통제의 빈도 및 복용량.
절차 주변
불쾌감 척도(MS)
기간: 시술 후 약 5~15분
MS는 메스꺼움의 정도를 (1) 무증상에서 (6) 아플 때까지 6점 척도입니다. MS는 메스꺼움의 징후를 모니터링하기 위해 VR 게임 시행 전후에 완료됩니다. 아이에게 지시 사항은 다음과 같습니다: "이것은 1에서 6까지의 척도입니다. 하나는 기분이 괜찮고 평소 기분과 다르지 않다는 것을 의미합니다. 2는 당신이 조금 다르거나 웃기지만 배가 아프지 않다는 것을 의미합니다. 3은 몸이 약간 아프다는 뜻이고 4는 몸이 약간 아프지만 실제로는 아프지 않다는 뜻입니다. 5는 토하거나 토할 것 같은 정말 아픈 느낌을 의미하고 6은 아프거나 구토하는 것을 의미합니다. 나는 당신이 어떻게 느끼는지 몇 분마다 물어볼 것입니다. 1부터 6까지 어떤 숫자가 그 때의 기분을 가장 잘 나타내는지 말해주세요."
시술 후 약 5~15분

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구통계학적 조사
기간: 시술 약 5분~1시간 전
자녀의 연령, 민족, 학교 성적, 자녀가 가질 수 있는 모든 건강 상태 또는 학습 문제에 관해 간단한 인구통계학적 조사가 부모에게 실시됩니다.
시술 약 5분~1시간 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Hospital Los Angeles

협력자

AppliedVR Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Jeffrey I Gold, PhD, Children's Hospital Los Angeles

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 12월 4일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 6일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHLA-15-00461

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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