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多维物理疗法对慢性非特异性腰痛的影响

2023年9月11日 更新者：Iran University of Medical Sciences

基于生物心理社会学方法的多维物理治疗对慢性非特异性腰痛的临床表现和脑电图 (EEG) 频谱的影响：一项随机对照试验

本研究比较了多维物理疗法与常规循证物理疗法在治疗成人慢性非特异性腰痛方面的效果。 一半的参与者将接受基于生物心理社会方法的多维物理治疗，而另一半将接受常规的循证物理治疗。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

多维理疗治疗包括：基于认知行为疗法（CBT）的心理教育、教育、分级暴露、姿势矫正练习、生活方式改变和电疗。

通常的循证物理治疗包括：电疗、教育和躯干全身锻炼。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 伊朗伊斯兰共和国
      • Tehran、伊朗伊斯兰共和国、1545913487
        • Iran University of Medical Sciences
      • Tehran、伊朗伊斯兰共和国
        • School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 18-50岁之间
  • 腰痛3个月以上
  • 基于 Oswestry 残疾指数 (ODI) 的残疾在 20-60 之间
  • 基于运动恐惧症坦帕量表 >37 的运动恐惧症
  • 最低教育水平
  • 母语为波斯语

排除标准：

  • 任何特定医学诊断的证据
  • 类风湿病、纤维肌痛、神经病变、进行性神经系统疾病
  • 头痛、头晕、恶心、癫痫、偏头痛和精神障碍的病史
  • 贝克焦虑量表> 26
  • 贝克抑郁量表 II> 29
  • 怀孕
  • 在本研究期间接受其他疗法

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：多维理疗
基于生物心理社会的多维理疗，每周两次，12节课
其他：多维理疗
基于生物心理社会方法的多维物理治疗
有源比较器：常规理疗
常规循证物理治疗，每周两次，12 次
其他：常规理疗
常规循证物理治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度（问卷）：数字评定量表
大体时间：在基线
自我报告的疼痛强度基于数字评定量表，由 0（完全没有疼痛）到 10（最严重的疼痛）组成。
在基线
疼痛强度的变化（问卷）：数字评定量表
大体时间：在 6 周时，在 38 天内进行 12 次治疗后
自我报告的疼痛强度基于数字评定量表，由 0（完全没有疼痛）到 10（最严重的疼痛）组成。
在 6 周时，在 38 天内进行 12 次治疗后
疼痛强度的变化（问卷）：数字评定量表
大体时间：1个月时
自我报告的疼痛强度基于数字评定量表，由 0（完全没有疼痛）到 10（最严重的疼痛）组成。
1个月时
疼痛强度的变化（问卷）：数字评定量表
大体时间：4个月时
自我报告的疼痛强度基于数字评定量表，由 0（完全没有疼痛）到 10（最严重的疼痛）组成。
4个月时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量评估
大体时间：在基线
基于卫生服务（SF-36）问卷的自我报告生活质量，得分越低，残疾越多，得分越高，残疾越少。
在基线
恐惧回避相信
大体时间：在基线
根据恐惧回避信念问卷自我报告的恐惧回避信念。 分数越高表示恐惧回避信念越强烈。
在基线
运动恐惧症
大体时间：在基线
根据坦帕运动恐惧症量表自我报告的运动恐惧症。 得分越高意味着对运动的恐惧越大。
在基线
疼痛灾难化
大体时间：在基线
基于疼痛灾难化量表的自我报告的疼痛灾难化。该量表是一个 13 项量表，每个项目按 5 分制评分：0（完全没有）到 4（一直）。
在基线
失能
大体时间：在基线
基于 Oswestry 残疾量表问卷的自我报告残疾。 更高的数字表示更大的残疾。
在基线
前屈运动范围 (ROM)
大体时间：在基线
按米测量前屈 ROM
在基线
大脑功能
大体时间：在基线
脑电图频谱的相对功率和绝对功率
在基线
生活质量的变化
大体时间：在 6 周时，在 38 天内进行 12 次治疗后
基于卫生服务（SF-36）问卷的自我报告生活质量，得分越低，残疾越多，得分越高，残疾越少。
在 6 周时，在 38 天内进行 12 次治疗后
恐惧回避的改变相信
大体时间：在 6 周时，在 38 天内进行 12 次治疗后
根据恐惧回避信念问卷自我报告的恐惧回避信念。 分数越高表示恐惧回避信念越强烈。
在 6 周时，在 38 天内进行 12 次治疗后
运动恐惧症
大体时间：在 6 周时，在 38 天内进行 12 次治疗后
基于运动恐惧症坦帕量表的自我报告运动恐惧症的变化分数越高意味着对运动的恐惧越大。
在 6 周时，在 38 天内进行 12 次治疗后
痛苦的变化灾难化
大体时间：在 6 周时，在 38 天内进行 12 次治疗后
基于疼痛灾难化量表的自我报告的疼痛灾难化
在 6 周时，在 38 天内进行 12 次治疗后
残疾的变化
大体时间：在 6 周时，在 38 天内进行 12 次治疗后
基于 Oswestry 残疾量表问卷的自我报告残疾。 更高的数字表示更大的残疾。
在 6 周时，在 38 天内进行 12 次治疗后
前屈运动范围 (ROM) 的变化
大体时间：在 6 周时，在 38 天内进行 12 次治疗后
按米测量前屈 ROM
在 6 周时，在 38 天内进行 12 次治疗后
脑功能的变化
大体时间：在 6 周时，在 38 天内进行 12 次治疗后
脑电图频谱的相对功率和绝对功率
在 6 周时，在 38 天内进行 12 次治疗后
生活质量的变化
大体时间：1个月时
基于卫生服务（SF-36）问卷的自我报告生活质量，得分越低，残疾越多，得分越高，残疾越少。
1个月时
恐惧回避的改变相信
大体时间：1个月时
根据恐惧回避信念问卷自我报告的恐惧回避信念。 分数越高表示恐惧回避信念越强烈。
1个月时
运动恐惧症的变化
大体时间：1个月时
基于坦帕运动恐惧症量表的自我报告运动恐惧症得分越高意味着对运动的恐惧越大。
1个月时
痛苦的变化灾难化
大体时间：1个月时
基于疼痛灾难化量表的自我报告的疼痛灾难化。该量表是一个 13 项量表，每个项目按 5 分制评分：0（完全没有）到 4（一直）。
1个月时
残疾的变化
大体时间：1个月时
基于 Oswestry 残疾量表问卷的自我报告残疾。 更高的数字表示更大的残疾。
1个月时
前屈运动范围 (ROM) 的变化
大体时间：1个月时
按米测量前屈 ROM
1个月时
脑功能的变化
大体时间：1个月时
脑电图频谱的相对功率和绝对功率
1个月时
生活质量的变化
大体时间：4个月时
基于卫生服务（SF-36）问卷的自我报告生活质量，得分越低，残疾越多，得分越高，残疾越少。
4个月时
恐惧回避的改变相信
大体时间：4个月时
根据恐惧回避信念问卷自我报告的恐惧回避信念。分数越高表示恐惧回避信念越强烈。
4个月时
运动恐惧症的变化
大体时间：4个月时
基于坦帕运动恐惧症量表的自我报告运动恐惧症得分越高意味着对运动的恐惧越大。
4个月时
痛苦的变化灾难化
大体时间：4个月时
基于疼痛灾难化量表的自我报告的疼痛灾难化。该量表是一个 13 项量表，每个项目按 5 分制评分：0（完全没有）到 4（一直）。
4个月时
残疾的变化
大体时间：4个月时
基于 Oswestry 残疾量表问卷的自我报告残疾。 更高的数字表示更大的残疾。
4个月时
前屈运动范围 (ROM) 的变化
大体时间：4个月时
按米测量前屈 ROM
4个月时
脑功能的变化
大体时间：4个月时
脑电图频谱的相对功率和绝对功率
4个月时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Iran University of Medical Sciences

调查人员

  • 首席研究员：Javad Sarrafzadeh、IIran University of Medical Sciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月1日

初级完成 (实际的)

2022年11月1日

研究完成 (实际的)

2023年1月22日

研究注册日期

首次提交

2020年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月13日

首次发布 (实际的)

2020年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月11日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IranUMS

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

本研究的所有数据或结果将出现在一篇文章中，该文章将在完成研究后发表。

IPD 共享时间框架

完成研究后8个月

IPD 共享访问标准

数据访问请求将由通讯作者审查，并需要签署数据访问协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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