Efeito da Fisioterapia Multidimensional na Lombalgia Inespecífica Crônica
11 de setembro de 2023 atualizado por: Iran University of Medical Sciences
Efeito da Fisioterapia Multidimensional Baseada na Abordagem Biopsicossocial nos Achados Clínicos e no Espectro Eletroencefalográfico (EEG) na Dor Lombar Inespecífica Crônica: Um Estudo Controlado Randomizado
Este estudo compara o efeito da fisioterapia multidimensional com a fisioterapia usual baseada em evidências no tratamento da dor lombar crônica inespecífica em adultos.
Metade dos participantes receberá fisioterapia multidimensional baseada na abordagem biopsicossocial, enquanto a outra metade receberá fisioterapia usual baseada em evidências.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento fisioterapêutico multidimensional inclui: psicoeducação baseada em terapia cognitivo-comportamental (TCC), educação, exposição gradual, exercícios de correção postural, mudança de estilo de vida e eletroterapia.
fisioterapia usual baseada em evidências incluem: eletroterapia, educação e exercícios gerais de tronco.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã, 1545913487
- Iran University of Medical Sciences
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18-50
- Dor lombar por 3 meses ou mais
- Incapacidade baseada no Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) entre 20-60
- Medo de movimento com base na escala Tampa de cinesiofobia >37
- Nível mínimo de educação
- Língua persa nativa
Critério de exclusão:
- Qualquer evidência de diagnóstico médico específico
- Doença reumatóide, fibromialgia, neuropatia, doença neurológica progressiva
- História de dor de cabeça, tontura, náusea, epilepsia, enxaqueca e transtorno mental
- Inventário de Ansiedade de Beck> 26
- Inventário de Depressão de Beck II> 29
- Gravidez
- Tendo outras terapias durante a presente pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fisioterapia multidimensional
Fisioterapia multidimensional com base biopsicossocial, duas vezes por semana, 12 sessões
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Fisioterapia multidimensional baseada na abordagem biopsicossocial
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Comparador Ativo: Fisioterapia habitual
Fisioterapia habitual baseada em evidências, duas vezes por semana, 12 sessões
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Fisioterapia habitual baseada em evidências
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor (questionário): Escala numérica de classificação
Prazo: Na linha de base
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Intensidade da dor autorreferida com base na Escala de Avaliação Numérica, que é composta de 0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor imaginável).
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Na linha de base
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Alteração da intensidade da dor (questionário): Escala numérica de classificação
Prazo: Em 6 semanas, após 12 sessões de tratamento em 38 dias
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Intensidade da dor autorreferida com base na Escala de Avaliação Numérica, que é composta de 0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor imaginável).
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Em 6 semanas, após 12 sessões de tratamento em 38 dias
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Alteração da intensidade da dor (questionário): Escala numérica de classificação
Prazo: Com 1 mês
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Intensidade da dor autorreferida com base na Escala de Avaliação Numérica, que é composta de 0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor imaginável).
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Com 1 mês
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Alteração da intensidade da dor (questionário): Escala numérica de avaliação
Prazo: Aos 4 meses
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Intensidade da dor autorreferida com base na Escala de Avaliação Numérica, que é composta de 0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor imaginável).
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Aos 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da Qualidade de Vida
Prazo: Na linha de base
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Qualidade de vida autorreferida com base no questionário do serviço de saúde (SF-36), quanto menor a pontuação, maior a incapacidade e quanto maior a pontuação, menor a incapacidade.
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Na linha de base
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A evitação do medo acredita
Prazo: Na linha de base
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Auto-relato de Medo Evitação Acredita com base no questionário Medo Evitação Acredita.
Uma pontuação mais alta indica crenças de evitação do medo mais fortemente mantidas.
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Na linha de base
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Cinesiofobia
Prazo: Na linha de base
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Cinesiofobia autorreferida com base na escala de Tampa de cinesiofobia.
Uma pontuação mais alta significa mais medo do movimento.
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Na linha de base
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Catastrofização da dor
Prazo: Na linha de base
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Dor auto relatada Catastrofização com base na Escala de Catastrofização da Dor. A escala é uma escala de 13 itens, com cada item classificado em uma escala de 5 pontos: 0 (Nunca) a 4 (sempre).
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Na linha de base
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Incapacidade
Prazo: Na linha de base
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Incapacidade relatada pelo próprio com base no questionário da escala de incapacidade de Oswestry.
Um número maior indica uma deficiência maior.
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Na linha de base
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Amplitude de movimento de flexão para frente (ADM)
Prazo: Na linha de base
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ADM de flexão frontal medida por metro
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Na linha de base
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Função cerebral
Prazo: Na linha de base
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Potência relativa e potência absoluta do espectro de frequência do EEG
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Na linha de base
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Mudança na Qualidade de Vida
Prazo: Em 6 semanas, após 12 sessões de tratamento em 38 dias
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Qualidade de vida autorreferida com base no questionário do serviço de saúde (SF-36), quanto menor a pontuação, maior a incapacidade e quanto maior a pontuação, menor a incapacidade.
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Em 6 semanas, após 12 sessões de tratamento em 38 dias
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Mudança de crenças de evitação de medo
Prazo: Em 6 semanas, após 12 sessões de tratamento em 38 dias
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Auto-relato de Medo Evitação Acredita com base no questionário Medo Evitação Acredita.
Uma pontuação mais alta indica crenças de evitação do medo mais fortemente mantidas.
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Em 6 semanas, após 12 sessões de tratamento em 38 dias
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Cinesiofobia
Prazo: Em 6 semanas, após 12 sessões de tratamento em 38 dias
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Mudança de auto-relato de cinesiofobia com base na escala de Tampa de cinesiofobia Uma pontuação mais alta significa mais medo de movimento.
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Em 6 semanas, após 12 sessões de tratamento em 38 dias
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Mudança da Catastrofização da Dor
Prazo: Em 6 semanas, após 12 sessões de tratamento em 38 dias
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Dor autorreferida Catastrofização com base na Escala de Catastrofização da Dor
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Em 6 semanas, após 12 sessões de tratamento em 38 dias
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Mudança de Incapacidade
Prazo: Em 6 semanas, após 12 sessões de tratamento em 38 dias
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Incapacidade relatada pelo próprio com base no questionário da escala de incapacidade de Oswestry.
Um número maior indica uma deficiência maior.
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Em 6 semanas, após 12 sessões de tratamento em 38 dias
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Alteração da amplitude de movimento de flexão para frente (ADM)
Prazo: Em 6 semanas, após 12 sessões de tratamento em 38 dias
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ADM de flexão frontal medida por metro
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Em 6 semanas, após 12 sessões de tratamento em 38 dias
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Alteração da função cerebral
Prazo: Em 6 semanas, após 12 sessões de tratamento em 38 dias
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Potência relativa e potência absoluta do espectro de frequência do EEG
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Em 6 semanas, após 12 sessões de tratamento em 38 dias
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Mudança de Qualidade de Vida
Prazo: Com 1 mês
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Qualidade de vida autorreferida com base no questionário do serviço de saúde (SF-36), quanto menor a pontuação, maior a incapacidade e quanto maior a pontuação, menor a incapacidade.
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Com 1 mês
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Mudança de crenças de evitação de medo
Prazo: Com 1 mês
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Auto-relato de Medo Evitação Acredita com base no questionário Medo Evitação Acredita.
Uma pontuação mais alta indica crenças de evitação do medo mais fortemente mantidas.
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Com 1 mês
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Mudança de Cinesiofobia
Prazo: Com 1 mês
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Cinesiofobia autorreferida com base na escala de Tampa de cinesiofobia Uma pontuação mais alta significa mais medo de movimento.
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Com 1 mês
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Mudança da Catastrofização da Dor
Prazo: Com 1 mês
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Dor auto relatada Catastrofização com base na Escala de Catastrofização da Dor. A escala é uma escala de 13 itens, com cada item classificado em uma escala de 5 pontos: 0 (Nunca) a 4 (sempre).
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Com 1 mês
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Mudança de Incapacidade
Prazo: Com 1 mês
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Incapacidade relatada pelo próprio com base no questionário da escala de incapacidade de Oswestry.
Um número maior indica uma deficiência maior.
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Com 1 mês
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Alteração da amplitude de movimento de flexão para frente (ADM)
Prazo: Com 1 mês
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ADM de flexão frontal medida por metro
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Com 1 mês
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Alteração da função cerebral
Prazo: Com 1 mês
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Potência relativa e potência absoluta do espectro de frequência do EEG
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Com 1 mês
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Mudança de Qualidade de Vida
Prazo: Aos 4 meses
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Qualidade de vida autorreferida com base no questionário do serviço de saúde (SF-36), quanto menor a pontuação, maior a incapacidade e quanto maior a pontuação, menor a incapacidade.
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Aos 4 meses
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Mudança de crenças de evitação de medo
Prazo: Aos 4 meses
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O auto-relato de evitação do medo acredita com base no questionário de evitação do medo. Uma pontuação mais alta indica crenças de evitação do medo mais fortemente mantidas.
|
Aos 4 meses
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Mudança de Cinesiofobia
Prazo: Aos 4 meses
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Cinesiofobia autorreferida com base na escala de Tampa de cinesiofobia Uma pontuação mais alta significa mais medo de movimento.
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Aos 4 meses
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Mudança da Catastrofização da Dor
Prazo: Aos 4 meses
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Dor auto relatada Catastrofização com base na Escala de Catastrofização da Dor. A escala é uma escala de 13 itens, com cada item classificado em uma escala de 5 pontos: 0 (Nunca) a 4 (sempre).
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Aos 4 meses
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Mudança de Incapacidade
Prazo: Aos 4 meses
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Incapacidade relatada pelo próprio com base no questionário da escala de incapacidade de Oswestry.
Um número maior indica uma deficiência maior.
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Aos 4 meses
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Alteração da amplitude de movimento de flexão para frente (ADM)
Prazo: Aos 4 meses
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ADM de flexão frontal medida por metro
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Aos 4 meses
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Alteração da função cerebral
Prazo: Aos 4 meses
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Potência relativa e potência absoluta do espectro de frequência do EEG
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Aos 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Javad Sarrafzadeh, IIran University of Medical Sciences
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
22 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IranUMS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados ou resultados do presente estudo serão apresentados em um artigo que será publicado após a conclusão do estudo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
8 meses após a conclusão do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As solicitações de acesso a dados serão analisadas pelo Autor Correspondente e será necessário assinar um Contrato de Acesso a Dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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