Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv multidimenzionální fyzioterapie u chronické nespecifické bolesti dolní části zad

11. září 2023 aktualizováno: Iran University of Medical Sciences

Vliv multidimenzionální fyzioterapie založené na biopsychosociálním přístupu na klinické nálezy a elektroencefalografické (EEG) spektrum u chronické nespecifické bolesti dolní části zad: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie porovnává účinek multidimenzionální fyzioterapie s běžnou fyzioterapií založenou na důkazech v léčbě chronické nespecifické bolesti dolní části zad u dospělých. Polovina účastníků dostane multidimenzionální fyzioterapii založenou na biopsychosociálním přístupu, zatímco druhá polovina obdrží obvyklou fyzioterapii založenou na důkazech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

multidimenzionální fyzioterapeutická léčba zahrnuje: psychoedukaci založenou na kognitivně behaviorální terapii (CBT), vzdělávání, odstupňovanou expozici, cvičení pro korekci držení těla, změnu životního stylu a elektroléčbu.

mezi běžnou fyzioterapii založenou na důkazech patří: elektroléčba, edukace a celková cvičení trupu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Írán, Islámská republika
      • Tehran, Írán, Islámská republika, 1545913487
        • Iran University of Medical Sciences
      • Tehran, Írán, Islámská republika
        • School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18-50
  • Bolest v kříži po dobu 3 měsíců nebo déle
  • Postižení založené na Oswestry Disability Index (ODI) mezi 20-60
  • Strach z pohybu na základě Tampa stupnice kineziofobie >37
  • Minimální úroveň vzdělání
  • Domorodé perské mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli důkaz o konkrétní lékařské diagnóze
  • Revmatoidní onemocnění, fibromyalgie, neuropatie, progresivní neurologické onemocnění
  • Anamnéza bolesti hlavy, závratě, nevolnosti, epilepsie, migrény a duševní poruchy
  • Beckův inventář úzkosti> 26
  • Beckův inventář deprese II> 29
  • Těhotenství
  • Podávání jiných terapií během současného výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Multidimenzionální fyzioterapie
Multidimenzionální fyzioterapie založená na biopsychosociální, 2x týdně, 12 sezení
Jiný: Multidimenzionální fyzioterapie
Multidimenzionální fyzioterapie založená na biopsychosociálním přístupu
Aktivní komparátor: Obvyklá fyzioterapie
Obvyklá fyzioterapie založená na důkazech, dvakrát týdně, 12 sezení
Jiný: Obvyklá fyzioterapie
Obvyklá fyzioterapie založená na důkazech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti (dotazník): Číselná stupnice hodnocení
Časové okno: Na základní linii
Vlastní hlášená intenzita bolesti na základě číselné hodnotící stupnice, která se skládá z 0 (žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest).
Na základní linii
Změna intenzity bolesti (dotazník): Numeric Rating Scale
Časové okno: V 6 týdnech, po 12 léčebných sezeních za 38 dní
Vlastní hlášená intenzita bolesti na základě číselné hodnotící stupnice, která se skládá z 0 (žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest).
V 6 týdnech, po 12 léčebných sezeních za 38 dní
Změna intenzity bolesti (dotazník): Numeric Rating Scale
Časové okno: V 1 měsíci
Vlastní hlášená intenzita bolesti na základě číselné hodnotící stupnice, která se skládá z 0 (žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest).
V 1 měsíci
Změna intenzity bolesti (dotazník): Numeric Rating Scale
Časové okno: Ve 4 měsících
Vlastní hlášená intenzita bolesti na základě číselné hodnotící stupnice, která se skládá z 0 (žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest).
Ve 4 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení kvality života
Časové okno: Na základní linii
Vlastní hodnocení kvality života na základě dotazníku zdravotních služeb (SF-36), čím nižší skóre, tím více postižení a vyšší skóre znamená menší postižení.
Na základní linii
Vyhýbání se strachu věří
Časové okno: Na základní linii
Vlastní hlášení Fear Avoidance Believes na základě dotazníku Fear Avoidance Believes. Vyšší skóre ukazuje na pevnější přesvědčení o vyhýbání se strachu.
Na základní linii
Kineziofobie
Časové okno: Na základní linii
Samostatně hlášená kinesiofobie na základě Tampa stupnice kineziofobie. Vyšší skóre znamená větší strach z pohybu.
Na základní linii
Katastrofizující bolest
Časové okno: Na základní linii
Samostatně hlášená bolest Katastrofizující na základě Katastrofizující škály bolesti. Škála je škála 13 položek, přičemž každá položka je hodnocena na 5bodové škále: 0 (vůbec ne) až 4 (po celou dobu).
Na základní linii
Postižení
Časové okno: Na základní linii
Osobní postižení na základě dotazníku škály postižení Oswestry. Vyšší číslo znamená větší postižení.
Na základní linii
Rozsah pohybu flexe vpřed (ROM)
Časové okno: Na základní linii
Dopředná flexe ROM měřte metrem
Na základní linii
Funkce mozku
Časové okno: Na základní linii
Relativní výkon a absolutní výkon frekvenčního spektra EEG
Na základní linii
Změna kvality života
Časové okno: V 6 týdnech, po 12 léčebných sezeních za 38 dní
Vlastní hodnocení kvality života na základě dotazníku zdravotních služeb (SF-36), čím nižší skóre, tím více postižení a vyšší skóre znamená menší postižení.
V 6 týdnech, po 12 léčebných sezeních za 38 dní
Změna vyhýbání se strachu věří
Časové okno: V 6 týdnech, po 12 léčebných sezeních za 38 dní
Vlastní hlášení Fear Avoidance Believes na základě dotazníku Fear Avoidance Believes. Vyšší skóre ukazuje na pevnější přesvědčení o vyhýbání se strachu.
V 6 týdnech, po 12 léčebných sezeních za 38 dní
Kineziofobie
Časové okno: V 6 týdnech, po 12 léčebných sezeních za 38 dní
Změna self hlášené kinesiofobie na základě Tampa škály kineziofobie Vyšší skóre znamená větší strach z pohybu.
V 6 týdnech, po 12 léčebných sezeních za 38 dní
Změna bolesti Katastrofizující
Časové okno: V 6 týdnech, po 12 léčebných sezeních za 38 dní
Samovolně hlášená bolest Katastrofizující na základě škály Katastrofizující bolesti
V 6 týdnech, po 12 léčebných sezeních za 38 dní
Změna postižení
Časové okno: V 6 týdnech, po 12 léčebných sezeních za 38 dní
Osobní postižení na základě dotazníku škály postižení Oswestry. Vyšší číslo znamená větší postižení.
V 6 týdnech, po 12 léčebných sezeních za 38 dní
Změna rozsahu pohybu dopředné flexe (ROM)
Časové okno: V 6 týdnech, po 12 léčebných sezeních za 38 dní
Dopředná flexe ROM měřte metrem
V 6 týdnech, po 12 léčebných sezeních za 38 dní
Změna funkce mozku
Časové okno: V 6 týdnech, po 12 léčebných sezeních za 38 dní
Relativní výkon a absolutní výkon frekvenčního spektra EEG
V 6 týdnech, po 12 léčebných sezeních za 38 dní
Změna kvality života
Časové okno: V 1 měsíci
Vlastní hodnocení kvality života na základě dotazníku zdravotních služeb (SF-36), čím nižší skóre, tím více postižení a vyšší skóre znamená menší postižení.
V 1 měsíci
Změna vyhýbání se strachu věří
Časové okno: V 1 měsíci
Vlastní hlášení Fear Avoidance Believes na základě dotazníku Fear Avoidance Believes. Vyšší skóre ukazuje na pevnější přesvědčení o vyhýbání se strachu.
V 1 měsíci
Změna kineziofobie
Časové okno: V 1 měsíci
Samostatně hlášená kinesiofobie na základě Tampa škály kineziofobie Vyšší skóre znamená větší strach z pohybu.
V 1 měsíci
Změna bolesti Katastrofizující
Časové okno: V 1 měsíci
Samostatně hlášená bolest Katastrofizující na základě Katastrofizující škály bolesti. Škála je škála 13 položek, přičemž každá položka je hodnocena na 5bodové škále: 0 (vůbec ne) až 4 (po celou dobu).
V 1 měsíci
Změna postižení
Časové okno: V 1 měsíci
Osobní postižení na základě dotazníku škály postižení Oswestry. Vyšší číslo znamená větší postižení.
V 1 měsíci
Změna rozsahu pohybu dopředné flexe (ROM)
Časové okno: V 1 měsíci
Dopředná flexe ROM měřte metrem
V 1 měsíci
Změna funkce mozku
Časové okno: V 1 měsíci
Relativní výkon a absolutní výkon frekvenčního spektra EEG
V 1 měsíci
Změna kvality života
Časové okno: Ve 4 měsících
Vlastní hodnocení kvality života na základě dotazníku zdravotních služeb (SF-36), čím nižší skóre, tím více postižení a vyšší skóre znamená menší postižení.
Ve 4 měsících
Změna vyhýbání se strachu věří
Časové okno: Ve 4 měsících
Vlastní hlášení Fear Avoidance Věří na základě dotazníku Fear Avoidance Believes. Vyšší skóre ukazuje silněji zastávané přesvědčení o vyhýbání se strachu.
Ve 4 měsících
Změna kineziofobie
Časové okno: Ve 4 měsících
Samostatně hlášená kinesiofobie na základě Tampa škály kineziofobie Vyšší skóre znamená větší strach z pohybu.
Ve 4 měsících
Změna bolesti Katastrofizující
Časové okno: Ve 4 měsících
Samostatně hlášená bolest Katastrofizující na základě Katastrofizující škály bolesti. Škála je škála 13 položek, přičemž každá položka je hodnocena na 5bodové škále: 0 (vůbec ne) až 4 (po celou dobu).
Ve 4 měsících
Změna postižení
Časové okno: Ve 4 měsících
Osobní postižení na základě dotazníku škály postižení Oswestry. Vyšší číslo znamená větší postižení.
Ve 4 měsících
Změna rozsahu pohybu dopředné flexe (ROM)
Časové okno: Ve 4 měsících
Dopředná flexe ROM měřte metrem
Ve 4 měsících
Změna funkce mozku
Časové okno: Ve 4 měsících
Relativní výkon a absolutní výkon frekvenčního spektra EEG
Ve 4 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Iran University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Javad Sarrafzadeh, IIran University of Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

22. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IranUMS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data nebo výsledky této studie budou prezentovány v článku, který bude publikován po dokončení studie.

Časový rámec sdílení IPD

8 měsíců po ukončení studia

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o přístup k datům budou přezkoumány Odpovídajícím autorem, který bude muset podepsat Smlouvu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad, mechanické

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit