Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av multidimensionell sjukgymnastik vid kronisk ospecifik ländryggssmärta

11 september 2023 uppdaterad av: Iran University of Medical Sciences

Effekt av multidimensionell sjukgymnastik baserad på biopsykosocial syn på kliniska fynd och elektroencefalografi (EEG) spektrum vid kronisk ospecifik ländryggssmärta: en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie jämför effekten av multidimensionell sjukgymnastik med vanlig evidensbaserad fysioterapi vid behandling av kronisk ospecifik ländryggssmärta hos vuxna. Hälften av deltagarna kommer att få multidimensionell sjukgymnastik baserad på biopsykosocialt förhållningssätt medan den andra hälften kommer att få sedvanlig evidensbaserad fysioterapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

multidimensionell sjukgymnastikbehandling inkluderar: psykoedukation baserad på kognitiv beteendeterapi (KBT), utbildning, graderad exponering, postural korrigeringsövning, livsstilsförändring och elektroterapi.

Vanlig evidensbaserad sjukgymnastik inkluderar: elektroterapi, utbildning och allmänna övningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Iran, Islamiska republiken
      • Tehran, Iran, Islamiska republiken, 1545913487
        • Iran University of Medical Sciences
      • Tehran, Iran, Islamiska republiken
        • School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18-50
  • Smärta i ländryggen i 3 månader eller mer
  • Funktionshinder baserat på Oswestry Disability Index (ODI) mellan 20-60
  • Rädsla för rörelse baserat på Tampa-skalan för kinesiofobi >37
  • Lägsta utbildningsnivå
  • Infödd persisk talande

Exklusions kriterier:

  • Eventuella bevis på en specifik medicinsk diagnos
  • Reumatoid sjukdom, fibromyalgi, neuropati, progressiv neurologisk sjukdom
  • Historik med huvudvärk, yrsel, illamående, epilepsi, migrän och psykisk störning
  • Becks ångestinventering> 26
  • Becks depressionsinventering II> 29
  • Graviditet
  • Att ha andra terapier under den nuvarande forskningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Multidimensionell sjukgymnastik
Multidimensionell sjukgymnastik baserad på biopsykosocial, två gånger i veckan, 12 pass
Övrig: Multidimensionell sjukgymnastik
Multidimensionell sjukgymnastik baserad på biopsykosocialt förhållningssätt
Aktiv komparator: Vanlig sjukgymnastik
Vanlig evidensbaserad sjukgymnastik, två gånger i veckan, 12 pass
Övrig: Vanlig sjukgymnastik
Vanlig evidensbaserad sjukgymnastik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtintensitet (frågeformulär): Numerisk betygsskala
Tidsram: Vid baslinjen
Självrapporterad smärtintensitet baserad på numerisk värderingsskala, som består av 0 (ingen smärta alls) till 10 (värsta tänkbara smärta).
Vid baslinjen
Ändring av smärtintensitet (frågeformulär): Numerisk värderingsskala
Tidsram: Vid 6 veckor, efter 12 behandlingstillfällen på 38 dagar
Självrapporterad smärtintensitet baserad på numerisk värderingsskala, som består av 0 (ingen smärta alls) till 10 (värsta tänkbara smärta).
Vid 6 veckor, efter 12 behandlingstillfällen på 38 dagar
Ändring av smärtintensitet (frågeformulär): Numerisk värderingsskala
Tidsram: Vid 1 månad
Självrapporterad smärtintensitet baserad på numerisk värderingsskala, som består av 0 (ingen smärta alls) till 10 (värsta tänkbara smärta).
Vid 1 månad
Ändring av smärtintensitet (frågeformulär): Numerisk betygsskala
Tidsram: Vid 4 månader
Självrapporterad smärtintensitet baserad på numerisk värderingsskala, som består av 0 (ingen smärta alls) till 10 (värsta tänkbara smärta).
Vid 4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitetsbedömning
Tidsram: Vid baslinjen
Självrapporterad livskvalitet baserad på enkäten inom hälso- och sjukvård (SF-36), ju lägre poäng desto mer funktionshinder och ju högre poäng betyder mindre funktionsnedsättning.
Vid baslinjen
Rädsla undvikande tror
Tidsram: Vid baslinjen
Självrapporterad Fear Avoidance Believes baserat på Fear Avoidance Believes frågeformulär. En högre poäng indikerar starkare föreställningar om att undvika rädsla.
Vid baslinjen
Kinesiofobi
Tidsram: Vid baslinjen
Självrapporterad kinesiofobi baserat på Tampa-skalan för kinesiofobi. En högre poäng betyder mer rädsla för rörelse.
Vid baslinjen
Smärta katastrofal
Tidsram: Vid baslinjen
Självrapporterad smärta Katastrofiserande baserad på smärtkatastrofiserande skala. Skalan är en skala med 13 punkter, med varje objekt betygsatt på en 5-gradig skala: 0 (Inte alls) till 4 (hela tiden).
Vid baslinjen
Handikapp
Tidsram: Vid baslinjen
Självrapporterad funktionsnedsättning baserad på Oswestry funktionshinder scale Questionnaire. En högre siffra indikerar en större funktionsnedsättning.
Vid baslinjen
Framåtböjningsområde för rörelse (ROM)
Tidsram: Vid baslinjen
Framåtböjning ROM mått för meter
Vid baslinjen
Hjärnans funktion
Tidsram: Vid baslinjen
Relativ kraft och absolut kraft för frekvensspektrumet för EEG
Vid baslinjen
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Vid 6 veckor, efter 12 behandlingstillfällen på 38 dagar
Självrapporterad livskvalitet baserad på enkäten inom hälso- och sjukvård (SF-36), ju lägre poäng desto mer funktionshinder och ju högre poäng betyder mindre funktionsnedsättning.
Vid 6 veckor, efter 12 behandlingstillfällen på 38 dagar
Förändring av rädsla undvikande tror
Tidsram: Vid 6 veckor, efter 12 behandlingstillfällen på 38 dagar
Självrapporterad Fear Avoidance Believes baserat på Fear Avoidance Believes frågeformulär. En högre poäng indikerar starkare föreställningar om att undvika rädsla.
Vid 6 veckor, efter 12 behandlingstillfällen på 38 dagar
Kinesiofobi
Tidsram: Vid 6 veckor, efter 12 behandlingstillfällen på 38 dagar
Förändring av självrapporterad kinesiofobi baserat på Tampa-skalan för kinesiofobi En högre poäng betyder mer rädsla för rörelse.
Vid 6 veckor, efter 12 behandlingstillfällen på 38 dagar
Förändring av smärta Katastroferande
Tidsram: Vid 6 veckor, efter 12 behandlingstillfällen på 38 dagar
Självrapporterad smärta Katastroferande baserad på Pain Catastrophizing Scale
Vid 6 veckor, efter 12 behandlingstillfällen på 38 dagar
Förändring av funktionshinder
Tidsram: Vid 6 veckor, efter 12 behandlingstillfällen på 38 dagar
Självrapporterad funktionsnedsättning baserad på Oswestry funktionshinder scale Questionnaire. En högre siffra indikerar en större funktionsnedsättning.
Vid 6 veckor, efter 12 behandlingstillfällen på 38 dagar
Ändring av framåtböjningsområde för rörelse (ROM)
Tidsram: Vid 6 veckor, efter 12 behandlingstillfällen på 38 dagar
Framåtböjning ROM mått för meter
Vid 6 veckor, efter 12 behandlingstillfällen på 38 dagar
Förändring av hjärnans funktion
Tidsram: Vid 6 veckor, efter 12 behandlingstillfällen på 38 dagar
Relativ kraft och absolut kraft för frekvensspektrumet för EEG
Vid 6 veckor, efter 12 behandlingstillfällen på 38 dagar
Förändring av livskvalitet
Tidsram: Vid 1 månad
Självrapporterad livskvalitet baserad på enkäten inom hälso- och sjukvård (SF-36), ju lägre poäng desto mer funktionshinder och ju högre poäng betyder mindre funktionsnedsättning.
Vid 1 månad
Förändring av rädsla undvikande tror
Tidsram: Vid 1 månad
Självrapporterad Fear Avoidance Believes baserat på Fear Avoidance Believes frågeformulär. En högre poäng indikerar starkare föreställningar om att undvika rädsla.
Vid 1 månad
Förändring av kinesiofobi
Tidsram: Vid 1 månad
Självrapporterad kinesiofobi baserad på Tampa-skalan för kinesiofobi En högre poäng betyder mer rädsla för rörelse.
Vid 1 månad
Förändring av smärta Katastroferande
Tidsram: Vid 1 månad
Självrapporterad smärta Katastrofiserande baserad på smärtkatastrofiserande skala. Skalan är en skala med 13 punkter, med varje objekt betygsatt på en 5-gradig skala: 0 (Inte alls) till 4 (hela tiden).
Vid 1 månad
Förändring av funktionshinder
Tidsram: Vid 1 månad
Självrapporterad funktionsnedsättning baserad på Oswestry funktionshinder scale Questionnaire. En högre siffra indikerar en större funktionsnedsättning.
Vid 1 månad
Ändring av framåtböjningsområde för rörelse (ROM)
Tidsram: Vid 1 månad
Framåtböjning ROM mått för meter
Vid 1 månad
Förändring av hjärnans funktion
Tidsram: Vid 1 månad
Relativ kraft och absolut kraft för frekvensspektrumet för EEG
Vid 1 månad
Förändring av livskvalitet
Tidsram: Vid 4 månader
Självrapporterad livskvalitet baserad på enkäten inom hälso- och sjukvård (SF-36), ju lägre poäng desto mer funktionshinder och ju högre poäng betyder mindre funktionsnedsättning.
Vid 4 månader
Förändring av rädsla undvikande tror
Tidsram: Vid 4 månader
Självrapporterad Fear Avoidance Believes baserat på Fear Avoidance Believes frågeformulär. En högre poäng indikerar starkare föreställningar om att undvika rädsla.
Vid 4 månader
Förändring av kinesiofobi
Tidsram: Vid 4 månader
Självrapporterad kinesiofobi baserad på Tampa-skalan för kinesiofobi En högre poäng betyder mer rädsla för rörelse.
Vid 4 månader
Förändring av smärta Katastroferande
Tidsram: Vid 4 månader
Självrapporterad smärta Katastrofiserande baserad på smärtkatastrofiserande skala. Skalan är en skala med 13 punkter, med varje objekt betygsatt på en 5-gradig skala: 0 (Inte alls) till 4 (hela tiden).
Vid 4 månader
Förändring av funktionshinder
Tidsram: Vid 4 månader
Självrapporterad funktionsnedsättning baserad på Oswestry funktionshinder scale Questionnaire. En högre siffra indikerar en större funktionsnedsättning.
Vid 4 månader
Ändring av framåtböjningsområde för rörelse (ROM)
Tidsram: Vid 4 månader
Framåtböjning ROM mått för meter
Vid 4 månader
Förändring av hjärnans funktion
Tidsram: Vid 4 månader
Relativ kraft och absolut kraft för frekvensspektrumet för EEG
Vid 4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Iran University of Medical Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Javad Sarrafzadeh, IIran University of Medical Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

22 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2020

Första postat (Faktisk)

17 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IranUMS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla data eller resultat från den aktuella studien kommer att presenteras i en artikel som kommer att publiceras efter avslutad studie.

Tidsram för IPD-delning

8 månader efter avslutad studie

Kriterier för IPD Sharing Access

Begäranden om dataåtkomst kommer att granskas av den motsvarande författaren kommer att behöva underteckna ett dataåtkomstavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera