Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moniulotteisen fysioterapian vaikutus krooniseen epäspesifiseen alaselkäkipuun

maanantai 11. syyskuuta 2023 päivittänyt: Iran University of Medical Sciences

Biopsykososiaaliseen lähestymistapaan perustuvan moniulotteisen fysioterapian vaikutus kliinisiin löydöksiin ja elektroenkefalografian (EEG) spektriin kroonisessa epäspesifisessä alaselkäkivussa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa verrataan moniulotteisen fysioterapian vaikutusta tavanomaiseen näyttöön perustuvaan fysioterapiaan kroonisen epäspesifisen alaselkäkivun hoidossa aikuisilla. Puolet osallistujista saa moniulotteista biopsykososiaaliseen lähestymistapaan perustuvaa fysioterapiaa ja toinen puoli tavallista näyttöön perustuvaa fysioterapiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Moniulotteista fysioterapiahoitoa ovat: kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) perustuva psykoedukaatio, koulutus, asteittainen altistuminen, asennon korjausharjoitus, elämäntapojen muutos ja sähköterapia.

tavallista näyttöön perustuvaa fysioterapiaa ovat sähköterapia, koulutus ja vartalon yleisharjoitukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Iran, islamilainen tasavalta
      • Tehran, Iran, islamilainen tasavalta, 1545913487
        • Iran University of Medical Sciences
      • Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
        • School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-50v
  • Alaselkäkipu 3 kuukautta tai kauemmin
  • Vammaisuus Oswestry Disability Indexin (ODI) perusteella välillä 20-60
  • Liikkeen pelko perustuu Tampan kinesiofobian asteikkoon >37
  • Vähimmäiskoulutustaso
  • Persia puhuu äidinkielenään

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki todisteet tietystä lääketieteellisestä diagnoosista
  • Reumatauti, fibromyalgia, neuropatia, etenevä neurologinen sairaus
  • Aiempi päänsärky, huimaus, pahoinvointi, epilepsia, migreeni ja mielenterveyshäiriöt
  • Beckin ahdistuskartoitus> 26
  • Beckin masennusinventaari II> 29
  • Raskaus
  • Muita hoitoja tämän tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Moniulotteinen fysioterapia
Biopsykososiaaliseen perustuva moniulotteinen fysioterapia, kahdesti viikossa, 12 kertaa
Muut: Moniulotteinen fysioterapia
Biopsykososiaaliseen lähestymistapaan perustuva moniulotteinen fysioterapia
Active Comparator: Tavallinen fysioterapia
Tavallinen näyttöön perustuva fysioterapia, kahdesti viikossa, 12 kertaa
Muut: Tavallinen fysioterapia
Tavallinen näyttöön perustuva fysioterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus (kyselylomake): Numeerinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Itse raportoitu kivun voimakkuus, joka perustuu numeeriseen arviointiasteikkoon, joka koostuu 0 (ei kipua ollenkaan) - 10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Lähtötilanteessa
Kivun voimakkuuden muutos (kyselylomake): Numeerinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 6 viikon kohdalla, 12 hoitokerran jälkeen 38 päivässä
Itse raportoitu kivun voimakkuus, joka perustuu numeeriseen arviointiasteikkoon, joka koostuu 0 (ei kipua ollenkaan) - 10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
6 viikon kohdalla, 12 hoitokerran jälkeen 38 päivässä
Kivun voimakkuuden muutos (kyselylomake): Numeerinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 1 kuukauden iässä
Itse raportoitu kivun voimakkuus, joka perustuu numeeriseen arviointiasteikkoon, joka koostuu 0 (ei kipua ollenkaan) - 10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
1 kuukauden iässä
Kivun voimakkuuden muutos (kyselylomake): Numeerinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 4 kuukauden iässä
Itse raportoitu kivun voimakkuus, joka perustuu numeeriseen arviointiasteikkoon, joka koostuu 0 (ei kipua ollenkaan) - 10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
4 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Terveyspalvelukyselyyn (SF-36) perustuva itseraportoitu elämänlaatu, mitä pienempi pistemäärä sitä enemmän vammaisuutta ja korkeampi pistemäärä sitä vähemmän vammaa.
Lähtötilanteessa
Pelon välttäminen uskoo
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Itse raportoitu Fear Avoidance Believes perustuu Fear Avoidance Believes -kyselyyn. Korkeampi pistemäärä kertoo vahvemmista pelon välttämisuskomuksista.
Lähtötilanteessa
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Itse raportoitu kinesiofobia Tampan kinesiofobian asteikon perusteella. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän liikkeen pelkoa.
Lähtötilanteessa
Katastrofia aiheuttava kipu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Itse raportoitu kipu Katastrofiointi kivun katastrofiasteikon perusteella. Asteikko on 13 kohdan asteikko, jossa jokainen kohta on arvioitu 5 pisteen asteikolla: 0 (Ei ollenkaan) 4 (koko ajan).
Lähtötilanteessa
Vammaisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Itse ilmoittama vammaisuus Oswestryn vammaisuusasteikon kyselylomakkeen perusteella. Suurempi luku tarkoittaa suurempaa vammaa.
Lähtötilanteessa
Eteenpäin suuntautuva liikealue (ROM)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Eteenpäin taivutus-ROM-mitta metriltä
Lähtötilanteessa
Aivojen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
EEG:n taajuusspektrin suhteellinen teho ja absoluuttinen teho
Lähtötilanteessa
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: 6 viikon kohdalla, 12 hoitokerran jälkeen 38 päivässä
Terveyspalvelukyselyyn (SF-36) perustuva itseraportoitu elämänlaatu, mitä pienempi pistemäärä sitä enemmän vammaisuutta ja korkeampi pistemäärä sitä vähemmän vammaa.
6 viikon kohdalla, 12 hoitokerran jälkeen 38 päivässä
Muutos pelon välttäminen uskoo
Aikaikkuna: 6 viikon kohdalla, 12 hoitokerran jälkeen 38 päivässä
Itse raportoitu Fear Avoidance Believes perustuu Fear Avoidance Believes -kyselyyn. Korkeampi pistemäärä kertoo vahvemmista pelon välttämisuskomuksista.
6 viikon kohdalla, 12 hoitokerran jälkeen 38 päivässä
Kinesiofobia
Aikaikkuna: 6 viikon kohdalla, 12 hoitokerran jälkeen 38 päivässä
Itse ilmoittaman kinesiofobian muutos Tampan kinesiofobian asteikon perusteella. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän liikkeen pelkoa.
6 viikon kohdalla, 12 hoitokerran jälkeen 38 päivässä
Muutos kivun katastrofaalinen
Aikaikkuna: 6 viikon kohdalla, 12 hoitokerran jälkeen 38 päivässä
Itse raportoitu kipu Katastrofiointi kivun katastrofiasteikon perusteella
6 viikon kohdalla, 12 hoitokerran jälkeen 38 päivässä
Vammaisuuden muutos
Aikaikkuna: 6 viikon kohdalla, 12 hoitokerran jälkeen 38 päivässä
Itse ilmoittama vammaisuus Oswestryn vammaisuusasteikon kyselylomakkeen perusteella. Suurempi luku tarkoittaa suurempaa vammaa.
6 viikon kohdalla, 12 hoitokerran jälkeen 38 päivässä
Eteenpäin taivutetun liikealueen muutos (ROM)
Aikaikkuna: 6 viikon kohdalla, 12 hoitokerran jälkeen 38 päivässä
Eteenpäin taivutus-ROM-mitta metriltä
6 viikon kohdalla, 12 hoitokerran jälkeen 38 päivässä
Aivojen toiminnan muutos
Aikaikkuna: 6 viikon kohdalla, 12 hoitokerran jälkeen 38 päivässä
EEG:n taajuusspektrin suhteellinen teho ja absoluuttinen teho
6 viikon kohdalla, 12 hoitokerran jälkeen 38 päivässä
Elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: 1 kuukauden iässä
Terveyspalvelukyselyyn (SF-36) perustuva itseraportoitu elämänlaatu, mitä pienempi pistemäärä sitä enemmän vammaisuutta ja korkeampi pistemäärä sitä vähemmän vammaa.
1 kuukauden iässä
Muutos pelon välttäminen uskoo
Aikaikkuna: 1 kuukauden iässä
Itse raportoitu Fear Avoidance Believes perustuu Fear Avoidance Believes -kyselyyn. Korkeampi pistemäärä kertoo vahvemmista pelon välttämisuskomuksista.
1 kuukauden iässä
Kinesiofobian muutos
Aikaikkuna: 1 kuukauden iässä
Itse raportoitu kinesiofobia perustuu Tampan kinesiofobia-asteikkoon. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän liikkeen pelkoa.
1 kuukauden iässä
Muutos kivun katastrofaalinen
Aikaikkuna: 1 kuukauden iässä
Itse raportoitu kipu Katastrofiointi kivun katastrofiasteikon perusteella. Asteikko on 13 kohdan asteikko, jossa jokainen kohta on arvioitu 5 pisteen asteikolla: 0 (Ei ollenkaan) 4 (koko ajan).
1 kuukauden iässä
Vammaisuuden muutos
Aikaikkuna: 1 kuukauden iässä
Itse ilmoittama vammaisuus Oswestryn vammaisuusasteikon kyselylomakkeen perusteella. Suurempi luku tarkoittaa suurempaa vammaa.
1 kuukauden iässä
Eteenpäin taivutetun liikealueen muutos (ROM)
Aikaikkuna: 1 kuukauden iässä
Eteenpäin taivutus-ROM-mitta metriltä
1 kuukauden iässä
Aivojen toiminnan muutos
Aikaikkuna: 1 kuukauden iässä
EEG:n taajuusspektrin suhteellinen teho ja absoluuttinen teho
1 kuukauden iässä
Elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: 4 kuukauden iässä
Terveyspalvelukyselyyn (SF-36) perustuva itseraportoitu elämänlaatu, mitä pienempi pistemäärä sitä enemmän vammaisuutta ja korkeampi pistemäärä sitä vähemmän vammaa.
4 kuukauden iässä
Muutos pelon välttäminen uskoo
Aikaikkuna: 4 kuukauden iässä
Itse raportoitu Fear Avoidance Believes perustuu Fear Avoidance Believes -kyselyyn. Korkeampi pistemäärä kertoo vahvemmista pelon välttämisuskomuksista.
4 kuukauden iässä
Kinesiofobian muutos
Aikaikkuna: 4 kuukauden iässä
Itse raportoitu kinesiofobia perustuu Tampan kinesiofobia-asteikkoon. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän liikkeen pelkoa.
4 kuukauden iässä
Muutos kivun katastrofaalinen
Aikaikkuna: 4 kuukauden iässä
Itse raportoitu kipu Katastrofiointi kivun katastrofiasteikon perusteella. Asteikko on 13 kohdan asteikko, jossa jokainen kohta on arvioitu 5 pisteen asteikolla: 0 (Ei ollenkaan) 4 (koko ajan).
4 kuukauden iässä
Vammaisuuden muutos
Aikaikkuna: 4 kuukauden iässä
Itse ilmoittama vammaisuus Oswestryn vammaisuusasteikon kyselylomakkeen perusteella. Suurempi luku tarkoittaa suurempaa vammaa.
4 kuukauden iässä
Eteenpäin taivutetun liikealueen muutos (ROM)
Aikaikkuna: 4 kuukauden iässä
Eteenpäin taivutus-ROM-mitta metriltä
4 kuukauden iässä
Aivojen toiminnan muutos
Aikaikkuna: 4 kuukauden iässä
EEG:n taajuusspektrin suhteellinen teho ja absoluuttinen teho
4 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Iran University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Javad Sarrafzadeh, IIran University of Medical Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 22. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IranUMS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tämän tutkimuksen tiedot tai tulokset esitellään artikkelissa, joka julkaistaan ​​tutkimuksen valmistumisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

8 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen käyttöoikeuspyynnöt käsittelee Vastaava tekijä, jonka on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa