만성 비특이성 요통에 대한 다차원 물리치료의 효과
2023년 9월 11일 업데이트: Iran University of Medical Sciences
만성 비특이적 요통에서 임상 소견 및 뇌파(EEG) 스펙트럼에 대한 생물심리사회적 접근에 기반한 다차원 물리치료의 효과: 무작위 대조 시험
이 연구는 성인의 만성 비특이성 요통 치료에서 다차원 물리치료와 일반적인 근거 기반 물리치료의 효과를 비교합니다.
참가자의 절반은 생물심리사회적 접근 방식에 기반한 다차원 물리 치료를 받고 나머지 절반은 일반적인 증거 기반 물리 치료를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
다차원 물리 치료에는 인지 행동 치료(CBT)에 기반한 심리 교육, 교육, 단계별 노출, 자세 교정 운동, 생활 습관 변화 및 전기 요법이 포함됩니다.
일반적인 증거 기반 물리 요법에는 전기 요법, 교육 및 몸통 일반 운동이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국, 1545913487
- Iran University of Medical Sciences
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-50세 사이의 연령
- 3개월 이상 요통
- 20-60 사이의 Oswestry 장애 지수(ODI)에 기반한 장애
- 운동 공포증 >37의 탬파 척도에 기반한 움직임에 대한 두려움
- 최소 교육 수준
- 네이티브 페르시아어 말하기
제외 기준:
- 특정 의학적 진단의 모든 증거
- 류마티스 질환, 섬유근육통, 신경병증, 진행성 신경질환
- 두통, 현기증, 메스꺼움, 간질, 편두통 및 정신 장애의 병력
- 벡의 불안 인벤토리> 26
- 벡의 우울증 목록 II> 29
- 임신
- 현재 연구 중에 다른 치료법을 사용함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다차원 물리치료
생물심리사회학 기반 다차원 물리치료, 주 2회, 12회기
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생물심리사회적 접근에 기반한 다차원 물리치료
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활성 비교기: 일반적인 물리 치료
일반적인 근거기반 물리치료, 주 2회, 12회기
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일반적인 증거 기반 물리 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증강도(설문지): Numeric Rating Scale
기간: 기준선에서
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0(전혀 통증이 없음)에서 10(상상할 수 있는 가장 심한 통증)으로 구성된 Numeric Rating Scale을 기반으로 자가 보고된 통증 강도.
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기준선에서
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통증 강도의 변화(설문지): 숫자 등급 척도
기간: 6주째, 38일 동안 12회 치료 후
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0(전혀 통증이 없음)에서 10(상상할 수 있는 가장 심한 통증)으로 구성된 Numeric Rating Scale을 기반으로 자가 보고된 통증 강도.
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6주째, 38일 동안 12회 치료 후
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통증 강도의 변화(설문지): 숫자 등급 척도
기간: 생후 1개월
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0(전혀 통증이 없음)에서 10(상상할 수 있는 가장 심한 통증)으로 구성된 Numeric Rating Scale을 기반으로 자가 보고된 통증 강도.
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생후 1개월
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통증강도의 변화(설문지): Numeric Rating Scale
기간: 생후 4개월
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0(전혀 통증이 없음)에서 10(상상할 수 있는 가장 심한 통증)으로 구성된 Numeric Rating Scale을 기반으로 자가 보고된 통증 강도.
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생후 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 평가
기간: 기준선에서
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건강 서비스(SF-36) 설문지를 기반으로 한 자기보고식 삶의 질로, 점수가 낮을수록 장애 정도가 높고, 점수가 높을수록 장애 정도가 낮은 것을 의미합니다.
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기준선에서
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두려움 회피는 믿는다
기간: 기준선에서
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두려움 회피 믿음 설문지를 기반으로 자가 보고한 두려움 회피 믿음.
점수가 높을수록 공포 회피 신념이 더 강함을 나타냅니다.
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기준선에서
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운동공포증
기간: 기준선에서
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탬파 키네시오포비아 척도에 기반한 자가 보고된 키네시오포비아.
점수가 높을수록 움직임에 대한 두려움이 더 크다는 의미입니다.
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기준선에서
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통증 파국화
기간: 기준선에서
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자가 보고된 통증 파국화 통증 파국화 척도를 기반으로 합니다. 척도는 13개 항목 척도이며 각 항목은 5점 척도로 평가됩니다: 0(전혀 아님) ~ 4(항상).
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기준선에서
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무능
기간: 기준선에서
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Oswestry 장애 척도 설문지를 기반으로 자가 보고 장애.
숫자가 높을수록 더 큰 장애를 나타냅니다.
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기준선에서
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전방 굴곡 운동 범위(ROM)
기간: 기준선에서
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미터로 전방 굴곡 ROM 측정
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기준선에서
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뇌 기능
기간: 기준선에서
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EEG 주파수 스펙트럼의 상대 전력 및 절대 전력
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기준선에서
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삶의 질 변화
기간: 6주째, 38일 동안 12회 치료 후
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건강 서비스(SF-36) 설문지를 기반으로 한 자기보고식 삶의 질로, 점수가 낮을수록 장애 정도가 높고, 점수가 높을수록 장애 정도가 낮은 것을 의미합니다.
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6주째, 38일 동안 12회 치료 후
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두려움 회피 믿음의 변화
기간: 6주째, 38일 동안 12회 치료 후
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두려움 회피 믿음 설문지를 기반으로 자가 보고한 두려움 회피 믿음.
점수가 높을수록 공포 회피 신념이 더 강함을 나타냅니다.
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6주째, 38일 동안 12회 치료 후
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운동공포증
기간: 6주째, 38일 동안 12회 치료 후
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운동 공포증의 탬파 척도를 기반으로 보고된 운동 공포증이 보고된 자아의 변화 점수가 높을수록 움직임에 대한 두려움이 더 많다는 것을 의미합니다.
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6주째, 38일 동안 12회 치료 후
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고통의 변화
기간: 6주째, 38일 동안 12회 치료 후
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자가보고 통증 통증 격화 척도에 기반한 격화
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6주째, 38일 동안 12회 치료 후
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장애의 변화
기간: 6주째, 38일 동안 12회 치료 후
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Oswestry 장애 척도 설문지를 기반으로 자가 보고 장애.
숫자가 높을수록 더 큰 장애를 나타냅니다.
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6주째, 38일 동안 12회 치료 후
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전방굴곡 가동범위(ROM)의 변화
기간: 6주째, 38일 동안 12회 치료 후
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미터로 전방 굴곡 ROM 측정
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6주째, 38일 동안 12회 치료 후
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뇌 기능의 변화
기간: 6주째, 38일 동안 12회 치료 후
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EEG 주파수 스펙트럼의 상대 전력 및 절대 전력
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6주째, 38일 동안 12회 치료 후
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삶의 질 변화
기간: 생후 1개월
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건강 서비스(SF-36) 설문지를 기반으로 한 자기보고식 삶의 질로, 점수가 낮을수록 장애 정도가 높고, 점수가 높을수록 장애 정도가 낮은 것을 의미합니다.
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생후 1개월
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두려움 회피 믿음의 변화
기간: 생후 1개월
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두려움 회피 믿음 설문지를 기반으로 자가 보고한 두려움 회피 믿음.
점수가 높을수록 공포 회피 신념이 더 강함을 나타냅니다.
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생후 1개월
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Kinesiophobia의 변화
기간: 생후 1개월
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운동 공포증의 탬파 척도를 기반으로 자가 보고한 운동 공포증 점수가 높을수록 움직임에 대한 두려움이 더 크다는 것을 의미합니다.
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생후 1개월
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고통의 변화
기간: 생후 1개월
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자가 보고된 통증 파국화 통증 파국화 척도를 기반으로 합니다. 척도는 13개 항목 척도이며 각 항목은 5점 척도로 평가됩니다: 0(전혀 아님) ~ 4(항상).
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생후 1개월
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장애의 변화
기간: 생후 1개월
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Oswestry 장애 척도 설문지를 기반으로 자가 보고 장애.
숫자가 높을수록 더 큰 장애를 나타냅니다.
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생후 1개월
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전방굴곡 가동범위(ROM)의 변화
기간: 생후 1개월
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미터로 전방 굴곡 ROM 측정
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생후 1개월
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뇌 기능의 변화
기간: 생후 1개월
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EEG 주파수 스펙트럼의 상대 전력 및 절대 전력
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생후 1개월
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삶의 질 변화
기간: 생후 4개월
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건강 서비스(SF-36) 설문지를 기반으로 한 자기보고식 삶의 질로, 점수가 낮을수록 장애 정도가 높고, 점수가 높을수록 장애 정도가 낮은 것을 의미합니다.
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생후 4개월
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두려움 회피 믿음의 변화
기간: 생후 4개월
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두려움 회피 믿음 설문지를 기반으로 자가 보고한 두려움 회피 믿음. 점수가 높을수록 두려움 회피 믿음이 더 강함을 나타냅니다.
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생후 4개월
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Kinesiophobia의 변화
기간: 생후 4개월
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운동 공포증의 탬파 척도를 기반으로 자가 보고한 운동 공포증 점수가 높을수록 움직임에 대한 두려움이 더 크다는 것을 의미합니다.
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생후 4개월
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고통의 변화
기간: 생후 4개월
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자가 보고된 통증 파국화 통증 파국화 척도를 기반으로 합니다. 척도는 13개 항목 척도이며 각 항목은 5점 척도로 평가됩니다: 0(전혀 아님) ~ 4(항상).
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생후 4개월
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장애의 변화
기간: 생후 4개월
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Oswestry 장애 척도 설문지를 기반으로 자가 보고 장애.
숫자가 높을수록 더 큰 장애를 나타냅니다.
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생후 4개월
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전방굴곡 가동범위(ROM)의 변화
기간: 생후 4개월
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미터로 전방 굴곡 ROM 측정
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생후 4개월
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뇌 기능의 변화
기간: 생후 4개월
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EEG 주파수 스펙트럼의 상대 전력 및 절대 전력
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생후 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Javad Sarrafzadeh, IIran University of Medical Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IranUMS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
현재 연구의 모든 데이터 또는 결과는 연구 완료 후 게시될 기사에 표시됩니다.
IPD 공유 기간
수료 후 8개월
IPD 공유 액세스 기준
데이터 액세스 요청은 교신저자가 검토하고 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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