Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af multidimensionel fysioterapi ved kroniske uspecifikke lænderygsmerter

11. september 2023 opdateret af: Iran University of Medical Sciences

Effekt af multidimensionel fysioterapi baseret på biopsykosocial tilgang til kliniske fund og elektroencefalografi (EEG) spektrum i kroniske uspecifikke lænderygsmerter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse sammenligner effekten af ​​multidimensionel fysioterapi med almindelig evidensbaseret fysioterapi i behandlingen af ​​kroniske uspecifikke lænderygsmerter hos voksne. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage multidimensionel fysioterapi baseret på biopsykosocial tilgang, mens den anden halvdel vil modtage sædvanlig evidensbaseret fysioterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

multidimensionel fysioterapibehandling omfatter: psykoedukation baseret på kognitiv adfærdsterapi (CBT), uddannelse, graderet eksponering, postural korrektionsøvelse, livsstilsændring og elektroterapi.

sædvanlig evidensbaseret fysioterapi omfatter: elektroterapi, uddannelse og generelle trunkøvelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
      • Tehran, Iran, Islamisk Republik, 1545913487
        • Iran University of Medical Sciences
      • Tehran, Iran, Islamisk Republik
        • School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18-50
  • Lænderygsmerter i 3 måneder eller mere
  • Handicap baseret på Oswestry Disability Index (ODI) mellem 20-60
  • Frygt for bevægelse baseret på Tampa-skala for kinesiofobi >37
  • Minimumsuddannelsesniveau
  • Indfødt persisk talende

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert bevis på en specifik medicinsk diagnose
  • Reumatoid sygdom, fibromyalgi, neuropati, progressiv neurologisk sygdom
  • Anamnese med hovedpine, svimmelhed, kvalme, epilepsi, migræne og psykisk lidelse
  • Becks angstliste> 26
  • Becks depressionsopgørelse II> 29
  • Graviditet
  • At have andre terapier under den nuværende forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multidimensionel fysioterapi
Multidimensionel fysioterapi baseret på biopsykosocial, 2 gange om ugen, 12 sessioner
Andet: Multidimensionel fysioterapi
Multidimensionel fysioterapi baseret på biopsykosocial tilgang
Aktiv komparator: Sædvanlig fysioterapi
Sædvanlig evidensbaseret fysioterapi, 2 gange om ugen, 12 sessioner
Andet: Sædvanlig fysioterapi
Sædvanlig evidensbaseret fysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet (spørgeskema): Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Ved baseline
Selvrapporteret smerteintensitet baseret på numerisk vurderingsskala, der er sammensat af 0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (værst tænkelige smerte).
Ved baseline
Ændring af smerteintensitet (spørgeskema): Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Ved 6 uger, efter 12 behandlingssessioner på 38 dage
Selvrapporteret smerteintensitet baseret på numerisk vurderingsskala, der er sammensat af 0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (værst tænkelige smerte).
Ved 6 uger, efter 12 behandlingssessioner på 38 dage
Ændring af smerteintensitet (spørgeskema): Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Ved 1 måned
Selvrapporteret smerteintensitet baseret på numerisk vurderingsskala, der er sammensat af 0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (værst tænkelige smerte).
Ved 1 måned
Ændring af smerteintensitet (spørgeskema): Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Ved 4 måneder
Selvrapporteret smerteintensitet baseret på numerisk vurderingsskala, der er sammensat af 0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (værst tænkelige smerte).
Ved 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Ved baseline
Selvrapporteret livskvalitet baseret på sundhedsvæsenets (SF-36) spørgeskema, jo lavere score jo mere handicap og jo højere score betyder mindre handicap.
Ved baseline
Frygt undgåelse Tror
Tidsramme: Ved baseline
Selvrapporteret Fear Avoidance Believes baseret på Fear Avoidance Believes spørgeskema. En højere score indikerer stærkere overbevisninger om frygtundgåelse.
Ved baseline
Kinesiofobi
Tidsramme: Ved baseline
Selvrapporteret kinesiofobi baseret på Tampa-skalaen for kinesiofobi. En højere score betyder mere frygt for bevægelse.
Ved baseline
Smerte katastrofal
Tidsramme: Ved baseline
Selvrapporteret smerte Katastrofiserende baseret på Pain Catastrophizing Scale. Skalaen er en 13-punkts skala, hvor hvert punkt vurderes på en 5-punkts skala: 0 (slet ikke) til 4 (hele tiden).
Ved baseline
Handicap
Tidsramme: Ved baseline
Selvrapporteret handicap baseret på Oswestry handicapskala Spørgeskema. Et højere tal indikerer et større handicap.
Ved baseline
Forward flexion range of motion (ROM)
Tidsramme: Ved baseline
Fremad fleksion ROM mål for meter
Ved baseline
Hjernens funktion
Tidsramme: Ved baseline
Relativ kraft og absolut styrke af frekvensspektret af EEG
Ved baseline
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Ved 6 uger, efter 12 behandlingssessioner på 38 dage
Selvrapporteret livskvalitet baseret på sundhedsvæsenets (SF-36) spørgeskema, jo lavere score jo mere handicap og jo højere score betyder mindre handicap.
Ved 6 uger, efter 12 behandlingssessioner på 38 dage
Ændring af frygt undgåelse Tror
Tidsramme: Ved 6 uger, efter 12 behandlingssessioner på 38 dage
Selvrapporteret Fear Avoidance Believes baseret på Fear Avoidance Believes spørgeskema. En højere score indikerer stærkere overbevisninger om frygtundgåelse.
Ved 6 uger, efter 12 behandlingssessioner på 38 dage
Kinesiofobi
Tidsramme: Ved 6 uger, efter 12 behandlingssessioner på 38 dage
Ændring af selvrapporteret kinesiofobi baseret på Tampa-skalaen for kinesiofobi En højere score betyder mere frygt for bevægelse.
Ved 6 uger, efter 12 behandlingssessioner på 38 dage
Ændring af smerte Katastrofer
Tidsramme: Ved 6 uger, efter 12 behandlingssessioner på 38 dage
Selvrapporteret smerte Katastrofiserende baseret på Pain Catastrophizing Scale
Ved 6 uger, efter 12 behandlingssessioner på 38 dage
Ændring af handicap
Tidsramme: Ved 6 uger, efter 12 behandlingssessioner på 38 dage
Selvrapporteret handicap baseret på Oswestry handicapskala Spørgeskema. Et højere tal indikerer et større handicap.
Ved 6 uger, efter 12 behandlingssessioner på 38 dage
Ændring af fremad fleksionsområde for bevægelse (ROM)
Tidsramme: Ved 6 uger, efter 12 behandlingssessioner på 38 dage
Fremad fleksion ROM mål for meter
Ved 6 uger, efter 12 behandlingssessioner på 38 dage
Ændring af hjernens funktion
Tidsramme: Ved 6 uger, efter 12 behandlingssessioner på 38 dage
Relativ kraft og absolut styrke af frekvensspektret af EEG
Ved 6 uger, efter 12 behandlingssessioner på 38 dage
Ændring af livskvalitet
Tidsramme: Ved 1 måned
Selvrapporteret livskvalitet baseret på sundhedsvæsenets (SF-36) spørgeskema, jo lavere score jo mere handicap og jo højere score betyder mindre handicap.
Ved 1 måned
Ændring af frygt undgåelse Tror
Tidsramme: Ved 1 måned
Selvrapporteret Fear Avoidance Believes baseret på Fear Avoidance Believes spørgeskema. En højere score indikerer stærkere overbevisninger om frygtundgåelse.
Ved 1 måned
Ændring af kinesiofobi
Tidsramme: Ved 1 måned
Selvrapporteret kinesiofobi baseret på Tampa-skalaen for kinesiofobi En højere score betyder mere frygt for bevægelse.
Ved 1 måned
Ændring af smerte Katastrofer
Tidsramme: Ved 1 måned
Selvrapporteret smerte Katastrofiserende baseret på Pain Catastrophizing Scale. Skalaen er en 13-punkts skala, hvor hvert punkt vurderes på en 5-punkts skala: 0 (slet ikke) til 4 (hele tiden).
Ved 1 måned
Ændring af handicap
Tidsramme: Ved 1 måned
Selvrapporteret handicap baseret på Oswestry handicapskala Spørgeskema. Et højere tal indikerer et større handicap.
Ved 1 måned
Ændring af fremad fleksionsområde for bevægelse (ROM)
Tidsramme: Ved 1 måned
Fremad fleksion ROM mål for meter
Ved 1 måned
Ændring af hjernens funktion
Tidsramme: Ved 1 måned
Relativ kraft og absolut styrke af frekvensspektret af EEG
Ved 1 måned
Ændring af livskvalitet
Tidsramme: Ved 4 måneder
Selvrapporteret livskvalitet baseret på sundhedsvæsenets (SF-36) spørgeskema, jo lavere score jo mere handicap og jo højere score betyder mindre handicap.
Ved 4 måneder
Ændring af frygt undgåelse Tror
Tidsramme: Ved 4 måneder
Selvrapporteret Fear Avoidance Believes baseret på Fear Avoidance Believes-spørgeskema. En højere score indikerer en stærkere overbevisning om frygtundgåelse.
Ved 4 måneder
Ændring af kinesiofobi
Tidsramme: Ved 4 måneder
Selvrapporteret kinesiofobi baseret på Tampa-skalaen for kinesiofobi En højere score betyder mere frygt for bevægelse.
Ved 4 måneder
Ændring af smerte Katastrofer
Tidsramme: Ved 4 måneder
Selvrapporteret smerte Katastrofiserende baseret på Pain Catastrophizing Scale. Skalaen er en 13-punkts skala, hvor hvert punkt vurderes på en 5-punkts skala: 0 (slet ikke) til 4 (hele tiden).
Ved 4 måneder
Ændring af handicap
Tidsramme: Ved 4 måneder
Selvrapporteret handicap baseret på Oswestry handicapskala Spørgeskema. Et højere tal indikerer et større handicap.
Ved 4 måneder
Ændring af fremad fleksionsområde for bevægelse (ROM)
Tidsramme: Ved 4 måneder
Fremad fleksion ROM mål for meter
Ved 4 måneder
Ændring af hjernens funktion
Tidsramme: Ved 4 måneder
Relativ kraft og absolut styrke af frekvensspektret af EEG
Ved 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Iran University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Javad Sarrafzadeh, IIran University of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

22. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IranUMS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data eller resultater fra denne undersøgelse vil blive præsenteret i en artikel, der vil blive publiceret efter at have afsluttet undersøgelsen.

IPD-delingstidsramme

8 måneder efter endt studie

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af den korresponderende forfatter og skal underskrive en aftale om dataadgang.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multidimensionel fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner