Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van multidimensionale fysiotherapie bij chronische niet-specifieke lage rugpijn

11 september 2023 bijgewerkt door: Iran University of Medical Sciences

Effect van multidimensionale fysiotherapie op basis van biopsychosociale benadering op klinische bevindingen en elektro-encefalografie (EEG)-spectrum bij chronische niet-specifieke lage-rugpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie vergelijkt het effect van multidimensionale fysiotherapie met gebruikelijke evidence-based fysiotherapie bij de behandeling van chronische aspecifieke lage-rugpijn bij volwassenen. De helft van de deelnemers krijgt multidimensionale fysiotherapie op basis van biopsychosociale benadering, terwijl de andere helft gebruikelijke evidence-based fysiotherapie krijgt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

multidimensionale fysiotherapeutische behandeling omvat: psycho-educatie op basis van cognitieve gedragstherapie (CBT), onderwijs, graduele blootstelling, houdingscorrectie-oefeningen, verandering van levensstijl en elektrotherapie.

gebruikelijke evidence-based fysiotherapie omvat: elektrotherapie, onderwijs en algemene rompoefeningen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Iran, Islamitische Republiek
      • Tehran, Iran, Islamitische Republiek, 1545913487
        • Iran University of Medical Sciences
      • Tehran, Iran, Islamitische Republiek
        • School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18-50
  • Lage rugpijn gedurende 3 maanden of langer
  • Invaliditeit gebaseerd op Oswestry Disability Index (ODI) tussen 20-60
  • Angst voor beweging op basis van Tampa-schaal van kinesiofobie> 37
  • Minimaal opleidingsniveau
  • Inheems Perzisch sprekend

Uitsluitingscriteria:

  • Elk bewijs van een specifieke medische diagnose
  • Reumatoïde ziekte, fibromyalgie, neuropathie, progressieve neurologische ziekte
  • Geschiedenis van hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid, epilepsie, migraine en psychische stoornissen
  • Beck's Anxiety Inventarisatie > 26
  • Beck's Depressie Inventarisatie II> 29
  • Zwangerschap
  • Andere therapieën hebben tijdens dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Multidimensionale fysiotherapie
Multidimensionale fysiotherapie op basis van biopsychosociaal, 2x per week, 12 zittingen
Ander: Multidimensionale fysiotherapie
Multidimensionale fysiotherapie gebaseerd op biopsychosociale benadering
Actieve vergelijker: Gebruikelijke fysiotherapie
Gebruikelijke evidence-based fysiotherapie, twee keer per week, 12 sessies
Ander: Gebruikelijke fysiotherapie
Gebruikelijke evidence-based fysiotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit (vragenlijst): Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Bij basislijn
Zelfgerapporteerde pijnintensiteit op basis van Numeric Rating Scale, die is samengesteld uit 0 (helemaal geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
Bij basislijn
Verandering van pijnintensiteit (vragenlijst): numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Na 6 weken, na 12 behandelingen in 38 dagen
Zelfgerapporteerde pijnintensiteit op basis van Numeric Rating Scale, die is samengesteld uit 0 (helemaal geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
Na 6 weken, na 12 behandelingen in 38 dagen
Verandering van pijnintensiteit (vragenlijst): numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Op 1 maand
Zelfgerapporteerde pijnintensiteit op basis van Numeric Rating Scale, die is samengesteld uit 0 (helemaal geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
Op 1 maand
Verandering van pijnintensiteit (vragenlijst): Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Op 4 maanden
Zelfgerapporteerde pijnintensiteit op basis van Numeric Rating Scale, die is samengesteld uit 0 (helemaal geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
Op 4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Bij basislijn
Zelfgerapporteerde kwaliteit van leven op basis van de gezondheidszorg (SF-36) vragenlijst, hoe lager de score, hoe meer handicap en hoe hoger de score, hoe minder handicap.
Bij basislijn
Angst vermijden gelooft
Tijdsspanne: Bij basislijn
Zelfgerapporteerde angstvermijding gelooft op basis van de vragenlijst Angstvermijding gelooft. Een hogere score duidt op sterkere angstvermijdingsopvattingen.
Bij basislijn
Kinesiofobie
Tijdsspanne: Bij basislijn
Zelfgerapporteerde kinesiofobie op basis van Tampa-schaal van kinesiofobie. Een hogere score betekent meer bewegingsangst.
Bij basislijn
Pijn catastrofaal
Tijdsspanne: Bij basislijn
Zelfgerapporteerde pijn Catastroferen op basis van Pijn Catastroferen Schaal. De schaal bestaat uit 13 items, waarbij elk item wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal: 0 (helemaal niet) tot 4 (de hele tijd).
Bij basislijn
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: Bij basislijn
Zelfgerapporteerde handicap op basis van de Oswestry-vragenlijst voor invaliditeitsschalen. Een hoger getal duidt op een grotere handicap.
Bij basislijn
Bewegingsbereik voorwaartse flexie (ROM)
Tijdsspanne: Bij basislijn
Voorwaartse flexie ROM meten per meter
Bij basislijn
Brein functie
Tijdsspanne: Bij basislijn
Relatief vermogen en absoluut vermogen van het frequentiespectrum van EEG
Bij basislijn
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Na 6 weken, na 12 behandelingen in 38 dagen
Zelfgerapporteerde kwaliteit van leven op basis van de gezondheidszorg (SF-36) vragenlijst, hoe lager de score, hoe meer handicap en hoe hoger de score, hoe minder handicap.
Na 6 weken, na 12 behandelingen in 38 dagen
Verandering van angstvermijding gelooft
Tijdsspanne: Na 6 weken, na 12 behandelingen in 38 dagen
Zelfgerapporteerde angstvermijding gelooft op basis van de vragenlijst Angstvermijding gelooft. Een hogere score duidt op sterkere angstvermijdingsopvattingen.
Na 6 weken, na 12 behandelingen in 38 dagen
Kinesiofobie
Tijdsspanne: Na 6 weken, na 12 behandelingen in 38 dagen
Verandering van Zelfgerapporteerde kinesiofobie op basis van Tampa-schaal van kinesiofobie Een hogere score betekent meer angst voor beweging.
Na 6 weken, na 12 behandelingen in 38 dagen
Verandering van pijn catastroferen
Tijdsspanne: Na 6 weken, na 12 behandelingen in 38 dagen
Zelfgerapporteerde pijn Catastroferen op basis van Pijn Catastroferen Schaal
Na 6 weken, na 12 behandelingen in 38 dagen
Verandering van handicap
Tijdsspanne: Na 6 weken, na 12 behandelingen in 38 dagen
Zelfgerapporteerde handicap op basis van de Oswestry-vragenlijst voor invaliditeitsschalen. Een hoger getal duidt op een grotere handicap.
Na 6 weken, na 12 behandelingen in 38 dagen
Verandering van het bewegingsbereik van de voorwaartse flexie (ROM)
Tijdsspanne: Na 6 weken, na 12 behandelingen in 38 dagen
Voorwaartse flexie ROM meten per meter
Na 6 weken, na 12 behandelingen in 38 dagen
Verandering van de hersenfunctie
Tijdsspanne: Na 6 weken, na 12 behandelingen in 38 dagen
Relatief vermogen en absoluut vermogen van het frequentiespectrum van EEG
Na 6 weken, na 12 behandelingen in 38 dagen
Verandering van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Op 1 maand
Zelfgerapporteerde kwaliteit van leven op basis van de gezondheidszorg (SF-36) vragenlijst, hoe lager de score, hoe meer handicap en hoe hoger de score, hoe minder handicap.
Op 1 maand
Verandering van angstvermijding gelooft
Tijdsspanne: Op 1 maand
Zelfgerapporteerde angstvermijding gelooft op basis van de vragenlijst Angstvermijding gelooft. Een hogere score duidt op sterkere angstvermijdingsopvattingen.
Op 1 maand
Verandering van kinesiofobie
Tijdsspanne: Op 1 maand
Zelfgerapporteerde kinesiofobie op basis van Tampa-schaal van kinesiofobie Een hogere score betekent meer angst voor beweging.
Op 1 maand
Verandering van pijn catastroferen
Tijdsspanne: Op 1 maand
Zelfgerapporteerde pijn Catastroferen op basis van Pijn Catastroferen Schaal. De schaal bestaat uit 13 items, waarbij elk item wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal: 0 (helemaal niet) tot 4 (de hele tijd).
Op 1 maand
Verandering van handicap
Tijdsspanne: Op 1 maand
Zelfgerapporteerde handicap op basis van de Oswestry-vragenlijst voor invaliditeitsschalen. Een hoger getal duidt op een grotere handicap.
Op 1 maand
Verandering van het bewegingsbereik van de voorwaartse flexie (ROM)
Tijdsspanne: Op 1 maand
Voorwaartse flexie ROM meten per meter
Op 1 maand
Verandering van de hersenfunctie
Tijdsspanne: Op 1 maand
Relatief vermogen en absoluut vermogen van het frequentiespectrum van EEG
Op 1 maand
Verandering van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Op 4 maanden
Zelfgerapporteerde kwaliteit van leven op basis van de gezondheidszorg (SF-36) vragenlijst, hoe lager de score, hoe meer handicap en hoe hoger de score, hoe minder handicap.
Op 4 maanden
Verandering van angstvermijding gelooft
Tijdsspanne: Op 4 maanden
Zelfgerapporteerde angstvermijdingsovertuigingen op basis van de vragenlijst over angstvermijdingsovertuigingen. Een hogere score duidt op sterkere angstvermijdingsovertuigingen.
Op 4 maanden
Verandering van kinesiofobie
Tijdsspanne: Op 4 maanden
Zelfgerapporteerde kinesiofobie op basis van Tampa-schaal van kinesiofobie Een hogere score betekent meer angst voor beweging.
Op 4 maanden
Verandering van pijn catastroferen
Tijdsspanne: Op 4 maanden
Zelfgerapporteerde pijn Catastroferen op basis van Pijn Catastroferen Schaal. De schaal bestaat uit 13 items, waarbij elk item wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal: 0 (helemaal niet) tot 4 (de hele tijd).
Op 4 maanden
Verandering van handicap
Tijdsspanne: Op 4 maanden
Zelfgerapporteerde handicap op basis van de Oswestry-vragenlijst voor invaliditeitsschalen. Een hoger getal duidt op een grotere handicap.
Op 4 maanden
Verandering van het bewegingsbereik van de voorwaartse flexie (ROM)
Tijdsspanne: Op 4 maanden
Voorwaartse flexie ROM meten per meter
Op 4 maanden
Verandering van de hersenfunctie
Tijdsspanne: Op 4 maanden
Relatief vermogen en absoluut vermogen van het frequentiespectrum van EEG
Op 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Iran University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Javad Sarrafzadeh, IIran University of Medical Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IranUMS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens of resultaten van de huidige studie zullen worden gepresenteerd in een artikel dat na voltooiing van de studie zal worden gepubliceerd.

IPD-tijdsbestek voor delen

8 maanden na afronding van de studie

IPD-toegangscriteria voor delen

Verzoeken om toegang tot gegevens worden beoordeeld door de corresponderende auteur die een overeenkomst voor gegevenstoegang moet ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Multidimensionale fysiotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren