Effet de la physiothérapie multidimensionnelle dans la lombalgie chronique non spécifique
11 septembre 2023 mis à jour par: Iran University of Medical Sciences
Effet de la physiothérapie multidimensionnelle basée sur l'approche biopsychosociale sur les résultats cliniques et le spectre de l'électroencéphalographie (EEG) dans la lombalgie chronique non spécifique : un essai contrôlé randomisé
Cette étude compare l'effet de la physiothérapie multidimensionnelle à la physiothérapie factuelle habituelle dans le traitement de la lombalgie chronique non spécifique chez l'adulte.
La moitié des participants recevra une physiothérapie multidimensionnelle basée sur une approche biopsychosociale tandis que l'autre moitié recevra une physiothérapie basée sur des preuves habituelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
les traitements de physiothérapie multidimensionnels comprennent : la psychoéducation basée sur la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), l'éducation, l'exposition progressive, l'exercice de correction posturale, le changement de mode de vie et l'électrothérapie.
la physiothérapie habituelle fondée sur des preuves comprend : l'électrothérapie, l'éducation et les exercices généraux du tronc.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tehran, Iran (République islamique d, 1545913487
- Iran University of Medical Sciences
-
Tehran, Iran (République islamique d
- School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 50 ans
- Lombalgie depuis 3 mois ou plus
- Handicap basé sur l'Oswestry Disability Index (ODI) entre 20 et 60
- Peur du mouvement basée sur l'échelle de Tampa de kinésiophobie> 37
- Niveau d'études minimal
- Langue maternelle persane
Critère d'exclusion:
- Toute preuve d'un diagnostic médical spécifique
- Maladie rhumatoïde, fibromyalgie, neuropathie, maladie neurologique progressive
- Antécédents de maux de tête, d'étourdissements, de nausées, d'épilepsie, de migraines et de troubles mentaux
- Inventaire d'anxiété de Beck> 26
- Inventaire de la dépression de Beck II> 29
- Grossesse
- Avoir d'autres thérapies au cours de la présente recherche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Physiothérapie multidimensionnelle
Physiothérapie multidimensionnelle basée sur le biopsychosocial, 2 fois par semaine, 12 séances
|
Physiothérapie multidimensionnelle basée sur l'approche biopsychosociale
|
|
Comparateur actif: Physiothérapie habituelle
Physiothérapie habituelle fondée sur des preuves, deux fois par semaine, 12 séances
|
Physiothérapie basée sur des preuves habituelles
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intensité de la douleur (questionnaire) : Échelle d'évaluation numérique
Délai: Au départ
|
Intensité de la douleur autodéclarée basée sur l'échelle d'évaluation numérique, qui est composée de 0 (pas de douleur du tout) à 10 (pire douleur imaginable).
|
Au départ
|
|
Modification de l'intensité de la douleur (questionnaire) : Échelle d'évaluation numérique
Délai: A 6 semaines, après 12 séances de traitement en 38 jours
|
Intensité de la douleur autodéclarée basée sur l'échelle d'évaluation numérique, qui est composée de 0 (pas de douleur du tout) à 10 (pire douleur imaginable).
|
A 6 semaines, après 12 séances de traitement en 38 jours
|
|
Modification de l'intensité de la douleur (questionnaire) : Échelle d'évaluation numérique
Délai: A 1 mois
|
Intensité de la douleur autodéclarée basée sur l'échelle d'évaluation numérique, qui est composée de 0 (pas de douleur du tout) à 10 (pire douleur imaginable).
|
A 1 mois
|
|
Changement d'intensité de la douleur (questionnaire) : Échelle d'évaluation numérique
Délai: A 4 mois
|
Intensité de la douleur autodéclarée basée sur l'échelle d'évaluation numérique, qui est composée de 0 (pas de douleur du tout) à 10 (pire douleur imaginable).
|
A 4 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de la qualité de vie
Délai: Au départ
|
Qualité de vie autodéclarée basée sur le questionnaire du service de santé (SF-36), plus le score est bas, plus le handicap est élevé et plus le score est élevé, moins le handicap est important.
|
Au départ
|
|
Peur Évitement Croit
Délai: Au départ
|
Croyances d'évitement de la peur autodéclarées basées sur le questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur.
Un score plus élevé indique des croyances d'évitement de la peur plus fortes.
|
Au départ
|
|
Kinésiophobie
Délai: Au départ
|
Kinésiophobie autodéclarée basée sur l'échelle de Tampa de la kinésiophobie.
Un score plus élevé signifie plus de peur du mouvement.
|
Au départ
|
|
Douleur catastrophique
Délai: Au départ
|
Catastrophisation de la douleur autodéclarée basée sur l'échelle de catastrophisation de la douleur. L'échelle est une échelle de 13 éléments, chaque élément étant évalué sur une échelle de 5 points : 0 (pas du tout) à 4 (tout le temps).
|
Au départ
|
|
Invalidité
Délai: Au départ
|
Invalidité autodéclarée basée sur le questionnaire de l'échelle d'incapacité d'Oswestry.
Un nombre plus élevé indique un handicap plus important.
|
Au départ
|
|
Amplitude de mouvement en flexion avant (ROM)
Délai: Au départ
|
Mesure de ROM de flexion avant par mètre
|
Au départ
|
|
Fonction cérébrale
Délai: Au départ
|
Puissance relative et puissance absolue du spectre de fréquence de l'EEG
|
Au départ
|
|
Changement de qualité de vie
Délai: A 6 semaines, après 12 séances de traitement en 38 jours
|
Qualité de vie autodéclarée basée sur le questionnaire du service de santé (SF-36), plus le score est bas, plus le handicap est élevé et plus le score est élevé, moins le handicap est important.
|
A 6 semaines, après 12 séances de traitement en 38 jours
|
|
Changement de peur Évitement Croit
Délai: A 6 semaines, après 12 séances de traitement en 38 jours
|
Croyances d'évitement de la peur autodéclarées basées sur le questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur.
Un score plus élevé indique des croyances d'évitement de la peur plus fortes.
|
A 6 semaines, après 12 séances de traitement en 38 jours
|
|
Kinésiophobie
Délai: A 6 semaines, après 12 séances de traitement en 38 jours
|
Changement de la kinésiophobie autodéclarée basée sur l'échelle de kinésiophobie de Tampa Un score plus élevé signifie plus de peur du mouvement.
|
A 6 semaines, après 12 séances de traitement en 38 jours
|
|
Changement de douleur catastrophique
Délai: A 6 semaines, après 12 séances de traitement en 38 jours
|
Douleur catastrophique autodéclarée basée sur l'échelle de catastrophisation de la douleur
|
A 6 semaines, après 12 séances de traitement en 38 jours
|
|
Changement d'invalidité
Délai: A 6 semaines, après 12 séances de traitement en 38 jours
|
Invalidité autodéclarée basée sur le questionnaire de l'échelle d'incapacité d'Oswestry.
Un nombre plus élevé indique un handicap plus important.
|
A 6 semaines, après 12 séances de traitement en 38 jours
|
|
Changement d'amplitude de mouvement de flexion avant (ROM)
Délai: A 6 semaines, après 12 séances de traitement en 38 jours
|
Mesure de ROM de flexion avant par mètre
|
A 6 semaines, après 12 séances de traitement en 38 jours
|
|
Changement de fonction cérébrale
Délai: A 6 semaines, après 12 séances de traitement en 38 jours
|
Puissance relative et puissance absolue du spectre de fréquence de l'EEG
|
A 6 semaines, après 12 séances de traitement en 38 jours
|
|
Changement de qualité de vie
Délai: A 1 mois
|
Qualité de vie autodéclarée basée sur le questionnaire du service de santé (SF-36), plus le score est bas, plus le handicap est élevé et plus le score est élevé, moins le handicap est important.
|
A 1 mois
|
|
Changement de peur Évitement Croit
Délai: A 1 mois
|
Croyances d'évitement de la peur autodéclarées basées sur le questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur.
Un score plus élevé indique des croyances d'évitement de la peur plus fortes.
|
A 1 mois
|
|
Changement de kinésiophobie
Délai: A 1 mois
|
Kinésiophobie autodéclarée basée sur l'échelle de Tampa de la kinésiophobie Un score plus élevé signifie plus de peur du mouvement.
|
A 1 mois
|
|
Changement de douleur catastrophique
Délai: A 1 mois
|
Catastrophisation de la douleur autodéclarée basée sur l'échelle de catastrophisation de la douleur. L'échelle est une échelle de 13 éléments, chaque élément étant évalué sur une échelle de 5 points : 0 (pas du tout) à 4 (tout le temps).
|
A 1 mois
|
|
Changement d'invalidité
Délai: A 1 mois
|
Invalidité autodéclarée basée sur le questionnaire de l'échelle d'incapacité d'Oswestry.
Un nombre plus élevé indique un handicap plus important.
|
A 1 mois
|
|
Changement d'amplitude de mouvement de flexion avant (ROM)
Délai: A 1 mois
|
Mesure de ROM de flexion avant par mètre
|
A 1 mois
|
|
Changement de fonction cérébrale
Délai: A 1 mois
|
Puissance relative et puissance absolue du spectre de fréquence de l'EEG
|
A 1 mois
|
|
Changement de qualité de vie
Délai: A 4 mois
|
Qualité de vie autodéclarée basée sur le questionnaire du service de santé (SF-36), plus le score est bas, plus le handicap est élevé et plus le score est élevé, moins le handicap est important.
|
A 4 mois
|
|
Changement de peur Évitement Croit
Délai: A 4 mois
|
Croyances d'évitement de la peur autodéclarées basées sur le questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur. Un score plus élevé indique des croyances d'évitement de la peur plus fortement ancrées.
|
A 4 mois
|
|
Changement de kinésiophobie
Délai: A 4 mois
|
Kinésiophobie autodéclarée basée sur l'échelle de Tampa de la kinésiophobie Un score plus élevé signifie plus de peur du mouvement.
|
A 4 mois
|
|
Changement de douleur catastrophique
Délai: A 4 mois
|
Catastrophisation de la douleur autodéclarée basée sur l'échelle de catastrophisation de la douleur. L'échelle est une échelle de 13 éléments, chaque élément étant évalué sur une échelle de 5 points : 0 (pas du tout) à 4 (tout le temps).
|
A 4 mois
|
|
Changement d'invalidité
Délai: A 4 mois
|
Invalidité autodéclarée basée sur le questionnaire de l'échelle d'incapacité d'Oswestry.
Un nombre plus élevé indique un handicap plus important.
|
A 4 mois
|
|
Changement d'amplitude de mouvement de flexion avant (ROM)
Délai: A 4 mois
|
Mesure de ROM de flexion avant par mètre
|
A 4 mois
|
|
Changement de fonction cérébrale
Délai: A 4 mois
|
Puissance relative et puissance absolue du spectre de fréquence de l'EEG
|
A 4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Javad Sarrafzadeh, IIran University of Medical Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
22 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2020
Première publication (Réel)
17 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IranUMS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données ou résultats de la présente étude seront présentés dans un article qui sera publié après la fin de l'étude.
Délai de partage IPD
8 mois après la fin de l'étude
Critères d'accès au partage IPD
Les demandes d'accès aux données seront examinées par l'auteur correspondant qui devra signer un accord d'accès aux données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .