在运动人群中进行 448 千赫兹射频刺激后的超声冈上肌肌腱评估。
2020年12月8日 更新者：SANTIAGO NAVARRO LEDESMA、University of Malaga
在运动人群中进行 448 千赫兹电容电阻射频刺激后的超声冈上肌肌腱评估。
448kHz 电容电阻单极射频是物理治疗中的一项新技术，其实用性和临床相关性仍有待在临床实践和性能方面进行研究。
目前的研究表明，在不同的肌肉骨骼疾病中取得了令人鼓舞的结果，但是在使用该技术后，还没有关于运动人群软组织质量评估的研究。
研究概览
详细说明
肩痛是最常见的肌肉骨骼疾病之一，在初级保健中心和运动人群中发病率很高。 许多因素已被提出作为疼痛的原因，但是没有研究分析通过使用射频刺激来预防肩部损伤的可能性。
以448kHz容阻单极射频为治疗重点寻求改善组织质量仍有待探索。
本项目的假设是，在通过量化弹性成像测量的超声评估方面，对肩部进行 448 千赫电容电阻单极射频的集中治疗将产生更好的结果，这将降低受伤的可能性。
刺激将在肩部区域（肩胛上神经、腋神经、肩胛下神经、胸长神经或胸大肌神经）和胸部区域进行。 所有干预措施都将由同一位检查员制定，该检查员是一位拥有 6 年临床经验的物理治疗师。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Málaga、西班牙
- Ana González Muñon
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 46年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在18-50岁之间
- 每周至少训练 3 天并表现出上肢优势的运动人士。
排除标准：
- 患有任何疼痛的肩部疾病。
- 严重肩部外伤史，如骨折或超声检查
- 根据 Wiener 和 Seitz 的分类，临床怀疑袖带部分厚度撕裂。
- 最近两年肩关节脱臼
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
主肩上的 448 kHz 电容电阻单极射频刺激
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448kHz电容电阻单极射频将应用于优势肩
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安慰剂比较：安慰剂单极射频刺激
模拟单极射频刺激在优势肩上的应用
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模拟主肩上的 448kHz 电容电阻单极射频应用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3 个月时通过量化弹性成像测量的冈上肌腱相对于基线的变化
大体时间：时间范围：时间 (t) 1（治疗前）、t2（治疗后立即）、t3（3 个月后）]
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当灰度超声上的解剖图像与表示组织变形率的参数化彩色图像重叠时获得弹性成像，软组织倾向于发展更大的变形并且组织变形具有较低的刚性。
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时间范围：时间 (t) 1（治疗前）、t2（治疗后立即）、t3（3 个月后）]
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月1日
初级完成 (实际的)
2020年11月30日
研究完成 (实际的)
2020年12月6日
研究注册日期
首次提交
2020年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月13日
首次发布 (实际的)
2020年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月8日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CRMRSPORT
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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