- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04273633
Avaliação do tendão supraespinhal por ultrassom após estimulação por radiofrequência de 448 quilohertz em uma população esportiva.
Avaliação Ultrassônica do Tendão Supraespinal Após Estimulação por Radiofrequência Resistiva Capacitiva de 448kilohertz em uma População Esportiva.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor no ombro é um dos distúrbios musculoesqueléticos mais comuns, apresentando alta prevalência em centros de atenção primária e populações esportivas. Muitos fatores têm sido propostos como causadores da dor, porém não há estudos que analisem as possibilidades de prevenção de lesões no ombro por meio de um estímulo de radiofrequência.
A utilização da radiofrequência monopolar resistiva capacitiva de 448kilohertz como foco do tratamento buscando melhorar a qualidade do tecido ainda está por ser explorada.
A hipótese do presente projeto é que tratamentos focados em radiofrequência monopolar resistiva capacitiva de 448kilohertz no ombro produzirão melhores resultados em termos de avaliação ultrassonográfica medida por elastografia quantificada, e isso diminuirá as possibilidades de lesões.
O estímulo será realizado na região do ombro (nervos supraescapular, axilar, subescapular, torácico longo ou peitoral) e na região torácica. Todas as intervenções serão desenvolvidas pelo mesmo examinador, que é um fisioterapeuta com 6 anos de experiência clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Málaga, Espanha
- Ana González Muñon
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18-50 anos
- Desportivos com pelo menos 3 dias de treino por semana e que apresentem domínio dos membros superiores.
Critério de exclusão:
- Sofrer de qualquer condição dolorosa no ombro.
- História de trauma significativo no ombro, como fratura ou ultrassonografia
- Suspeita clínica de ruptura parcial do manguito, segundo classificação de Wiener e Seitz.
- Luxação recente do ombro nos últimos dois anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: INTERVENÇÃO
Estímulo de radiofrequência monopolar resistiva capacitiva de 448 quilohertz no ombro dominante
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Radiofrequência monopolar resistiva capacitiva de 448kilohertz será aplicada no ombro dominante
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Comparador de Placebo: Estímulo de Radiofrequência Monopolar Placebo
Simular a aplicação de estímulo de Radiofrequência Monopolar no ombro dominante
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Para simular uma aplicação de radiofrequência monopolar resistiva capacitiva de 448kilohertz no ombro dominante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no tendão supraespinhal medido por imagem de elastografia quantificada em 3 meses
Prazo: Período de tempo: tempo (t) 1 (antes do tratamento), t2 (imediatamente após o tratamento), t3 (3 meses depois)]
|
A elastografia é obtida quando a imagem anatômica na ultrassonografia em tons de cinza se sobrepõe à imagem colorida paramétrica que expressa a taxa de deformidade dos tecidos, os tecidos moles tendem a desenvolver maior deformidade e a deformidade tecidual apresenta menor rigidez.
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Período de tempo: tempo (t) 1 (antes do tratamento), t2 (imediatamente após o tratamento), t3 (3 meses depois)]
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Última Atualização Postada (Real)
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