- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04273633
Ultralyd Supraspinatus senevurdering efter 448 kilohertz radiofrekvensstimulering i en sporty befolkning.
Ultralyd Supraspinatus senevurdering efter 448 kilohertz kapacitiv resistiv radiofrekvensstimulering i en sporty befolkning.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skuldersmerter er en af de mest almindelige muskuloskeletale lidelser, som præsenterer en høj forekomst i primære plejecentre og idrætspopulationer. Mange faktorer er blevet foreslået som årsag til smerte, men der er ingen undersøgelser, der analyserer mulighederne for at forebygge skulderskader ved at bruge en radiofrekvensstimulus.
Brugen af 448 kilohertz kapacitiv resistiv monopolær radiofrekvens som fokus for behandlingen på udkig efter at forbedre kvaliteten af vævet skal stadig undersøges.
Hypotesen for nærværende projekt er, at fokusbehandlinger på 448 kilohertz kapacitiv resistiv monopolær radiofrekvens på skulderen vil give bedre resultater i form af ultralydsvurdering målt ved kvantificeret elastografi, og dette vil mindske mulighederne for at komme til skade.
Stimulus udføres på skulderregionen (suprascapular, aksillær, subscapular, lang thorax eller pectoralis nerver) og thoraxregionen. Alle interventioner vil blive udviklet af samme undersøger, som er fysioterapeut med 6 års klinisk erfaring.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Málaga, Spanien
- Ana González Muñon
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18-50 år
- Sporty mennesker med mindst 3 dages træning om ugen og med dominans af overekstremiteterne.
Ekskluderingskriterier:
- Lider af enhver smertefuld skuldertilstand.
- Anamnese med betydelige skuldertraumer, såsom brud eller ultralyd
- Klinisk mistænkt manchetrivning af delvis tykkelse efter klassificeringen af Wiener og Seitz.
- Seneste skulderluksation i de seneste to år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: INTERVENTION
448 kilohertz kapacitiv resistiv monopolær radiofrekvensstimulus på den dominerende skulder
|
448 kilohertz kapacitiv resistiv monopolær radiofrekvens vil blive anvendt på den dominerende skulder
|
|
Placebo komparator: Placebo monopolær radiofrekvensstimulus
At simulere anvendelsen af monopolær radiofrekvensstimulus på den dominerende skulder
|
At simulere en 448 kilohertz kapacitiv resistiv monopolær radiofrekvensapplikation på den dominerende skulder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i supraspinatus sene målt ved kvantificeret elastografisk billeddannelse efter 3 måneder
Tidsramme: Tidsramme: tid (t) 1 (før behandling), t2 (umiddelbart efter behandlingen), t3 (3 måneder senere)]
|
Elastografien opnås, når det anatomiske billede på gråskala-ultralyd overlapper parametrisk farvebillede, der udtrykker hastigheden af deformitet af vævene, blødt væv har tendens til at udvikle større deformitet, og vævsdeformitet har lavere stivhed.
|
Tidsramme: tid (t) 1 (før behandling), t2 (umiddelbart efter behandlingen), t3 (3 måneder senere)]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CRMRSPORT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Monopolær 448 kilohertz radiofrekvensstimulering
-
Universidad de GranadaIkke rekrutterer endnu
-
University of MalagaUkendt
-
Universidad de GranadaIkke rekrutterer endnu
-
The Alfred E. Mann Foundation for Scientific ResearchAfsluttetTraumatisk hjerneskadeForenede Stater