- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04273633
Ultralyd Supraspinatus senevurdering etter 448 kilohertz radiofrekvensstimulering i en sporty populasjon.
Ultralyd Supraspinatus senevurdering etter 448 kilohertz kapasitiv resistiv radiofrekvensstimulering i en sporty populasjon.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Skuldersmerter er en av de vanligste muskel- og skjelettlidelsene, og har en høy prevalens i primærhelsesentre og idrettspopulasjoner. Mange faktorer har blitt foreslått som årsak til smerte, men det er ingen studier som analyserer mulighetene for å forhindre skulderskader ved å bruke en radiofrekvensstimulus.
Bruken av 448 kilohertz kapasitiv resistiv monopolar radiofrekvens som fokus for behandlingen på jakt etter å forbedre kvaliteten på vevet er fortsatt å bli utforsket.
Hypotesen for dette prosjektet er at fokusbehandlinger på 448kilohertz kapasitiv resistiv monopolar radiofrekvens på skulderen vil gi bedre resultater når det gjelder ultralydvurdering målt ved kvantifisert elastografi, og dette vil redusere mulighetene for å bli skadet.
Stimuleringen vil bli utført på skulderregionen (suprascapular, aksillær, subscapular, lang thorax eller pectoralis nerver) og thoraxregionen. Alle intervensjoner vil bli utviklet av samme undersøker, som er fysioterapeut med 6 års klinisk erfaring.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Málaga, Spania
- Ana González Muñon
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18-50 år
- Sporty personer med minst 3 dagers trening per uke og med dominans i overekstremitetene.
Ekskluderingskriterier:
- Lider av enhver smertefull skuldertilstand.
- Historie med betydelige skuldertraumer, for eksempel brudd eller ultralyd
- Klinisk mistenkt mansjettrivning av delvis tykkelse, etter klassifiseringen av Wiener og Seitz.
- Nylig skulderluksasjon de siste to årene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: INNBLANDING
448 kilohertz kapasitiv resistiv monopolar radiofrekvensstimulus på den dominerende skulderen
|
448 kilohertz kapasitiv resistiv monopolar radiofrekvens vil bli brukt på den dominerende skulderen
|
|
Placebo komparator: Placebo monopolar radiofrekvensstimulus
For å simulere påføring av monopolar radiofrekvensstimulus på den dominerende skulderen
|
For å simulere en 448 kilohertz kapasitiv resistiv monopolar radiofrekvensapplikasjon på den dominerende skulderen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i supraspinatus sene målt ved kvantifisert elastografiavbildning etter 3 måneder
Tidsramme: Tidsramme: tid (t) 1 (før behandling), t2 (umiddelbart etter behandlingen), t3 (3 måneder senere)]
|
Elastografien oppnås når det anatomiske bildet på gråskala-ultralyd overlapper parametrisk fargebilde som uttrykker hastigheten av deformitet av vevene, bløtvev har en tendens til å utvikle større deformitet og vevsdeformitet har lavere stivhet.
|
Tidsramme: tid (t) 1 (før behandling), t2 (umiddelbart etter behandlingen), t3 (3 måneder senere)]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CRMRSPORT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ultralyd
-
Unity Health TorontoUkjentUtdanning, medisinsk | Critical Care UltrasonographyCanada
Kliniske studier på Monopolar 448 kilohertz radiofrekvensstimulering
-
Universidad de GranadaHar ikke rekruttert ennå
-
Universidad de GranadaHar ikke rekruttert ennå
-
University of MalagaUkjent