- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04273633
Ультразвуковая оценка сухожилия надостной мышцы после радиочастотной стимуляции 448 кГц у спортивного населения.
Ультразвуковая оценка сухожилия надостной мышцы после емкостной резистивной радиочастотной стимуляции частотой 448 кГц у спортивной популяции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в плече является одним из наиболее распространенных заболеваний опорно-двигательного аппарата и широко распространена в центрах первичной медико-санитарной помощи и у спортсменов. Многие факторы были предложены в качестве причины боли, однако нет исследований, анализирующих возможности предотвращения травм плеча с помощью радиочастотного стимула.
Использование емкостной резистивной монополярной радиочастоты 448 кГц в качестве основного направления лечения, направленного на улучшение качества ткани, еще предстоит изучить.
Гипотеза настоящего проекта заключается в том, что фокусное лечение емкостной резистивной монополярной радиочастотой 448 кГц на плече даст лучшие результаты с точки зрения ультразвуковой оценки, измеряемой количественной эластографией, и это снизит вероятность получения травмы.
Воздействие будет осуществляться на плечевую область (надлопаточный, подмышечный, подлопаточный, длинный грудной или грудной нервы) и грудную область. Все вмешательства будут разрабатываться одним и тем же исследователем, который является физиотерапевтом с 6-летним клиническим опытом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Málaga, Испания
- Ana González Muñon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 50 лет
- Спортивные люди, тренирующиеся не менее 3 дней в неделю и демонстрирующие доминирование верхних конечностей.
Критерий исключения:
- Страдаете от любого болезненного состояния плеча.
- История серьезной травмы плеча, такой как перелом или УЗИ
- Клинически подозревается разрыв манжеты частичной толщины по классификации Винера и Зейтца.
- Недавний вывих плеча за последние два года
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ВМЕШАТЕЛЬСТВО
448 кГц Емкостный резистивный монополярный радиочастотный стимул на доминирующее плечо
|
На доминирующее плечо будет воздействовать емкостная резистивная монополярная радиочастота 448 кГц.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо Монополярный радиочастотный стимул
Для имитации применения монополярной радиочастотной стимуляции к доминирующему плечу.
|
Для моделирования емкостного резистивного монополярного радиочастотного приложения 448 кГц на доминирующем плече.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сухожилия надостной мышцы по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью количественной эластографии через 3 месяца
Временное ограничение: Временные рамки: время (t) 1 (до лечения), t2 (сразу после лечения), t3 (через 3 месяца)]
|
Эластография получается, когда анатомическое изображение на УЗИ в градациях серого накладывается на параметрическое цветное изображение, которое выражает степень деформации тканей, при этом мягкие ткани имеют тенденцию к большей деформации, а деформации тканей имеют меньшую жесткость.
|
Временные рамки: время (t) 1 (до лечения), t2 (сразу после лечения), t3 (через 3 месяца)]
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CRMRSPORT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .