- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04273633
Ultraääni Supraspinatus -jännearviointi 448 kilohertsin radiotaajuusstimulaation jälkeen urheilullisessa väestössä.
Ultraääni Supraspinatus -jännearviointi 448 kilohertsin kapasitiivisen resistiivisen radiotaajuusstimulaation jälkeen urheilullisessa väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Olkapääkipu on yksi yleisimmistä tuki- ja liikuntaelimistön sairauksista, ja se on yleistä perusterveydenhuollon keskuksissa ja urheiluväestössä. Kivun syyksi on ehdotettu monia tekijöitä, mutta tutkimuksia ei ole analysoitu mahdollisuuksia ehkäistä olkapäävammoja käyttämällä radiotaajuista ärsykettä.
448 kilohertsin kapasitiivisen resistiivisen monopolaarisen radiotaajuuden käyttöä kudoksen laadun parantamiseen tähtäävän hoidon painopisteenä on vielä tutkimatta.
Tämän projektin hypoteesi on, että 448 kilohertsin kapasitiivisella resistiivisellä monopolaarisella radiotaajuudella olkapäälle kohdistetut hoidot tuottavat parempia tuloksia kvantifioidulla elastografialla mitatun ultraääniarvioinnin kannalta, mikä vähentää loukkaantumismahdollisuuksia.
Ärsyke suoritetaan olkapään alueelle (suprascapular, axillar, subcapular, pitkät rinta- tai pectoralis hermot) ja rintakehän alueelle. Kaikki interventiot kehittää sama tutkija, joka on fysioterapeutti, jolla on 6 vuoden kliininen kokemus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Málaga, Espanja
- Ana González Muñon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-50 vuotta
- Urheilulliset ihmiset, jotka harjoittelevat vähintään 3 päivää viikossa ja osoittavat yläraajan dominanssia.
Poissulkemiskriteerit:
- Kärsi kaikista tuskallisista olkapään sairauksista.
- Aiempi merkittävä olkapäävamma, kuten murtuma tai ultraääni
- Kliinisesti epäilty osittaisen paksuisen mansetin repeämä Wienerin ja Seitzin luokituksen mukaisesti.
- Äskettäinen olkapään sijoiltaanmeno viimeisen kahden vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TOIMINTA
448 kilohertsin kapasitiivinen resistiivinen monopolaarinen radiotaajuinen ärsyke hallitsevassa olkapäässä
|
448 kilohertsin kapasitiivista resistiivistä monopolaarista radiotaajuutta sovelletaan hallitsevaan olkapäähän
|
|
Placebo Comparator: Plasebo Monopolaarinen radiotaajuinen ärsyke
Simuloi monopolaarisen radiotaajuisen ärsykkeen käyttöä hallitsevassa olkapäässä
|
Simuloi 448 kilohertsin kapasitiivista resistiivistä monopolaarista radiotaajuussovellusta hallitsevalla olkapäällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta supraspinatus-jänteessä mitattuna kvantitatiivisella elastografiakuvauksella 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Aikakehys: aika (t) 1 (ennen hoitoa), t2 (välittömästi hoidon jälkeen), t3 (3 kuukautta myöhemmin)]
|
Elastografia saadaan, kun harmaasävy-ultraäänellä anatominen kuva on päällekkäin parametrisen värikuvan kanssa, joka ilmaisee kudosten epämuodostumia, pehmytkudokset pyrkivät kehittymään enemmän epämuodostumia ja kudosten epämuodostumat ovat vähemmän jäykkiä.
|
Aikakehys: aika (t) 1 (ennen hoitoa), t2 (välittömästi hoidon jälkeen), t3 (3 kuukautta myöhemmin)]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRMRSPORT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .