- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04273633
Ultradźwiękowa ocena ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego po stymulacji częstotliwością radiową 448 kiloherców w populacji sportowej.
Ultradźwiękowa ocena ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego po 448-kilohercowej pojemnościowej rezystancyjnej stymulacji częstotliwości radiowej w populacji sportowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ból barku jest jednym z najczęstszych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego, występującym z dużą częstością w ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej i wśród osób uprawiających sport. Proponowano wiele czynników jako przyczynę bólu, jednak brak jest badań analizujących możliwości zapobiegania urazom barku za pomocą bodźca o częstotliwości radiowej.
Wykorzystanie pojemnościowej rezystancyjnej monopolarnej częstotliwości radiowej 448 kiloherców jako celu leczenia mającego na celu poprawę jakości tkanki wciąż pozostaje do zbadania.
Hipotezą niniejszego projektu jest to, że zabiegi skupienia na pojemnościowej rezystancyjnej monopolarnej częstotliwości radiowej 448 kiloherców na barku przyniosą lepsze wyniki w zakresie oceny ultrasonograficznej mierzonej ilościowo elastografią, a to zmniejszy możliwość urazu.
Bodziec zostanie przeprowadzony w okolicy barku (nerwy nadłopatkowe, pachowe, podłopatkowe, piersiowe długie lub piersiowe) oraz w okolicy klatki piersiowej. Wszystkie interwencje będą opracowywane przez tego samego egzaminatora, który jest fizjoterapeutą z 6-letnim doświadczeniem klinicznym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Málaga, Hiszpania
- Ana González Muñon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 50 lat
- Osoby wysportowane, trenujące co najmniej 3 dni w tygodniu i wykazujące dominację kończyny górnej.
Kryteria wyłączenia:
- Cierpią na jakikolwiek bolesny stan barku.
- Historia znaczącego urazu barku, takiego jak złamanie lub ultrasonografia
- Klinicznie podejrzewane rozdarcie mankietu częściowej grubości, zgodnie z klasyfikacją Wienera i Seitza.
- Niedawne zwichnięcie barku w ciągu ostatnich dwóch lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: INTERWENCJA
Bodziec pojemnościowy oporowy monopolarny o częstotliwości radiowej 448 kiloherców na dominującym barku
|
Na dominującym ramieniu zostanie zastosowana pojemnościowa rezystancyjna monopolarna częstotliwość radiowa 448 kiloherców
|
|
Komparator placebo: Placebo Monopolarny bodziec o częstotliwości radiowej
Aby symulować zastosowanie bodźca monopolarnej częstotliwości radiowej na dominującym barku
|
Aby zasymulować zastosowanie pojemnościowej rezystancyjnej monopolarnej częstotliwości radiowej 448 kiloherców na dominującym ramieniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego mierzona za pomocą ilościowego obrazowania elastografii po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Ramy czasowe: czas (t) 1 (przed zabiegiem), t2 (bezpośrednio po zabiegu), t3 (3 miesiące później)]
|
Elastografię uzyskuje się, gdy obraz anatomiczny w ultrasonografii w skali szarości nakłada się na parametryczny obraz kolorowy, który wyraża stopień deformacji tkanek, tkanki miękkie mają tendencję do rozwijania większej deformacji, a deformacja tkanki ma mniejszą sztywność.
|
Ramy czasowe: czas (t) 1 (przed zabiegiem), t2 (bezpośrednio po zabiegu), t3 (3 miesiące później)]
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRMRSPORT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .