- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04273633
Évaluation échographique du tendon sus-épineux après stimulation par radiofréquence de 448 kilohertz dans une population sportive.
Évaluation échographique du tendon sus-épineux après une stimulation par radiofréquence résistive capacitive de 448 kilohertz dans une population sportive.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur à l'épaule est l'un des troubles musculo-squelettiques les plus courants, présentant une prévalence élevée dans les centres de soins primaires et les populations sportives. De nombreux facteurs ont été proposés comme cause de la douleur, mais il n'existe aucune étude analysant les possibilités de prévenir les blessures à l'épaule en utilisant un stimulus par radiofréquence.
L'utilisation de la radiofréquence monopolaire résistive capacitive de 448 kilohertz au centre du traitement visant à améliorer la qualité des tissus reste à explorer.
L'hypothèse du présent projet est que les traitements concentrés sur la radiofréquence monopolaire résistive capacitive de 448 kilohertz sur l'épaule produiront de meilleurs résultats en termes d'évaluation échographique mesurée par élastographie quantifiée, ce qui réduira les possibilités de se blesser.
Le stimulus sera effectué sur la région scapulaire (nerfs suprascapulaire, axillaire, sous-scapulaire, thoracique long ou pectoral) et la région thoracique. Toutes les interventions seront développées par le même examinateur, qui est un physiothérapeute avec 6 ans d'expérience clinique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Málaga, Espagne
- Ana González Muñon
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 50 ans
- Les sportifs ayant au moins 3 jours d'entraînement par semaine et présentant une dominance des membres supérieurs.
Critère d'exclusion:
- Souffrez de toute condition douloureuse à l'épaule.
- Antécédents de traumatisme important à l'épaule, comme une fracture ou une échographie
- Rupture partielle de la coiffe cliniquement suspectée, selon la classification de Wiener et Seitz.
- Luxation récente de l'épaule au cours des deux dernières années
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: INTERVENTION
448 kilohertz Stimulus radiofréquence monopolaire résistif capacitif sur l'épaule dominante
|
Une radiofréquence monopolaire résistive capacitive de 448 kilohertz sera appliquée sur l'épaule dominante
|
|
Comparateur placebo: Stimulus de radiofréquence monopolaire placebo
Pour simuler l'application d'un stimulus radiofréquence monopolaire sur l'épaule dominante
|
Pour simuler une application de radiofréquence monopolaire résistive capacitive de 448 kilohertz sur l'épaule dominante
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la ligne de base dans le tendon sus-épineux mesuré par imagerie élastographique quantifiée à 3 mois
Délai: Délai : temps (t) 1 (avant le traitement), t2 (immédiatement après le traitement), t3 (3 mois plus tard)]
|
L'élastographie est obtenue lorsque l'image anatomique à l'échographie en niveaux de gris chevauche l'image couleur paramétrique qui exprime le taux de déformation des tissus, les tissus mous ont tendance à développer une plus grande déformation et la déformation des tissus a une rigidité plus faible.
|
Délai : temps (t) 1 (avant le traitement), t2 (immédiatement après le traitement), t3 (3 mois plus tard)]
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CRMRSPORT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Stimulation radiofréquence monopolaire 448 kilohertz
-
Universidad de GranadaPas encore de recrutement
-
Universidad de GranadaPas encore de recrutement
-
University of MalagaInconnue