Evaluación del tendón del supraespinoso por ultrasonido después de la estimulación por radiofrecuencia de 448 kilohercios en una población deportiva.
8 de diciembre de 2020 actualizado por: SANTIAGO NAVARRO LEDESMA, University of Malaga
Evaluación del tendón del supraespinoso por ultrasonido después de la estimulación de radiofrecuencia resistiva capacitiva de 448 kilohercios en una población deportiva.
La radiofrecuencia monopolar resistiva capacitiva de 448 kilohercios es una técnica novedosa en fisioterapia y su utilidad y relevancia clínica está aún por investigar tanto en la práctica clínica como en la práctica.
Los estudios actuales muestran resultados prometedores en diferentes trastornos musculoesqueléticos, sin embargo, no existen estudios en la evaluación de la calidad de los tejidos blandos en la población deportiva después del uso de esta técnica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de hombro es uno de los trastornos musculoesqueléticos más comunes, presentando una alta prevalencia en centros de atención primaria y poblaciones deportivas. Muchos factores han sido propuestos como causa del dolor, sin embargo no existen estudios que analicen las posibilidades de prevención de lesiones de hombro mediante el uso de un estímulo de radiofrecuencia.
El uso de radiofrecuencia monopolar resistiva capacitiva de 448kilohertz como foco del tratamiento en busca de mejorar la calidad del tejido está aún por explorar.
La hipótesis del presente proyecto es que los tratamientos focalizados en radiofrecuencia monopolar resistiva capacitiva de 448 kilohercios en el hombro producirán mejores resultados en cuanto a la valoración ecográfica medida por elastografía cuantificada, y esto disminuirá las posibilidades de lesionarse.
El estímulo se realizará en la región del hombro (nervios supraescapular, axilar, subescapular, torácico largo o pectoral) y en la región torácica. Todas las intervenciones serán desarrolladas por el mismo examinador, que es fisioterapeuta con 6 años de experiencia clínica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Málaga, España
- Ana González Muñon
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 46 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18-50 años
- Personas deportistas con al menos 3 días de entrenamiento a la semana y que presenten predominio de miembros superiores.
Criterio de exclusión:
- Sufre de cualquier condición dolorosa en el hombro.
- Antecedentes de traumatismo importante en el hombro, como fractura o ecografía
- Sospecha clínica de rotura de espesor parcial del manguito, según la clasificación de Wiener y Seitz.
- Luxación reciente del hombro en los últimos dos años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: INTERVENCIÓN
Estímulo de radiofrecuencia monopolar capacitiva resistiva de 448 kilohercios en el hombro dominante
|
Se aplicará radiofrecuencia monopolar resistiva capacitiva de 448 kilohercios en el hombro dominante
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Comparador de placebos: Estímulo de Radiofrecuencia Monopolar Placebo
Para simular la aplicación de estímulo de Radiofrecuencia Monopolar en el hombro dominante
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Para simular una aplicación de radiofrecuencia monopolar resistiva capacitiva de 448 kilohercios en el hombro dominante
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en el tendón del supraespinoso medido por imagen de elastografía cuantificada a los 3 meses
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: tiempo (t) 1 (antes del tratamiento), t2 (inmediatamente después del tratamiento), t3 (3 meses después)]
|
La elastografía se obtiene cuando la imagen anatómica en ultrasonido en escala de grises se superpone a la imagen paramétrica en color que expresa el índice de deformidad de los tejidos, los tejidos blandos tienden a desarrollar mayor deformidad y los tejidos deformes tienen menor rigidez.
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Marco de tiempo: tiempo (t) 1 (antes del tratamiento), t2 (inmediatamente después del tratamiento), t3 (3 meses después)]
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
6 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CRMRSPORT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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