- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04273633
Echografie Supraspinatus peesbeoordeling na 448kilohertz radiofrequente stimulatie in een sportieve populatie.
Echografie supraspinatus peesbeoordeling na 448kilohertz capacitieve resistieve radiofrequente stimulatie in een sportieve populatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Schouderpijn is een van de meest voorkomende musculoskeletale aandoeningen en komt veel voor in eerstelijnszorgcentra en sportpopulaties. Er zijn veel factoren voorgesteld als de oorzaak van pijn, maar er zijn geen studies die de mogelijkheden analyseren om schouderblessures te voorkomen door een radiofrequente stimulus te gebruiken.
Het gebruik van 448kilohertz capacitieve resistieve monopolaire radiofrequentie als de focus van de behandeling op zoek naar verbetering van de kwaliteit van het weefsel moet nog worden onderzocht.
De hypothese van het huidige project is dat focusbehandelingen op 448kilohertz capacitieve resistieve monopolaire radiofrequentie op de schouder betere resultaten zullen opleveren in termen van echografie gemeten door gekwantificeerde elastografie, en dit zal de kans op letsel verminderen.
De stimulus zal worden uitgevoerd op het schoudergebied (suprascapulaire, axillaire, subscapulaire, lange thoracale of pectoraliszenuwen) en het thoracale gebied. Alle interventies worden ontwikkeld door dezelfde onderzoeker, een fysiotherapeut met 6 jaar klinische ervaring.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Málaga, Spanje
- Ana González Muñon
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18-50 jaar
- Sportieve mensen die minimaal 3 dagen per week trainen en dominantie van de bovenste ledematen vertonen.
Uitsluitingscriteria:
- Lijdt aan een pijnlijke schouderaandoening.
- Geschiedenis van significant schoudertrauma, zoals breuk of echografie
- Klinisch vermoede scheur in de manchet met gedeeltelijke dikte, volgens de classificatie van Wiener en Seitz.
- Recente schouderdislocatie in de afgelopen twee jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: INTERVENTIE
448 kilohertz capacitieve resistieve monopolaire radiofrequentiestimulus op de dominante schouder
|
448kilohertz capacitieve resistieve monopolaire radiofrequentie wordt toegepast op de dominante schouder
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo Monopolaire radiofrequentiestimulus
Om de toepassing van een monopolaire radiofrequentiestimulus op de dominante schouder te simuleren
|
Simuleren van een capacitieve resistieve monopolaire radiofrequentietoepassing van 448 kilohertz op de dominante schouder
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in supraspinatuspees gemeten door gekwantificeerde elastografische beeldvorming na 3 maanden
Tijdsspanne: Tijdsbestek: tijd (t) 1 (vóór de behandeling), t2 (onmiddellijk na de behandeling), t3 (3 maanden later)]
|
De elastografie wordt verkregen wanneer het anatomische beeld op echografie in grijstinten het parametrische kleurenbeeld overlapt dat de mate van misvorming van de weefsels uitdrukt, zachte weefsels hebben de neiging om grotere misvorming te ontwikkelen en weefselmisvormingen hebben een lagere stijfheid.
|
Tijdsbestek: tijd (t) 1 (vóór de behandeling), t2 (onmiddellijk na de behandeling), t3 (3 maanden later)]
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CRMRSPORT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Monopolaire 448 kilohertz radiofrequente stimulatie
-
Universidad de GranadaNog niet aan het werven
-
University of MalagaOnbekend
-
Universidad de GranadaNog niet aan het werven