- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04273633
Ultraljud Supraspinatus senbedömning efter 448 kilohertz radiofrekvensstimulering i en sportig befolkning.
Ultraljud Supraspinatus senbedömning efter 448 kilohertz kapacitiv resistiv radiofrekvensstimulering i en sportig befolkning.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Axelsmärta är en av de vanligaste sjukdomarna i rörelseorganen, som uppvisar en hög prevalens i primärvårdscentraler och idrottspopulationer. Många faktorer har föreslagits som orsak till smärta, men det finns inga studier som analyserar möjligheterna att förebygga axelskador genom att använda en radiofrekvensstimulans.
Användningen av 448 kilohertz kapacitiv resistiv monopolär radiofrekvens som fokus för behandlingen för att förbättra vävnadens kvalitet återstår fortfarande att utforska.
Hypotesen för detta projekt är att fokusbehandlingar på 448 kilohertz kapacitiv resistiv monopolär radiofrekvens på axeln kommer att ge bättre resultat när det gäller ultraljudsbedömning mätt med kvantifierad elastografi, och detta kommer att minska möjligheterna att bli skadad.
Stimulansen kommer att utföras på skulderregionen (suprascapular, axillär, subscapular, long thoracal eller pectoralis nerver) och thoracal regionen. Alla insatser kommer att utvecklas av samma granskare, som är sjukgymnast med 6 års klinisk erfarenhet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Málaga, Spanien
- Ana González Muñon
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18-50 år
- Sportiga personer med minst 3 dagars träning per vecka och som uppvisar dominans i övre extremiteterna.
Exklusions kriterier:
- Lider av alla smärtsamma axeltillstånd.
- Historik av betydande axeltrauma, såsom fraktur eller ultraljud
- Kliniskt misstänkt manschettrivning av partiell tjocklek, efter klassificeringen av Wiener och Seitz.
- Senaste axelluxation under de senaste två åren
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: INTERVENTION
448 kilohertz kapacitiv resistiv monopolär radiofrekvensstimulus på den dominerande axeln
|
448 kilohertz kapacitiv resistiv monopolär radiofrekvens kommer att appliceras på den dominerande axeln
|
|
Placebo-jämförare: Placebo monopolär radiofrekvensstimulans
För att simulera tillämpningen av monopolär radiofrekvensstimulus på den dominerande axeln
|
För att simulera en 448 kilohertz kapacitiv resistiv monopolär radiofrekvensapplikation på den dominerande axeln
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i supraspinatus-senan mätt med kvantifierad elastografiavbildning efter 3 månader
Tidsram: Tidsram: tid (t) 1 (före behandling), t2 (direkt efter behandlingen), t3 (3 månader senare)]
|
Elastografin erhålls när den anatomiska bilden på ultraljud i gråskala överlappar en parametrisk färgbild som uttrycker graden av deformitet av vävnaderna, mjuka vävnader tenderar att utveckla större deformitet och vävnadsdeformitet har lägre styvhet.
|
Tidsram: tid (t) 1 (före behandling), t2 (direkt efter behandlingen), t3 (3 månader senare)]
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CRMRSPORT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .